- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01670643
Olvasási teljesítmény videonagyítóval
2017. március 23. frissítette: Mary Lou Jackson
A videokamera nagyító használatának hatása az olvasásra
A látásrehabilitációra jelentkező látásromlásban szenvedő betegek leggyakoribb célja az, hogy tudjanak olvasni.
A videonagyító (olyan eszköz, amely egy videokamerát és egy képernyőt egyesít a nagyított nyomat megtekintésére) az az eszköz, amely a gyengénlátók számára leggyakrabban hosszabb ideig képes sikeresen olvasni.
A látásrehabilitáció eredményeiről szóló korábbi tanulmányok nem határozták meg, hogy a látásrehabilitáció mely összetevői hatékonyak.
A projekt hipotézise az, hogy a videokamerás nagyító biztosítása az eszköz kezeléséhez szükséges alapoktatással lehetővé teszi a betegek számára, hogy javítsák az objektív olvasási képességet és az olvasási kompetenciáról szóló szubjektív jelentést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegek az első konzultációkor vagy a látásrehabilitáció végén videonagyítót kapnak
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Vision Rehabilitation Clinic Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Központi térvesztés és csökkent látásélesség a jobban látó szemben (<20/40 és >20/400).
- Új páciens a MEEI Gyengénlátó Rehabilitációs Klinikán
Kizárási kritériumok:
- Demencia (mini-mentális állapotvizsgálat)
- Klinikai depresszió (Geriatric Depression Scale)
- Olyan betegek, akik korábban látásrehabilitációban részesültek
- Olyan betegek, akik korábban asztali videonagyítóval rendelkeztek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Videokamera nagyító
|
olvasás videokamera nagyítóval
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az objektív olvasási teljesítményben
Időkeret: alapvonal és egy hónap
|
Az alany teszteken megy keresztül, hogy objektív skálán meghatározzák az olvasási teljesítmény változását.
|
alapvonal és egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szubjektív olvasási teljesítményben
Időkeret: alapvonal és egy hónap
|
Az alanynak szubjektíven kell leírnia, hogyan érzi úgy, hogy olvasási képessége javult vagy csökkent az olvasó használata óta.
|
alapvonal és egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mary Lou Jackson, MD, Vision Rehabilitation Center MEEI
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 20.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-11-116 (EGYÉB: Human Studies Committee MEEI)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .