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Nocipoint-Therapie im Vergleich zu Standard-Physiotherapie mit Elektrostimulation bei der Behandlung von Schmerzen aufgrund von Kiefergelenkserkrankungen

28. August 2012 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Vergleich der Wirkung einer typischen elektrischen Stimulationstherapie mit der Nocipoint-Stimulationstherapie auf CMD-bedingte myofasziale Schmerzen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung der Nocipoint-Therapie bei Patienten mit Erkrankungen des Kiefergelenks (TMD) zu messen und mit der Wirkung einer Standard-Elektrostimulationstherapie zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz von Kiefergelenkserkrankungen (TMD) beträgt etwa 20 % bis 60 % der Zahnpatienten. Die meisten Patienten leiden unter myofaszialen Schmerzen (MFP) des TMD-Subtyps. Analgetika, lokale Muskelinjektionen oder orale Apparaturen werden häufig zur Behandlung von TMD-bedingter MFP eingesetzt. Patienten werden auch häufig an Physiotherapeuten überwiesen. Bei diesen Patienten werden viele Modalitäten und Techniken der Physiotherapie (PT) angewendet, einschließlich der nicht-invasiven transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) mit TENS-Geräten. Die genaue Anwendung von TENS-Geräten, einschließlich Ort der Stimulation, Dauer und Intensität der Stimulation, wird jedoch weitgehend von Physiotherapeuten entschieden. Die Nocipoint-Therapie, eine einzigartige Kombination aus präzisem Ort, Dauer und Intensität von TENS, lindert nachweislich allgemeine myofasziale Schmerzen und stellt die Muskelfunktion mit nachhaltiger Wirkung wieder her.

In vorläufigen Beobachtungen klinischer Anwendungen wurde festgestellt, dass die Nocipoint-Therapie TMD-bedingte MFP innerhalb von 2-3 Behandlungssitzungen schnell und erheblich lindert.

Diese klinische Studie vergleicht die Wirkung der Nocipoint-Therapie auf TMD mit der einer Standard-Physiotherapie (PT). TENS wird in der Kontrollgruppe sowohl als Teil der Standardbehandlung (d. h. PT) als auch als Placebo verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jau-Yih Tsauo, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alex YJ Chen, DDS, PhD
        • Hauptermittler:
          • Charles C Koo, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20-65 Jahre alt, weiblich oder männlich
  • Diagnostiziert als MFP-Subtyp von TMD gemäß RDC/TMD
  • Schmerzdauer über 3 Monate
  • Druckpunkt im Masseter
  • Asymmetrische Schmerzintensität
  • Abklingende Symptome einer Gelenkentzündung

Ausschlusskriterien:

  • Traumatische CMD durch externe Aufprallkraft
  • Geschichte der traumatischen zervikalen Verletzung
  • Vorhandensein einer systemischen Erkrankung
  • Fibromyalgie
  • Co-Interventionen bei zervikalen Problemen oder CMD während der Studienzeit
  • Anzeichen einer psychosomatischen Erkrankung
  • Will nicht randomisiert werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nocipoint-Therapie

Die Nocipoint-Therapie (NT) folgt in jeder Sitzung den Regeln der TENS-Stimulation, die alle innerhalb der allgemeinen FDA-Richtlinien für die Verwendung von TENS liegen. Zu den Kernpunkten der Nocipoint-Therapie gehören:

  • Die Stimulationspads befinden sich an der Hautoberfläche der Nozizeptoren des schmerzenden Muskels/Gewebes (d. h. "Nocipoint").
  • Die Intensität wird so eingestellt, dass während der Stimulation eine C-Faser-Reaktion induziert wird
  • Die Dauer der Stimulation (ca. 1,5-4 Minuten für jede Gewebestimulation)
  • Stimulationen für verschiedene Gewebe (Muskeln, Bänder) werden so sequenziert, dass spätere Stimulationen keine erneute Verletzung von zuvor behandeltem Gewebe verursachen.
  • Der Patient wird angewiesen, den neu gewonnenen Muskel/das neu gewonnene Gewebe für eine geschätzte „Ruhezeit“, die seinem Alter entspricht, nicht zu stark zu verwenden.
Verfahren: Nocipoint-Therapie
Andere Namen:
  • Charles Koos Schmerztherapie
Aktiver Komparator: Physiotherapie

Patienten in dieser Gruppe werden mit einem umfassenden physikalischen Therapieprogramm behandelt, das eine typische elektrische Stimulation mit einem Standardgerät zur transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS), ein manuelles myofasziales Lösen und Übungen zur Haltungskorrektur umfasst.

Die Anwendung von TENS richtet sich nach den allgemeinen Richtlinien der Physiotherapie, insbesondere bei CMD. Manuelles myofaziales Lösen wird auf orofaziale Muskeln und Nackenmuskeln angewendet.

TENS dient sowohl als Teil der Standardbehandlung als auch als Placebo, da dasselbe TENS-Gerät in beiden Armen verwendet wird.
Verfahren: Physiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen
Zeitfenster: Messungen werden vor und nach jeder Sitzung sowie bei der Nachuntersuchung, etwa 4 bis 6 Wochen nach der letzten Sitzung, durchgeführt

VAS wird vor jeder Behandlungssitzung und bei der Nachsorge gemessen:

  1. VAS - insgesamt
  2. VAS - am schmerzhaftesten
  3. VAS - beim Beißen von hartem Essen
  4. VAS - bei maximaler Mundöffnungsreichweite (MMO)
  5. VAS des Druckschmerzes – gemessen an den drei schmerzhaftesten Druckpunkten.

1, 2 und 5 werden ebenfalls nach jeder Behandlungssitzung gemessen.
Messungen werden vor und nach jeder Sitzung sowie bei der Nachuntersuchung, etwa 4 bis 6 Wochen nach der letzten Sitzung, durchgeführt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Mundöffnungsbereich (MMO)
Zeitfenster: Messungen werden vor und nach jeder Sitzung sowie bei der Nachuntersuchung, etwa 4 bis 6 Wochen nach der letzten Sitzung, durchgeführt
Messungen werden vor und nach jeder Sitzung sowie bei der Nachuntersuchung, etwa 4 bis 6 Wochen nach der letzten Sitzung, durchgeführt
Lebensqualität (QoL)
Zeitfenster: Messungen werden vor der ersten Sitzung und bei der Nachuntersuchung durchgeführt.
SF-36
Messungen werden vor der ersten Sitzung und bei der Nachuntersuchung durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Mitarbeiter

Pain Cure Center, California

Ermittler

  • Hauptermittler: Alex YJ Chen, DDS, PHD, National Taiwan University
  • Hauptermittler: Charles C Koo, PhD, National Taiwan University and Pain Cure Center California
  • Hauptermittler: Jau-Yih Tsauo, PhD, National Taiwan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 101R104054-TMJ

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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