Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie nocipoint versus standardní fyzikální terapie využívající elektrickou stimulaci při léčbě bolesti způsobené poruchou TMK

28. srpna 2012 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Porovnání účinku typické elektrické stimulační terapie s nocipointovou stimulační terapií na myofasciální bolest související s TMD

Účelem této studie je změřit efekt terapie nocipointem u pacientů s poruchami temporomandibulárního kloubu (TMD) a porovnat jej s efektem standardní elektrostimulační terapie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prevalence temporomandibulárních poruch (TMD) je asi 20 % až 60 % zubních pacientů. Většina pacientů trpí podtypem TMD myofasciální bolesti (MFP). K léčbě MFP související s TMD se často používají analgetika, lokální injekce do svalů nebo orální zařízení. Pacienti jsou také často odesíláni k fyzioterapeutům. U těchto pacientů se používá mnoho metod a technik fyzikální terapie (PT), včetně neinvazivní transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) pomocí zařízení TENS. O přesné aplikaci přístrojů TENS, včetně místa stimulace, trvání a intenzity stimulace, však z velké části rozhodují fyzioterapeuti. Bylo zjištěno, že Nocipoint Therapy, jedinečná kombinace přesné lokalizace, trvání a intenzity TENS, podstatně zmírňuje obecnou myofasciální bolest a obnovuje svalovou funkci s trvalým účinkem.

V předběžných pozorováních klinických aplikací bylo zjištěno, že Nocipoint Therapy rychle a podstatně zmírňuje MFP související s TMD během 2-3 sezení léčby.

Tato klinická studie porovnává účinek Nocipoint Therapy na TMD s účinkem standardní fyzikální terapie (PT). TENS bude použit v kontrolní skupině jak jako součást standardní péče (tj. PT), tak jako placebo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jau-Yih Tsauo, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alex YJ Chen, DDS, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles C Koo, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20-65 let žena nebo muž
  • Diagnostikováno jako MFP podtyp TMD podle RDC/TMD
  • Trvání bolesti přes 3 měsíce
  • Tender bod v masseter
  • Asymetrická intenzita bolesti
  • Odeznění příznaků zánětu kloubů

Kritéria vyloučení:

  • Traumatické TMD z vnější nárazové síly
  • Historie traumatického poranění děložního čípku
  • Přítomnost systémového onemocnění
  • Fibromyalgie
  • Společné intervence pro problémy s děložním čípkem nebo TMD během studijního období
  • Příznaky psychosomatických onemocnění
  • Neochotný být randomizován

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nocipoint terapie

Nocipoint terapie (NT) se řídí pravidly stimulace TENS při každém sezení, vše v rámci obecných pokynů FDA pro použití TENS. Mezi klíčové body terapie Nocipoint patří následující:

  • Stimulační polštářky jsou umístěny na místě povrchu kůže nociceptorů svalu/tkáně v bolesti (tj. "Nocipoint")
  • Intenzita je nastavena tak, aby vyvolala odezvu C-vlákna během stimulace
  • Délka stimulace (asi 1,5-4 minuty na každou stimulaci tkáně)
  • Stimulace pro různé tkáně (svaly, vazy) jsou sekvenovány tak, že pozdější stimulace nezpůsobí opětovné poranění dříve ošetřených tkání.
  • Pacient je poučen, aby nově obnovený sval/tkáň příliš nepoužíval po odhadovanou „dobu odpočinku“ v závislosti na jeho věku.
Postup: Nocipoint terapie
Ostatní jména:
  • Charles Koo's Pain Cure Therapy
Aktivní komparátor: Fyzikální terapie

Pacienti v této skupině budou léčeni komplexním programem fyzikální terapie včetně typické elektrické stimulace pomocí standardního zařízení pro transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS), manuální myofasciální uvolnění a cvičení pro korekci držení těla.

Aplikace TENS se bude řídit obecnými pokyny pro fyzikální terapii, zejména pro TMD. Manuální myofaciální uvolnění bude aplikováno na orofaciální svaly a svaly krku.

TENS bude sloužit jako součást standardní péče i jako placebo, protože v obou ramenech je použit stejný přístroj TENS.
Postup: Fyzikální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS) pro bolest
Časové okno: Měření se budou provádět před a po každém sezení a při následné kontrole, což je asi 4 až 6 týdnů po posledním sezení

VAS se měří před každým ošetřením a při následné kontrole:

  1. VAS - celkově
  2. VAS - nejbolestivější
  3. VAS - při kousání tvrdé potravy
  4. VAS - při maximálním rozsahu otevření úst (MMO)
  5. VAS tlakové bolesti – měřeno ve třech nejbolestivějších tlakových bodech.

1, 2 a 5 se také měří po každém ošetření.
Měření se budou provádět před a po každém sezení a při následné kontrole, což je asi 4 až 6 týdnů po posledním sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální rozsah otevření úst (MMO)
Časové okno: Měření se budou provádět před a po každém sezení a při následné kontrole, což je asi 4 až 6 týdnů po posledním sezení
Měření se budou provádět před a po každém sezení a při následné kontrole, což je asi 4 až 6 týdnů po posledním sezení
Kvalita života (QoL)
Časové okno: Měření budou provedena před prvním sezením a při následném vyšetření.
SF-36
Měření budou provedena před prvním sezením a při následném vyšetření.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Spolupracovníci

Pain Cure Center, California

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alex YJ Chen, DDS, PHD, National Taiwan University
  • Vrchní vyšetřovatel: Charles C Koo, PhD, National Taiwan University and Pain Cure Center California
  • Vrchní vyšetřovatel: Jau-Yih Tsauo, PhD, National Taiwan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 101R104054-TMJ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu

Klinické studie na Fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit