- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01670643
Leesprestaties met een videoloep
23 maart 2017 bijgewerkt door: Mary Lou Jackson
Het effect van het gebruik van videocameraloep op lezen
Het meest gebruikelijke doel voor patiënten met verlies van gezichtsvermogen die zich aanmelden voor herstel van het gezichtsvermogen, is kunnen lezen.
De videovergroter (een apparaat dat een videocamera en een scherm combineert om de afdruk die wordt vergroot te bekijken) is het apparaat waarmee slechtziende personen het vaakst gedurende langere tijd succesvol kunnen lezen.
Eerdere studies over de resultaten van visierevalidatie hebben niet geïdentificeerd welke componenten van de visierevalidatie effectief zijn.
De hypothese van dit project is dat het verstrekken van een videocameraloep, met basistraining in het bedienen van het apparaat, patiënten in staat zal stellen zowel het objectieve leesvermogen als het subjectieve rapport over leesvaardigheid te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten krijgen een videoloep bij het eerste consult of aan het einde van de revalidatie van het gezichtsvermogen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Vision Rehabilitation Clinic Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezond
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verlies van centraal veld en verminderde gezichtsscherpte in het beter ziende oog (<20/40 & >20/400).
- Nieuwe patiënt bij MEEI Low Vision Rehabilitation Clinic
Uitsluitingscriteria:
- Dementie (Mini-Mental State Examination)
- Klinische depressie (Geriatrische Depressie Schaal)
- Patiënten die eerder gezichtsrevalidatie hebben ondergaan
- Patiënten die eerder een desktopbeeldloep hebben gehad
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Videocamera vergrootglas
|
lezen met videocamera vergrootglas
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in objectieve leesprestaties
Tijdsspanne: basislijn en een maand
|
Het onderwerp ondergaat testen om de verandering in leesprestaties op een objectieve schaal te bepalen.
|
basislijn en een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in subjectieve leesprestaties
Tijdsspanne: basislijn en een maand
|
De proefpersoon wordt gevraagd om subjectief te beschrijven hoe ze vinden dat hun leesvaardigheid is verbeterd of afgenomen sinds ze de reader gebruiken.
|
basislijn en een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary Lou Jackson, MD, Vision Rehabilitation Center MEEI
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
22 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-11-116 (ANDER: Human Studies Committee MEEI)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Videocamera vergrootglas
-
Lumenis Be Ltd.Emek Medical CenterWervingGepigmenteerde laesies | Vasculaire laesieIsraël
-
University of Wisconsin, MadisonVoltooid
-
Cairo UniversityOnbekend
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterIngetrokken
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNational Cancer Institute, France; Institut Pluridisciplinaire Hubert Curien.... en andere medewerkersVoltooidBorstkanker | Ductaal carcinoom in situFrankrijk
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentNog niet aan het wervenComplicatie | Ontslagplanning | Monitoring van vitale functiesNederland
-
Seinajoki Central HospitalTurku University Hospital; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... en andere medewerkersNog niet aan het werven
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI); PensievisionWervingKaposi-sarcoomVerenigde Staten
-
Ain Shams UniversityWervingParodontale aandoeningenEgypte
-
Center for Eye Research AustraliaWervingGlaucoom | Leeftijdsgebonden maculaire degeneratie | Ziekten van het netvlies | Diabetische retinopathie | Gezonde vrijwilligersAustralië