- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01670643
Prestazioni di lettura con una lente d'ingrandimento video
23 marzo 2017 aggiornato da: Mary Lou Jackson
L'effetto dell'uso della lente d'ingrandimento della videocamera sulla lettura
L'obiettivo più comune per i pazienti con perdita della vista che si presentano per la riabilitazione della vista è essere in grado di leggere.
Il video ingranditore (un dispositivo che combina una videocamera e uno schermo per visualizzare la stampa che viene ingrandita) è il dispositivo che più spesso consente alle persone ipovedenti di leggere con successo per lunghi periodi di tempo.
Precedenti studi sui risultati della riabilitazione visiva non hanno identificato quali componenti della riabilitazione visiva siano efficaci.
L'ipotesi di questo progetto è che la fornitura di una lente d'ingrandimento per videocamera, con una formazione di base sul funzionamento del dispositivo, consentirà ai pazienti di migliorare sia la capacità di lettura oggettiva che il resoconto soggettivo della competenza di lettura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ai pazienti verrà fornito un video ingranditore alla consultazione iniziale o alla fine della riabilitazione della vista
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Vision Rehabilitation Clinic Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Salutare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Perdita del campo centrale e diminuzione dell'acuità visiva nell'occhio che vede meglio (<20/40 e >20/400).
- Nuovo paziente presso la clinica di riabilitazione per ipovedenti MEEI
Criteri di esclusione:
- Demenza (Mini-Mental State Examination)
- Depressione clinica (Geriatric Depression Scale)
- Pazienti che hanno ricevuto in precedenza riabilitazione della vista
- Pazienti che hanno precedentemente posseduto una lente d'ingrandimento video desktop
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Lente d'ingrandimento per videocamera
|
lettura con la lente d'ingrandimento della videocamera
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nelle prestazioni di lettura oggettiva
Lasso di tempo: basale e un mese
|
Il soggetto viene sottoposto a test per determinare il cambiamento delle prestazioni di lettura su una scala oggettiva.
|
basale e un mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione delle prestazioni di lettura soggettiva
Lasso di tempo: basale e un mese
|
Al soggetto viene chiesto di descrivere soggettivamente come ritiene che la sua capacità di leggere sia migliorata o diminuita da quando utilizza il lettore.
|
basale e un mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mary Lou Jackson, MD, Vision Rehabilitation Center MEEI
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2012
Primo Inserito (STIMA)
22 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-11-116 (ALTRO: Human Studies Committee MEEI)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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