- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01670643
Rendimiento de lectura con una lupa de video
23 de marzo de 2017 actualizado por: Mary Lou Jackson
El efecto del uso de la lupa de la cámara de video en la lectura
El objetivo más común para los pacientes con pérdida de visión que se presentan para rehabilitación de la vista es poder leer.
La lupa de video (un dispositivo que combina una cámara de video y una pantalla para ver la impresión ampliada) es el dispositivo que más a menudo permite a las personas con visión reducida leer con éxito durante largos períodos de tiempo.
Los estudios anteriores sobre los resultados de la rehabilitación de la visión no han identificado qué componentes de la rehabilitación de la visión son efectivos.
La hipótesis de este proyecto es que proporcionar una lupa de cámara de video, con capacitación básica en el funcionamiento del dispositivo, permitirá a los pacientes mejorar tanto la capacidad de lectura objetiva como el informe subjetivo de la competencia lectora.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes recibirán una lupa de video en la consulta inicial o al final de la rehabilitación de la visión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Vision Rehabilitation Clinic Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Saludable
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pérdida del campo central y disminución de la agudeza visual en el ojo que ve mejor (<20/40 y >20/400).
- Nuevo paciente en la Clínica de Rehabilitación de Baja Visión MEEI
Criterio de exclusión:
- Demencia (miniexamen del estado mental)
- Depresión clínica (Escala de depresión geriátrica)
- Pacientes que previamente recibieron rehabilitación visual
- Pacientes que anteriormente han tenido una lupa de video de escritorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Lupa de cámara de video
|
lectura con lupa de cámara de video
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el rendimiento de lectura objetiva
Periodo de tiempo: línea de base y un mes
|
El sujeto se somete a pruebas para determinar el cambio en el rendimiento de lectura en una escala objetiva.
|
línea de base y un mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el rendimiento de lectura subjetivo
Periodo de tiempo: línea de base y un mes
|
Se le pide al sujeto que describa subjetivamente cómo siente que su capacidad para leer ha mejorado o disminuido desde que usa el lector.
|
línea de base y un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary Lou Jackson, MD, Vision Rehabilitation Center MEEI
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-11-116 (OTRO: Human Studies Committee MEEI)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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