- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01670643
Desempenho de leitura com uma lupa de vídeo
23 de março de 2017 atualizado por: Mary Lou Jackson
O efeito do uso da lupa da câmera de vídeo na leitura
O objetivo mais comum para pacientes com perda de visão que se apresentam para reabilitação da visão é ser capaz de ler.
O ampliador de vídeo (um dispositivo que combina uma câmera de vídeo e uma tela para visualizar a impressão que está sendo ampliada) é o dispositivo que mais frequentemente permite que pessoas com baixa visão leiam com sucesso por longos períodos de tempo.
Estudos anteriores sobre os resultados da reabilitação da visão não identificaram quais componentes da reabilitação da visão são eficazes.
A hipótese deste projeto é que o fornecimento de uma lupa de câmera de vídeo, com treinamento básico na operação do dispositivo, permitirá que os pacientes melhorem tanto a capacidade de leitura objetiva quanto o relato subjetivo da competência de leitura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes receberão uma lupa de vídeo na consulta inicial ou no final da reabilitação da visão
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Vision Rehabilitation Clinic Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Saudável
Descrição
Critério de inclusão:
- Perda do campo central e diminuição da acuidade visual no olho com melhor visão (<20/40 e >20/400).
- Novo paciente na Clínica de Reabilitação de Baixa Visão MEEI
Critério de exclusão:
- Demência (Mini Exame do Estado Mental)
- Depressão clínica (Escala de Depressão Geriátrica)
- Pacientes que receberam reabilitação da visão anteriormente
- Pacientes que já possuíram uma lupa de vídeo de mesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Lupa de câmera de vídeo
|
lendo com lupa de câmera de vídeo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no desempenho de leitura objetiva
Prazo: linha de base e um mês
|
O sujeito passa por testes para determinar a mudança no desempenho de leitura em uma escala objetiva.
|
linha de base e um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no desempenho de leitura subjetiva
Prazo: linha de base e um mês
|
Pede-se ao sujeito que descreva subjetivamente como ele sente que sua capacidade de ler melhorou ou diminuiu desde o uso do leitor.
|
linha de base e um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary Lou Jackson, MD, Vision Rehabilitation Center MEEI
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-11-116 (OUTRO: Human Studies Committee MEEI)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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