- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01670643
Leseytelse med en videoforstørrer
23. mars 2017 oppdatert av: Mary Lou Jackson
Effekten av bruk av videokameraforstørrelsesglass på lesing
Det vanligste målet for pasienter med synstap som møter opp for synsrehabilitering er å kunne lese.
Videoforstørrelsesglasset (en enhet som kombinerer et videokamera og en skjerm for å se utskriften som forstørres) er enheten som oftest lar personer med svaksynthet lese vellykket i lengre perioder.
Tidligere studier på resultatene av synsrehabilitering har ikke identifisert hvilke komponenter i synsrehabiliteringen som er effektive.
Hypotesen til dette prosjektet er at å gi et videokameraforstørrelsesglass, med grunnleggende opplæring i å betjene enheten, vil tillate pasienter å forbedre både objektiv leseevne og subjektiv rapport om lesekompetanse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene vil få en videoforstørrelsesglass ved første konsultasjon eller ved slutten av synsrehabiliteringen
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Vision Rehabilitation Clinic Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sentralt felttap og nedsatt synsskarphet i det bedre seende øyet (<20/40 & >20/400).
- Ny pasient ved MEEI lavsynsrehabiliteringsklinikk
Ekskluderingskriterier:
- Demens (Mini-Mental State Examination)
- Klinisk depresjon (geriatrisk depresjonsskala)
- Pasienter som tidligere har fått synsrehabilitering
- Pasienter som tidligere har eid en stasjonær videolupe
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Videokamera forstørrelsesglass
|
lesing med videokamera forstørrelsesglass
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i objektiv leseytelse
Tidsramme: baseline og en måned
|
Emnet gjennomgår testing for å bestemme endringen i leseytelse på en objektiv skala.
|
baseline og en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i subjektiv leseytelse
Tidsramme: baseline og en måned
|
Forsøkspersonen blir bedt om å beskrive subjektivt hvordan de opplever at deres leseevne enten har blitt bedre eller redusert siden de brukte leseren.
|
baseline og en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary Lou Jackson, MD, Vision Rehabilitation Center MEEI
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
22. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-11-116 (ANNEN: Human Studies Committee MEEI)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Makuladegenerasjon
-
Chang Gung Memorial HospitalFullførtCervical Spine DegenerationTaiwan
-
Mahidol UniversityUkjentCervical Spine DegenerationThailand
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseRekrutteringCervical Spine Degeneration | ACDF kirurgiForente stater
-
University of Missouri-ColumbiaTilbaketrukketDegenerasjon av korsryggen | Cervical Spine DegenerationForente stater
-
Rush University Medical CenterTilbaketrukketDegenerativ skivesykdom | Cervical Spine DegenerationForente stater
-
Zuyderland Medisch CentrumFullførtAldring | Bevegelse, unormalt | Cervical Spine DegenerationNederland
-
AbbVieIkke lenger tilgjengeligPrimær tauopati Corticobasal Degeneration Syndrome (CBD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekrutteringFrontotemporal Lobar Degeneration (FTLD)Frankrike
-
BioSensicsJohns Hopkins University; Massachusetts General Hospital; United States Department...Har ikke rekruttert ennåKortikobasal degenerasjon | Frontotemporal demens (FTD) | Kortikobasalt syndrom (CBS) | Frontotemporal Lobar Degeneration (FTLD)Forente stater
-
BioSensicsJohns Hopkins UniversityHar ikke rekruttert ennåKortikobasal degenerasjon | Kortikobasalt syndrom | Frontotemporal demens (FTD) | Frontotemporal Lobar Degeneration (FTLD) | Kortikobasalt syndrom (CBS)
Kliniske studier på Videokamera forstørrelsesglass
-
University of California, DavisRekrutteringKreftforebygging | BrannmennForente stater
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingFullført
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoTilbaketrukketKritisk sykdom | Pediatrisk | SamtykkeForente stater
-
Henry Ford Health SystemFullførtSelvutført håndundersøkelseForente stater
-
Michigan Technological UniversityFullførtKunnskap, holdninger, praksisForente stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Fullført
-
Schulthess KlinikFullførtIntubasjon; Vanskelig eller mislykketSveits
-
Singapore Institute of TechnologyFullførtFriske individerSingapore
-
University of AarhusAarhus University HospitalFullført