- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01670643
Wydajność czytania za pomocą lupy wideo
23 marca 2017 zaktualizowane przez: Mary Lou Jackson
Wpływ używania lupy do kamery wideo na czytanie
Najczęstszym celem pacjentów z utratą wzroku zgłaszających się na rehabilitację wzroku jest umiejętność czytania.
Lupa wideo (urządzenie łączące kamerę wideo i ekran do oglądania powiększonego wydruku) to urządzenie, które najczęściej umożliwia osobom słabowidzącym pomyślne czytanie przez dłuższy czas.
Wcześniejsze badania nad wynikami rehabilitacji wzroku nie wykazały, które elementy rehabilitacji wzroku są skuteczne.
Hipoteza tego projektu jest taka, że dostarczenie lupy do kamery wideo, wraz z podstawowym przeszkoleniem w zakresie obsługi urządzenia, pozwoli pacjentom poprawić zarówno obiektywną umiejętność czytania, jak i subiektywny raport kompetencji czytania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci otrzymają lupę wideo na wstępnej konsultacji lub na zakończenie rehabilitacji wzroku
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Vision Rehabilitation Clinic Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Utrata pola centralnego i zmniejszona ostrość widzenia w oku lepiej widzącym (<20/40 i >20/400).
- Nowy pacjent w Klinice Rehabilitacji Słabo Wzroku MEEI
Kryteria wyłączenia:
- Demencja (Mini-Badanie Stanu Psychicznego)
- Depresja kliniczna (Geriatryczna Skala Depresji)
- Pacjenci, którzy wcześniej przeszli rehabilitację wzroku
- Pacjenci, którzy wcześniej posiadali biurkową lupę wideo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Lupa do kamery wideo
|
czytanie z lupą kamery wideo
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obiektywnej wydajności czytania
Ramy czasowe: bazowy i jeden miesiąc
|
Podmiot przechodzi testy mające na celu określenie zmiany wydajności czytania w obiektywnej skali.
|
bazowy i jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana subiektywnej wydajności czytania
Ramy czasowe: bazowy i jeden miesiąc
|
Badany jest proszony o subiektywne opisanie, jak czuje, że jego umiejętność czytania poprawiła się lub zmniejszyła od czasu korzystania z czytnika.
|
bazowy i jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mary Lou Jackson, MD, Vision Rehabilitation Center MEEI
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
22 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-11-116 (INNY: Human Studies Committee MEEI)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lupa do kamery wideo
-
Muş Alparslan UniversityRekrutacyjny
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjny
-
Aga Khan UniversityZakończony
-
Center for Eye Research AustraliaZakończony
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeTurcja (Türkiye)
-
Özlem BEKDEMİR AKIstanbul University - CerrahpasaZakończonyŚwiadomość raka piersiIndyk
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności