- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01670643
Läsprestanda med en videoförstoringsglas
23 mars 2017 uppdaterad av: Mary Lou Jackson
Effekten av användning av videokameraförstoringsglas på läsning
Det vanligaste målet för patienter med synnedsättning som inställer sig för synrehabilitering är att kunna läsa.
Videoförstoringsglaset (en enhet som kombinerar en videokamera och en skärm för att se utskriften som förstoras) är den enhet som oftast tillåter personer med nedsatt syn att läsa framgångsrikt under längre tidsperioder.
Tidigare studier om resultaten av synrehabilitering har inte identifierat vilka komponenter i synrehabiliteringen som är effektiva.
Hypotesen för detta projekt är att tillhandahållandet av en videokameraförstorare, med grundläggande träning i att använda enheten, kommer att tillåta patienter att förbättra både objektiv läsförmåga och subjektiv redovisning av läsförmåga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer att få en videoförstoringsglas vid första konsultationen eller i slutet av synrehabiliteringen
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Vision Rehabilitation Clinic Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Centralt fältförlust och minskad synskärpa i det bättre seende ögat (<20/40 & >20/400).
- Ny patient på MEEI Svagsynsrehabiliteringsklinik
Exklusions kriterier:
- Demens (Mini-Mental State Examination)
- Klinisk depression (Griatric Depression Scale)
- Patienter som tidigare fått synrehabilitering
- Patienter som tidigare har ägt en stationär videoförstoringsglas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Videokamera förstoringsglas
|
läsning med videokameraförstoringsglas
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i objektiv läsprestanda
Tidsram: baslinje och en månad
|
Ämnet genomgår tester för att fastställa förändringen i läsprestanda på en objektiv skala.
|
baslinje och en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i subjektiv läsprestanda
Tidsram: baslinje och en månad
|
Försökspersonen uppmanas att subjektivt beskriva hur de upplever att deras läsförmåga antingen har förbättrats eller minskat sedan de använde läsaren.
|
baslinje och en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mary Lou Jackson, MD, Vision Rehabilitation Center MEEI
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2012
Första postat (UPPSKATTA)
22 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-11-116 (ÖVRIG: Human Studies Committee MEEI)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .