Nocipointterapi kontra standardsjukgymnastik med hjälp av elektrisk stimulering vid behandling av smärta från TMJ-störning
Jämför effekten av typisk elektrisk stimuleringsterapi med nocipunktstimuleringsterapi på TMD-relaterad myofascial smärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prevalensen av temporomandibulära störningar (TMD) är cirka 20 % till 60 % av tandpatienterna. De flesta patienter lider av myofascial smärta (MFP) subtyp av TMD. Analgetika, lokal muskelinjektion eller oral apparat används ofta för att behandla TMD-relaterad MFP. Patienter hänvisas också ofta till sjukgymnaster. Många fysioterapi (PT) modaliteter och tekniker tillämpas på dessa patienter, inklusive icke-invasiv transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) med hjälp av TENS-enheter. Den exakta tillämpningen av TENS-enheter, inklusive platsen för stimuleringen, varaktigheten och intensiteten av stimuleringen, bestäms till stor del av fysioterapeuter. Nocipoint Therapy, en unik kombination av exakt lokalisering, varaktighet och intensitet av TENS har visat sig avsevärt lindra allmän myofascial smärta och återställa muskelfunktionen med bestående effekt.
I preliminära observationer av kliniska tillämpningar har Nocipoint Therapy visat sig snabbt och väsentligt lindra TMD-relaterad MFP inom 2-3 sessioner av behandlingen.
Denna kliniska studie jämför effekten av Nocipoint Therapy på TMD med effekten av standardfysioterapi (PT). TENS kommer att användas i kontrollgruppen både som en del av standardvården (dvs PT) och som placebo.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Huvudutredare:
- Jau-Yih Tsauo, PhD
-
Kontakt:
- Wan-Ling Kuo, BS
- Telefonnummer: +886-0919-306-856
- E-post: lingerkuo@gmail.com
-
Kontakt:
- Charles C. Koo, PhD
- Telefonnummer: +1-650-996-8168
- E-post: charlie.koo@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Alex YJ Chen, DDS, PhD
-
Huvudutredare:
- Charles C Koo, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20-65 år gammal kvinna eller man
- Diagnostiserats som MFP-undertyp av TMD enligt RDC/TMD
- Smärtans varaktighet över 3 månader
- Tender point i tugg
- Asymmetrisk smärtintensitet
- Avklingade symtom på ledinflammation
Exklusions kriterier:
- Traumatisk TMD från yttre stötkraft
- Historik av traumatisk livmoderhalsskada
- Förekomst av systemisk sjukdom
- Fibromyalgi
- Saminsatser för cervikala problem eller TMD under studietiden
- Tecken på psykosomatisk sjukdom
- Ovillig att bli randomiserad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nocipoint terapi
Nocipointterapi (NT) följer reglerna för TENS-stimulering i varje session, allt inom FDA:s allmänna riktlinjer för TENS-användning. De viktigaste punkterna i Nocipoint-terapi inkluderar följande:
|
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Sjukgymnastik
Patienter i denna grupp kommer att behandlas med omfattande sjukgymnastikprogram inklusive typisk elektrisk stimulering med en standardapparat för transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), manuell myofascial frisättning och postural korrigeringsövning. Tillämpningen av TENS kommer att följa allmänna riktlinjer för sjukgymnastik, speciellt för TMD. Manuell myofacial frisättning kommer att appliceras på orofaciala muskler och nackmuskler. TENS kommer att fungera både som en del av standardvården och som placebo, eftersom samma TENS-enhet används i båda armarna. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) för smärta
Tidsram: Mätningar kommer att göras före och efter varje pass, och vid uppföljningen, vilket är cirka 4 till 6 veckor efter det sista passet
|
VAS mäts före varje behandlingstillfälle och vid uppföljningen:
1,2 och 5 mäts också efter varje behandlingstillfälle. |
Mätningar kommer att göras före och efter varje pass, och vid uppföljningen, vilket är cirka 4 till 6 veckor efter det sista passet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximalt munöppningsintervall (MMO)
Tidsram: Mätningar kommer att göras före och efter varje pass, och vid uppföljningen, vilket är cirka 4 till 6 veckor efter det sista passet
|
Mätningar kommer att göras före och efter varje pass, och vid uppföljningen, vilket är cirka 4 till 6 veckor efter det sista passet
|
|
|
Livskvalitet (QoL)
Tidsram: Mätningar kommer att göras före den första sessionen och vid uppföljningen.
|
SF-36
|
Mätningar kommer att göras före den första sessionen och vid uppföljningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alex YJ Chen, DDS, PHD, National Taiwan University
- Huvudutredare: Charles C Koo, PhD, National Taiwan University and Pain Cure Center California
- Huvudutredare: Jau-Yih Tsauo, PhD, National Taiwan University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 101R104054-TMJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .