- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01670643
Leseytelse med en videoforstørrer
23. mars 2017 oppdatert av: Mary Lou Jackson
Effekten av bruk av videokameraforstørrelsesglass på lesing
Det vanligste målet for pasienter med synstap som møter opp for synsrehabilitering er å kunne lese.
Videoforstørrelsesglasset (en enhet som kombinerer et videokamera og en skjerm for å se utskriften som forstørres) er enheten som oftest lar personer med svaksynthet lese vellykket i lengre perioder.
Tidligere studier på resultatene av synsrehabilitering har ikke identifisert hvilke komponenter i synsrehabiliteringen som er effektive.
Hypotesen til dette prosjektet er at å gi et videokameraforstørrelsesglass, med grunnleggende opplæring i å betjene enheten, vil tillate pasienter å forbedre både objektiv leseevne og subjektiv rapport om lesekompetanse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene vil få en videoforstørrelsesglass ved første konsultasjon eller ved slutten av synsrehabiliteringen
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Vision Rehabilitation Clinic Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sentralt felttap og nedsatt synsskarphet i det bedre seende øyet (<20/40 & >20/400).
- Ny pasient ved MEEI lavsynsrehabiliteringsklinikk
Ekskluderingskriterier:
- Demens (Mini-Mental State Examination)
- Klinisk depresjon (geriatrisk depresjonsskala)
- Pasienter som tidligere har fått synsrehabilitering
- Pasienter som tidligere har eid en stasjonær videolupe
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Videokamera forstørrelsesglass
|
lesing med videokamera forstørrelsesglass
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i objektiv leseytelse
Tidsramme: baseline og en måned
|
Emnet gjennomgår testing for å bestemme endringen i leseytelse på en objektiv skala.
|
baseline og en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i subjektiv leseytelse
Tidsramme: baseline og en måned
|
Forsøkspersonen blir bedt om å beskrive subjektivt hvordan de opplever at deres leseevne enten har blitt bedre eller redusert siden de brukte leseren.
|
baseline og en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary Lou Jackson, MD, Vision Rehabilitation Center MEEI
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
22. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-11-116 (ANNEN: Human Studies Committee MEEI)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .