Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nocipoint-terapi versus standard fysioterapi ved bruk av elektrisk stimulering ved behandling av smerte fra TMJ-lidelse

28. august 2012 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Sammenligning av effekten av typisk elektrisk stimuleringsterapi med nocipoint-stimuleringsterapi på TMD-relatert myofascial smerte

Hensikten med denne studien er å måle effekten av nocipunktterapi på pasienter med kjeveleddslidelser (TMD) og sammenligne den med effekten av standard elektrisk stimuleringsterapi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prevalensen av temporomandibulære lidelser (TMD) er omtrent 20 % til 60 % av tannpasienter. De fleste pasienter lider av myofascial smerte (MFP) subtype av TMD. Analgetika, lokal muskelinjeksjon eller oral apparat brukes ofte til å behandle TMD-relatert MFP. Pasienter henvises også ofte til fysioterapeuter. Mange fysioterapi (PT) modaliteter og teknikker brukes på disse pasientene, inkludert ikke-invasiv transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) ved bruk av TENS-enheter. Den nøyaktige bruken av TENS-enheter, inkludert plasseringen av stimuleringen, varigheten og intensiteten av stimuleringen, bestemmes imidlertid i stor grad av fysioterapeuter. Nocipoint Therapy, en unik kombinasjon av presis plassering, varighet og intensitet av TENS, har vist seg å lindre generell myofascial smerte betydelig og gjenopprette muskelfunksjonen med varig effekt.

I foreløpige observasjoner av kliniske applikasjoner har Nocipoint-terapi vist seg å raskt og vesentlig lindrer TMD-relatert MFP innen 2-3 økter av behandlingen.

Denne kliniske studien sammenligner effekten av Nocipoint Therapy på TMD med effekten av standard fysioterapi (PT). TENS vil bli brukt i kontrollgruppen både som en del av standardbehandlingen (dvs. PT) og som placebo.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Jau-Yih Tsauo, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alex YJ Chen, DDS, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Charles C Koo, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20-65 år gammel kvinne eller mann
  • Diagnostisert som MFP-undertype av TMD i henhold til RDC/TMD
  • Smertevarighet over 3 måneder
  • Anbudspunkt i masseter
  • Asymmetrisk smerteintensitet
  • Avtatte symptomer på leddbetennelse

Ekskluderingskriterier:

  • Traumatisk TMD fra ekstern slagkraft
  • Historie med traumatisk livmorhalsskade
  • Tilstedeværelse av systemisk sykdom
  • Fibromyalgi
  • Samintervensjoner for livmorhalsproblemer eller TMD i studietiden
  • Tegn på psykosomatisk sykdom
  • Uvillig til å bli randomisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nocipoint terapi

Nocipoint-terapi (NT) følger regler for TENS-stimulering i hver økt, alt innenfor de generelle FDA-retningslinjene for TENS-bruk. Nøkkelpunktene for Nocipoint-terapi inkluderer følgende:

  • Stimuleringsputene er plassert på hudoverflaten til nociseptorene til muskelen/vevet i smerte (dvs. "Nocipoint")
  • Intensiteten er satt til å indusere C-fiberrespons under stimuleringen
  • Varigheten av stimuleringen (ca. 1,5-4 minutter for hver vevstimulering)
  • Stimuleringer for forskjellige vev (muskler, leddbånd) er sekvensert slik at senere stimuleringer ikke vil føre til gjenskade på tidligere behandlet vev.
  • Pasienten instrueres om ikke å bruke den nylig gjenopprettede muskelen/vevet for mye i en estimert "hvileperiode" avhengig av hans/hennes alder.
Fremgangsmåte: Nocipoint terapi
Andre navn:
  • Charles Koos smertekur terapi
Aktiv komparator: Fysioterapi

Pasienter i denne gruppen vil bli behandlet med et omfattende fysioterapiprogram inkludert typisk elektrisk stimulering ved bruk av en standard transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), manuell myofascial frigjøring og postural korreksjonsøvelse.

Anvendelsen av TENS vil følge generelle retningslinjer for fysioterapi, spesielt for TMD. Manuell myofacial frigjøring vil bli brukt på orofaciale muskler og nakkemuskler.

TENS vil tjene både som en del av standarden for omsorg og som placebo, ettersom den samme TENS-enheten brukes i begge armer.
Fremgangsmåte: Fysioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS) for smerte
Tidsramme: Målinger vil bli tatt før og etter hver økt, og ved oppfølgingen, som er ca. 4 til 6 uker etter siste økt.

VAS måles før hver behandlingsøkt og ved oppfølging:

  1. VAS - totalt sett
  2. VAS - mest smertefullt
  3. VAS - når du biter hard mat
  4. VAS - ved maksimal munnåpningsområde (MMO)
  5. VAS av trykksmerte- målt ved de tre mest smertefulle trykkpunktene.

1,2 og 5 måles også etter hver behandlingsøkt.
Målinger vil bli tatt før og etter hver økt, og ved oppfølgingen, som er ca. 4 til 6 uker etter siste økt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal munnåpningsområde (MMO)
Tidsramme: Målinger vil bli tatt før og etter hver økt, og ved oppfølgingen, som er ca. 4 til 6 uker etter siste økt.
Målinger vil bli tatt før og etter hver økt, og ved oppfølgingen, som er ca. 4 til 6 uker etter siste økt.
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Målinger vil bli tatt før første økt og ved oppfølging.
SF-36
Målinger vil bli tatt før første økt og ved oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbeidspartnere

Pain Cure Center, California

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alex YJ Chen, DDS, PHD, National Taiwan University
  • Hovedetterforsker: Charles C Koo, PhD, National Taiwan University and Pain Cure Center California
  • Hovedetterforsker: Jau-Yih Tsauo, PhD, National Taiwan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 101R104054-TMJ

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Temporomandibulære leddsykdommer

Kliniske studier på Fysioterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere