- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01676129
Nocipoint-terapi versus standard fysioterapi ved bruk av elektrisk stimulering ved behandling av smerte fra TMJ-lidelse
Sammenligning av effekten av typisk elektrisk stimuleringsterapi med nocipoint-stimuleringsterapi på TMD-relatert myofascial smerte
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prevalensen av temporomandibulære lidelser (TMD) er omtrent 20 % til 60 % av tannpasienter. De fleste pasienter lider av myofascial smerte (MFP) subtype av TMD. Analgetika, lokal muskelinjeksjon eller oral apparat brukes ofte til å behandle TMD-relatert MFP. Pasienter henvises også ofte til fysioterapeuter. Mange fysioterapi (PT) modaliteter og teknikker brukes på disse pasientene, inkludert ikke-invasiv transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) ved bruk av TENS-enheter. Den nøyaktige bruken av TENS-enheter, inkludert plasseringen av stimuleringen, varigheten og intensiteten av stimuleringen, bestemmes imidlertid i stor grad av fysioterapeuter. Nocipoint Therapy, en unik kombinasjon av presis plassering, varighet og intensitet av TENS, har vist seg å lindre generell myofascial smerte betydelig og gjenopprette muskelfunksjonen med varig effekt.
I foreløpige observasjoner av kliniske applikasjoner har Nocipoint-terapi vist seg å raskt og vesentlig lindrer TMD-relatert MFP innen 2-3 økter av behandlingen.
Denne kliniske studien sammenligner effekten av Nocipoint Therapy på TMD med effekten av standard fysioterapi (PT). TENS vil bli brukt i kontrollgruppen både som en del av standardbehandlingen (dvs. PT) og som placebo.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Wan-Ling Kuo, BS
- Telefonnummer: +886-0919-306-856
- E-post: lingerkuo@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Charlie Koo, PhD
- Telefonnummer: +1-6504248818
- E-post: charlie.koo@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Jau-Yih Tsauo, PhD
-
Ta kontakt med:
- Wan-Ling Kuo, BS
- Telefonnummer: +886-0919-306-856
- E-post: lingerkuo@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Charles C. Koo, PhD
- Telefonnummer: +1-650-996-8168
- E-post: charlie.koo@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Alex YJ Chen, DDS, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Charles C Koo, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20-65 år gammel kvinne eller mann
- Diagnostisert som MFP-undertype av TMD i henhold til RDC/TMD
- Smertevarighet over 3 måneder
- Anbudspunkt i masseter
- Asymmetrisk smerteintensitet
- Avtatte symptomer på leddbetennelse
Ekskluderingskriterier:
- Traumatisk TMD fra ekstern slagkraft
- Historie med traumatisk livmorhalsskade
- Tilstedeværelse av systemisk sykdom
- Fibromyalgi
- Samintervensjoner for livmorhalsproblemer eller TMD i studietiden
- Tegn på psykosomatisk sykdom
- Uvillig til å bli randomisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Nocipoint terapi
Nocipoint-terapi (NT) følger regler for TENS-stimulering i hver økt, alt innenfor de generelle FDA-retningslinjene for TENS-bruk. Nøkkelpunktene for Nocipoint-terapi inkluderer følgende:
|
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Fysioterapi
Pasienter i denne gruppen vil bli behandlet med et omfattende fysioterapiprogram inkludert typisk elektrisk stimulering ved bruk av en standard transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), manuell myofascial frigjøring og postural korreksjonsøvelse. Anvendelsen av TENS vil følge generelle retningslinjer for fysioterapi, spesielt for TMD. Manuell myofacial frigjøring vil bli brukt på orofaciale muskler og nakkemuskler. TENS vil tjene både som en del av standarden for omsorg og som placebo, ettersom den samme TENS-enheten brukes i begge armer. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visual Analog Scale (VAS) for smerte
Tidsramme: Målinger vil bli tatt før og etter hver økt, og ved oppfølgingen, som er ca. 4 til 6 uker etter siste økt.
|
VAS måles før hver behandlingsøkt og ved oppfølging:
1,2 og 5 måles også etter hver behandlingsøkt. |
Målinger vil bli tatt før og etter hver økt, og ved oppfølgingen, som er ca. 4 til 6 uker etter siste økt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Maksimal munnåpningsområde (MMO)
Tidsramme: Målinger vil bli tatt før og etter hver økt, og ved oppfølgingen, som er ca. 4 til 6 uker etter siste økt.
|
Målinger vil bli tatt før og etter hver økt, og ved oppfølgingen, som er ca. 4 til 6 uker etter siste økt.
|
|
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Målinger vil bli tatt før første økt og ved oppfølging.
|
SF-36
|
Målinger vil bli tatt før første økt og ved oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alex YJ Chen, DDS, PHD, National Taiwan University
- Hovedetterforsker: Charles C Koo, PhD, National Taiwan University and Pain Cure Center California
- Hovedetterforsker: Jau-Yih Tsauo, PhD, National Taiwan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 101R104054-TMJ
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Temporomandibulære leddsykdommer
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringPROM | Total ankelerstatning | Italiensk Forgotten Joint ScoreItalia
-
Rothman Institute OrthopaedicsPåmelding etter invitasjonKetorolac | Joint FusionForente stater
-
Zyga Technology, Inc.AvsluttetSacroiliac-ledddysfunksjonForente stater
-
Western University of Health SciencesFullførtCharcot fotleddForente stater
-
Surgalign Spine TechnologiesUkjentSacroiliac-ledddysfunksjonForente stater
-
Zyga Technology, Inc.Fullført
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringUtmattelse | Stillesittende livsstil | Metastatisk prostatakarsinom | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Prostata Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Forente stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Fullført
Kliniske studier på Fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPåmelding etter invitasjon
-
Guohua ZengUkjent
-
Rabin Medical CenterAvsluttet
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalFullførtCovid-19 | Syndrom etter intensivavdelingTyrkia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulFullførtICU-pasienter | ICU ervervet svakhetTyrkia
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater