Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nocipoint-terapia vs. tavallinen fysioterapia, jossa käytetään sähköstimulaatiota TMJ-häiriön aiheuttaman kivun hoidossa

tiistai 28. elokuuta 2012 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Tyypillisen sähköstimulaatiohoidon ja Nocipoint-stimulaatioterapian vaikutuksen vertaaminen TMD:hen liittyvään myofaskiaaliseen kipuun

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata nocipoint-hoidon vaikutusta temporomandibulaaristen nivelsairauksien (TMD) potilailla ja verrata sitä tavallisen sähköstimulaatiohoidon vaikutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Temporomandibulaaristen häiriöiden (TMD) esiintyvyys on noin 20–60 % hammaspotilaista. Useimmat potilaat kärsivät TMD:n alatyypistä myofascial pain (MFP). Kipulääkettä, paikallista lihasinjektiota tai oraalista laitetta käytetään usein TMD:hen liittyvän MFP:n hoitoon. Potilaita ohjataan myös usein fysioterapeuttien puoleen. Näihin potilaisiin sovelletaan monia fysioterapian (PT) menetelmiä ja tekniikoita, mukaan lukien noninvasiivinen transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) TENS-laitteita käyttäen. TENS-laitteiden tarkka käyttö, mukaan lukien stimulaation sijainti, kesto ja intensiteetti, päättävät kuitenkin suurelta osin fysioterapeutit. Nocipoint Therapy, ainutlaatuinen yhdistelmä TENSin tarkasta sijainnista, kestosta ja intensiteetistä, on todettu merkittävästi lievittävän yleistä myofaskiaalista kipua ja palauttavan lihastoiminnan pysyvästi.

Kliinisten sovellusten alustavissa havainnoissa Nocipoint-hoidon on havaittu helpottavan nopeasti ja olennaisesti TMD:hen liittyvää MFP:tä 2-3 hoidon aikana.

Tässä kliinisessä tutkimuksessa verrataan Nocipoint Therapyn vaikutusta TMD:hen tavanomaisen fysioterapian (PT) vaikutukseen. TENSiä käytetään kontrolliryhmässä sekä osana hoidon standardia (eli PT) että lumelääkkeenä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Päätutkija:
          • Jau-Yih Tsauo, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alex YJ Chen, DDS, PhD
        • Päätutkija:
          • Charles C Koo, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-65 vuotias nainen tai mies
  • Diagnosoitu TMD:n MFP-alatyypiksi RDC/TMD:n mukaan
  • Kivun kesto yli 3 kuukautta
  • Tarjouskohta pureskelussa
  • Epäsymmetrinen kivun voimakkuus
  • Niveltulehduksen oireet laantuneet

Poissulkemiskriteerit:

  • Traumaattinen TMD ulkoisesta iskuvoimasta
  • Traumaattinen kohdunkaulan vaurio historia
  • Systeemisen sairauden esiintyminen
  • Fibromyalgia
  • Kohdunkaulan ongelmien tai TMD:n rinnakkaistoimenpiteet tutkimusjakson aikana
  • Psykosomaattisen sairauden merkkejä
  • Ei halua olla satunnaistettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nocipoint-terapia

Nocipoint-terapia (NT) noudattaa TENS-stimulaation sääntöjä jokaisessa istunnossa, kaikki FDA:n yleisten TENS-käyttöohjeiden mukaisesti. Nocipoint-terapian avainkohdat ovat seuraavat:

  • Stimulaatiotyynyt sijaitsevat kivun lihasten/kudosten nosiseptoreiden ihon pinnalla (eli "Nocipoint")
  • Intensiteetti on asetettu indusoimaan C-kuituvastetta stimulaation aikana
  • Stimuloinnin kesto (noin 1,5-4 minuuttia jokaista kudosstimulaatiota kohden)
  • Eri kudosten (lihasten, nivelsiteiden) stimulaatiot sekvensoidaan siten, että myöhemmät stimulaatiot eivät aiheuta aiemmin käsiteltyjen kudosten uudelleenvaurioita.
  • Potilasta neuvotaan olemaan käyttämättä äskettäin palautunutta lihasta/kudosta liikaa arvioituun "lepojaksoon" iästä riippuen.
Menettely: Nocipoint-terapia
Muut nimet:
  • Charles Koon kivunhoitoterapia
Active Comparator: Fysioterapia

Tämän ryhmän potilaita hoidetaan kattavalla fysioterapiaohjelmalla, joka sisältää tyypillisen sähköstimulaation käyttämällä tavanomaista transkutaanista sähköistä hermostimulaatiolaitetta (TENS), manuaalista myofaskiaalista vapauttamista ja asennon korjausharjoitusta.

TENS:n soveltamisessa noudatetaan yleisiä fysioterapiaohjeita, erityisesti TMD:n osalta. Manuaalista myofasiaalista vapautusta käytetään orofacial-lihaksissa ja niskalihaksissa.

TENS toimii sekä osana hoitostandardia että lumelääkettä, koska molemmissa käsissä käytetään samaa TENS-laitetta.
Menettely: Fysioterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS) kipuun
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen sekä seurannassa, joka on noin 4-6 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen

VAS mitataan ennen jokaista hoitokertaa ja seurannassa:

  1. VAS - haalari
  2. VAS - tuskallisin
  3. VAS - purettaessa kovaa ruokaa
  4. VAS - suurimmalla suun avautumisalueella (MMO)
  5. Painekivun VAS- mitattu kolmesta tuskallisimmasta painepisteestä.

1,2 ja 5 mitataan myös jokaisen hoitokerran jälkeen.
Mittaukset tehdään ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen sekä seurannassa, joka on noin 4-6 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin suun avautumisalue (MMO)
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen sekä seurannassa, joka on noin 4-6 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen
Mittaukset tehdään ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen sekä seurannassa, joka on noin 4-6 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen ensimmäistä istuntoa ja seurannassa.
SF-36
Mittaukset tehdään ennen ensimmäistä istuntoa ja seurannassa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Yhteistyökumppanit

Pain Cure Center, California

Tutkijat

  • Päätutkija: Alex YJ Chen, DDS, PHD, National Taiwan University
  • Päätutkija: Charles C Koo, PhD, National Taiwan University and Pain Cure Center California
  • Päätutkija: Jau-Yih Tsauo, PhD, National Taiwan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 30. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 101R104054-TMJ

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaariset nivelsairaudet

Kliiniset tutkimukset Fysioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa