- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01670643
Performances de lecture avec une loupe vidéo
23 mars 2017 mis à jour par: Mary Lou Jackson
L'effet de l'utilisation de la loupe de caméra vidéo sur la lecture
L'objectif le plus courant pour les patients ayant une perte de vision qui se présentent pour une réadaptation visuelle est de savoir lire.
La loupe vidéo (un appareil qui combine une caméra vidéo et un écran pour voir l'impression agrandie) est l'appareil qui permet le plus souvent aux personnes malvoyantes de lire avec succès pendant de longues périodes.
Les études précédentes sur les résultats de la rééducation visuelle n'ont pas identifié les composants de la rééducation visuelle qui sont efficaces.
L'hypothèse de ce projet est que fournir une loupe de caméra vidéo, avec une formation de base à l'utilisation de l'appareil, permettra aux patients d'améliorer à la fois la capacité de lecture objective et le rapport subjectif de la compétence en lecture.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients recevront une loupe vidéo lors de la consultation initiale ou à la fin de la rééducation visuelle
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Vision Rehabilitation Clinic Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
En bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- Perte de champ central et diminution de l'acuité visuelle dans l'œil le mieux voyant (<20/40 et >20/400).
- Nouveau patient à la Clinique de réadaptation basse vision MEEI
Critère d'exclusion:
- Démence (mini-examen de l'état mental)
- Dépression clinique (échelle de dépression gériatrique)
- Patients ayant déjà bénéficié d'une rééducation visuelle
- Patients ayant déjà possédé une loupe vidéo de bureau
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Loupe de caméra vidéo
|
lecture avec loupe de caméra vidéo
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des performances de lecture objective
Délai: ligne de base et un mois
|
Le sujet subit des tests pour déterminer l'évolution des performances en lecture sur une échelle objective.
|
ligne de base et un mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des performances subjectives en lecture
Délai: ligne de base et un mois
|
On demande au sujet de décrire subjectivement comment il pense que sa capacité à lire s'est améliorée ou a diminué depuis qu'il utilise le lecteur.
|
ligne de base et un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary Lou Jackson, MD, Vision Rehabilitation Center MEEI
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2012
Première publication (ESTIMATION)
22 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-11-116 (AUTRE: Human Studies Committee MEEI)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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