- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01670643
Эффективность чтения с помощью видеоувеличителя
23 марта 2017 г. обновлено: Mary Lou Jackson
Влияние использования видеолупы на чтение
Наиболее распространенной целью пациентов с потерей зрения, обращающихся за реабилитацией зрения, является умение читать.
Видеоувеличитель (устройство, которое сочетает в себе видеокамеру и экран для просмотра увеличенного отпечатка) — это устройство, которое чаще всего позволяет людям с плохим зрением успешно читать в течение продолжительных периодов времени.
Предыдущие исследования результатов восстановления зрения не выявили, какие компоненты восстановления зрения эффективны.
Гипотеза этого проекта заключается в том, что предоставление лупы видеокамеры с базовым обучением работе с устройством позволит пациентам улучшить как объективную способность чтения, так и субъективный отчет о компетентности чтения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентам будет предоставлена видеолупа на первичной консультации или в конце реабилитации зрения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Vision Rehabilitation Clinic Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровый
Описание
Критерии включения:
- Выпадение центрального поля и снижение остроты зрения в лучше видящем глазу (<20/40 и >20/400).
- Новый пациент в реабилитационной клинике для слабовидящих MEEI
Критерий исключения:
- Деменция (Краткое обследование психического состояния)
- Клиническая депрессия (шкала гериатрической депрессии)
- Пациенты, которые ранее проходили реабилитацию зрения
- Пациенты, у которых ранее была настольная видеолупа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лупа видеокамеры
|
чтение с лупой видеокамеры
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объективной производительности чтения
Временное ограничение: исходный уровень и один месяц
|
Субъект подвергается тестированию для определения изменения показателей чтения по объективной шкале.
|
исходный уровень и один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение субъективной эффективности чтения
Временное ограничение: исходный уровень и один месяц
|
Испытуемого просят субъективно описать, как, по его ощущениям, его способность читать улучшилась или уменьшилась после использования ридера.
|
исходный уровень и один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mary Lou Jackson, MD, Vision Rehabilitation Center MEEI
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
22 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-11-116 (ДРУГОЙ: Human Studies Committee MEEI)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лупа видеокамеры
-
Muş Alparslan UniversityРекрутинг
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
Aga Khan UniversityЗавершенный
-
The University of Texas Health Science Center,...ЗавершенныйПонимание согласия в клинических исследованиях | Внедрение видеосогласия в клинических исследованияхСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
ISA Associates, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)РекрутингНовообразования шейки маткиСоединенные Штаты
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...ЗавершенныйТрудная интубация при ожиренииЕгипет
-
Hitit UniversityIzmir City HospitalЗавершенныйЭндотрахеальная интубация | Управление дыхательными путями | Интубация трахеи, плановая хирургияТурция (Туркие)
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Рекрутинг
-
Brigham and Women's HospitalЗапись по приглашениюНеявное смещение | Тест на неявную ассоциациюСоединенные Штаты