- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01670643
Výkon při čtení s video lupou
23. března 2017 aktualizováno: Mary Lou Jackson
Vliv použití lupy videokamery na čtení
Nejčastějším cílem pacientů se ztrátou zraku, kteří přicházejí na rehabilitaci zraku, je umět číst.
Video lupa (zařízení, které kombinuje videokameru a obrazovku pro zobrazení zvětšeného tisku) je zařízení, které nejčastěji umožňuje osobám se slabým zrakem úspěšně číst po delší dobu.
Předchozí studie o výsledcích rehabilitace zraku neidentifikovaly, které složky rehabilitace zraku jsou účinné.
Hypotézou tohoto projektu je, že poskytnutí lupy pro videokamery se základním školením v ovládání zařízení umožní pacientům zlepšit jak objektivní schopnost číst, tak subjektivní zprávu o čtenářské kompetenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacientům bude poskytnuta video lupa na úvodní konzultaci nebo na konci rehabilitace zraku
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Vision Rehabilitation Clinic Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravý
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ztráta centrálního pole a snížená zraková ostrost v lépe vidícím oku (<20/40 & >20/400).
- Nový pacient na MEEI Low Vision Rehabilitation Clinic
Kritéria vyloučení:
- Demence (minimální vyšetření duševního stavu)
- Klinická deprese (škála geriatrické deprese)
- Pacienti, kteří dříve absolvovali rehabilitaci zraku
- Pacienti, kteří dříve vlastnili stolní video lupu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lupa pro videokamery
|
čtení s videokamerou lupou
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna objektivního čtenářského výkonu
Časové okno: základní a jeden měsíc
|
Subjekt prochází testováním, aby se zjistila změna ve čtení na objektivním měřítku.
|
základní a jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna subjektivního čtenářského výkonu
Časové okno: základní a jeden měsíc
|
Subjekt je požádán, aby subjektivně popsal, jak cítí, že se jejich schopnost číst od používání čtečky zlepšila nebo snížila.
|
základní a jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary Lou Jackson, MD, Vision Rehabilitation Center MEEI
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
22. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-11-116 (JINÝ: Human Studies Committee MEEI)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Makulární degenerace
-
Neurotech PharmaceuticalsDokončenoMactel (Macular Telangiectasia) Typ 2Spojené státy, Austrálie
Klinické studie na Lupa pro videokamery
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno