Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia Nocipoint a standardowa fizjoterapia wykorzystująca stymulację elektryczną w leczeniu bólu spowodowanego zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego

28 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Porównanie wpływu typowej terapii stymulacji elektrycznej z terapią stymulacji Nocipoint na ból mięśniowo-powięziowy związany z TMD

Celem tego badania jest zmierzenie wpływu terapii nocypunktowej na pacjentów z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego (TMD) i porównanie jej z efektem standardowej terapii elektrostymulacyjnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania zaburzeń skroniowo-żuchwowych (TMD) wynosi około 20% do 60% pacjentów stomatologicznych. Większość pacjentów cierpi na podtyp bólu mięśniowo-powięziowego (MFP) TMD. W leczeniu MFP związanego z TMD często stosuje się środki przeciwbólowe, miejscowe zastrzyki do mięśni lub aparaty doustne. Pacjenci są również często kierowani do fizjoterapeutów. U tych pacjentów stosuje się wiele metod i technik fizykoterapii (PT), w tym nieinwazyjną przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) za pomocą urządzeń TENS. Jednak o dokładnym zastosowaniu urządzeń TENS, w tym o miejscu stymulacji, czasie trwania i intensywności stymulacji, w dużej mierze decydują fizjoterapeuci. Stwierdzono, że terapia Nocipoint, unikalne połączenie precyzyjnej lokalizacji, czasu trwania i intensywności TENS, znacznie łagodzi ogólny ból mięśniowo-powięziowy i przywraca funkcję mięśni z trwałym efektem.

We wstępnych obserwacjach zastosowań klinicznych stwierdzono, że terapia Nocipoint szybko i znacząco łagodzi MFP związane z TMD w ciągu 2-3 sesji leczenia.

To badanie kliniczne porównuje wpływ Terapii Nocipoint na TMD z efektem standardowej Fizjoterapii (PT). TENS będzie stosowany w grupie kontrolnej zarówno jako część standardowej opieki (tj. PT), jak i jako placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jau-Yih Tsauo, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alex YJ Chen, DDS, PhD
        • Główny śledczy:
          • Charles C Koo, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta lub mężczyzna w wieku 20-65 lat
  • Zdiagnozowano jako podtyp MFP TMD zgodnie z RDC/TMD
  • Ból trwający ponad 3 miesiące
  • Punkt przetargowy w żwaczu
  • Asymetryczne natężenie bólu
  • Ustąpiły objawy zapalenia stawów

Kryteria wyłączenia:

  • Traumatyczne TMD spowodowane zewnętrzną siłą uderzenia
  • Historia urazowego uszkodzenia szyjki macicy
  • Obecność choroby ogólnoustrojowej
  • Fibromialgia
  • Współinterwencje w przypadku problemów z szyjką macicy lub TMD w okresie studiów
  • Oznaki choroby psychosomatycznej
  • Niechęć do randomizacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia Nocypunktowa

Terapia Nocipoint (NT) przestrzega zasad stymulacji TENS podczas każdej sesji, zgodnie z ogólnymi wytycznymi FDA dotyczącymi stosowania TENS. Kluczowe punkty Terapii Nocipoint obejmują:

  • Podkładki stymulujące znajdują się na powierzchni skóry w miejscu nocyceptorów bólu mięśnia/tkanki (tj. „Nocipoint”)
  • Intensywność jest ustawiona tak, aby indukować odpowiedź włókien C podczas stymulacji
  • Czas trwania stymulacji (około 1,5-4 minuty na każdą stymulację tkanki)
  • Stymulacje różnych tkanek (mięśnie, więzadła) są sekwencjonowane w taki sposób, aby późniejsze stymulacje nie powodowały ponownego uszkodzenia wcześniej leczonych tkanek.
  • Pacjent jest instruowany, aby nie używał nadmiernie nowo odzyskanego mięśnia/tkanki przez szacowany „okres odpoczynku” zależny od jego wieku.
Procedura: Terapia Nocypunktowa
Inne nazwy:
  • Terapia przeciwbólowa Charlesa Koo
Aktywny komparator: Fizykoterapia

Pacjenci z tej grupy będą objęci kompleksowym programem fizjoterapeutycznym obejmującym typową stymulację elektryczną za pomocą standardowego urządzenia do przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS), manualne rozluźnianie mięśniowo-powięziowe oraz ćwiczenia korygujące postawę ciała.

Zastosowanie TENS będzie zgodne z ogólnymi wytycznymi dotyczącymi fizjoterapii, szczególnie w przypadku TMD. Ręczne uwalnianie mięśniowo-twarzowe zostanie zastosowane na mięśnie ustno-twarzowe i mięśnie szyi.

TENS będzie służył zarówno jako element standardowej opieki, jak i jako placebo, ponieważ to samo urządzenie TENS jest używane w obu ramionach.
Procedura: Fizykoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna Skala Analogowa (VAS) dla bólu
Ramy czasowe: Pomiary będą wykonywane przed i po każdej sesji oraz podczas wizyty kontrolnej, czyli około 4 do 6 tygodni po ostatniej sesji

VAS jest mierzony przed każdą sesją terapeutyczną i podczas wizyty kontrolnej:

  1. VAS - ogólnie
  2. VAS - najbardziej bolesny
  3. VAS - podczas gryzienia twardego pokarmu
  4. VAS - przy maksymalnym rozwarciu ust (MMO)
  5. VAS bólu uciskowego – mierzony w trzech najbardziej bolesnych punktach nacisku.

1,2 i 5 są również mierzone po każdej sesji leczenia.
Pomiary będą wykonywane przed i po każdej sesji oraz podczas wizyty kontrolnej, czyli około 4 do 6 tygodni po ostatniej sesji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny zakres otwierania ust (MMO)
Ramy czasowe: Pomiary będą wykonywane przed i po każdej sesji oraz podczas wizyty kontrolnej, czyli około 4 do 6 tygodni po ostatniej sesji
Pomiary będą wykonywane przed i po każdej sesji oraz podczas wizyty kontrolnej, czyli około 4 do 6 tygodni po ostatniej sesji
Jakość życia (QoL)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane przed pierwszą sesją i podczas kolejnych.
SF-36
Pomiary zostaną wykonane przed pierwszą sesją i podczas kolejnych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Współpracownicy

Pain Cure Center, California

Śledczy

  • Główny śledczy: Alex YJ Chen, DDS, PHD, National Taiwan University
  • Główny śledczy: Charles C Koo, PhD, National Taiwan University and Pain Cure Center California
  • Główny śledczy: Jau-Yih Tsauo, PhD, National Taiwan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 101R104054-TMJ

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych

Badania kliniczne na Fizykoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj