- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01670643
Leseleistung mit einer Videolupe
23. März 2017 aktualisiert von: Mary Lou Jackson
Die Wirkung der Verwendung von Videokameralupen auf das Lesen
Das häufigste Ziel für Patienten mit Sehverlust, die sich zur Sehrehabilitation vorstellen, ist es, lesen zu können.
Die Videolupe (ein Gerät, das eine Videokamera und einen Bildschirm kombiniert, um den vergrößerten Ausdruck anzuzeigen) ist das Gerät, das es sehbehinderten Personen am häufigsten ermöglicht, über längere Zeit erfolgreich zu lesen.
Frühere Studien zu den Ergebnissen der Sehrehabilitation haben nicht identifiziert, welche Komponenten der Sehrehabilitation wirksam sind.
Die Hypothese dieses Projekts ist, dass die Bereitstellung einer Videokameralupe mit einer Grundschulung in der Bedienung des Geräts es den Patienten ermöglicht, sowohl die objektive Lesefähigkeit als auch die subjektive Bewertung der Lesekompetenz zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten erhalten bei der Erstkonsultation oder am Ende der Sehrehabilitation eine Videolupe
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Vision Rehabilitation Clinic Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesund
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zentralfeldverlust und verminderte Sehschärfe auf dem besser sehenden Auge (<20/40 & >20/400).
- Neuer Patient in der MEEI Low Vision Rehabilitationsklinik
Ausschlusskriterien:
- Demenz (Mini-Psychische Staatsuntersuchung)
- Klinische Depression (Geriatrische Depressionsskala)
- Patienten, die zuvor eine Sehrehabilitation erhalten haben
- Patienten, die zuvor eine Desktop-Videolupe besessen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Lupe für Videokameras
|
Lesen mit Lupe der Videokamera
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der objektiven Leseleistung
Zeitfenster: Grundlinie und einen Monat
|
Die Testperson wird einem Test unterzogen, um die Veränderung der Leseleistung auf einer objektiven Skala zu bestimmen.
|
Grundlinie und einen Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der subjektiven Leseleistung
Zeitfenster: Grundlinie und einen Monat
|
Die Testperson wird gebeten, subjektiv zu beschreiben, wie sich ihre Lesefähigkeit seit der Verwendung des Lesegeräts entweder verbessert oder verschlechtert hat.
|
Grundlinie und einen Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mary Lou Jackson, MD, Vision Rehabilitation Center MEEI
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. August 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
22. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
27. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-11-116 (ANDERE: Human Studies Committee MEEI)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Makuladegeneration
-
University of Missouri-ColumbiaZurückgezogenDegeneration der Lendenwirbelsäule | Degeneration der HalswirbelsäuleVereinigte Staaten
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrutierung
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAbgeschlossenMeniskus; DegenerationTruthahn
-
NanoFUSE Biologics, LLCUnbekanntKnochen; Degeneration
-
Institut Straumann AGAbgeschlossenDegeneration; KnochenDeutschland, Ungarn, Belgien, Italien, Spanien, Schweden, Schweiz
-
3SpineAktiv, nicht rekrutierendDegeneration der LendenwirbelsäuleVereinigte Staaten
-
Trefoil Therapeutics, Inc.Abgeschlossen
-
Virtua Health, Inc.BeendetDegeneration der LendenwirbelsäuleVereinigte Staaten
-
Maastricht University Medical CenterAnmeldung auf EinladungDegeneration MitralbioprotheseNiederlande
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaIRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" FoundationRekrutierungZerebelläre Degeneration | KleinhirnfehlbildungItalien
Klinische Studien zur Lupe für Videokameras
-
Center for Eye Research AustraliaBeendet
-
University Health Network, TorontoAbgeschlossen
-
University of MichiganAmerican Foundation for Suicide Prevention; Ouida Scholar AwardAbgeschlossenSuizidpräventionVereinigte Staaten
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Rutgers UniversityRekrutierungEpilepsie | Angst | ErinnerungVereinigte Staaten
-
University of California, DavisRekrutierungKrebsvorsorge | FeuerwehrleuteVereinigte Staaten
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingAbgeschlossenDemenzVereinigte Staaten
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Abgeschlossen
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoZurückgezogenKritische Krankheit | Pädiatrie | ZustimmungVereinigte Staaten
-
Henry Ford Health SystemAbgeschlossenSelbst durchgeführte HanduntersuchungVereinigte Staaten
-
Michigan Technological UniversityAbgeschlossenWissen, Einstellungen, PraxisVereinigte Staaten