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TMJ 장애로 인한 통증 치료에 전기 자극을 사용하는 노시포인트 요법 대 표준 물리 요법

2012년 8월 28일 업데이트: National Taiwan University Hospital

TMD 관련 근막 통증에 대한 일반적인 전기 자극 요법과 통각점 자극 요법의 효과 비교

이 연구의 목적은 악관절 장애(TMD) 환자에 대한 통각점 치료의 효과를 측정하고 이를 표준 전기 자극 치료의 효과와 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

측두하악장애(TMD)의 유병률은 치과 환자의 약 20%~60%입니다. 대부분의 환자는 TMD의 근막 통증(MFP) 아형을 앓고 있습니다. 진통제, 국소 근육 주사 또는 구강 장치는 종종 TMD 관련 MFP를 치료하는 데 사용됩니다. 환자들은 또한 물리 치료사에게 자주 의뢰됩니다. TENS 장치를 사용하는 비침습적 경피적 전기 신경 자극(TENS)을 포함하여 많은 물리 치료(PT) 방식과 기술이 이러한 환자에게 적용됩니다. 그러나 자극의 위치, 자극의 지속 시간 및 강도를 포함하여 TENS 장치의 정확한 적용은 대부분 물리 치료사에 의해 결정됩니다. TENS의 정확한 위치, 기간 및 강도의 고유한 조합인 Nocipoint Therapy는 일반적인 근막 통증을 실질적으로 완화하고 지속적인 효과로 근육 기능을 회복하는 것으로 밝혀졌습니다.

임상 적용에 대한 예비 관찰에서 Nocipoint Therapy는 치료 2~3회 세션 내에 TMD 관련 MFP를 신속하고 실질적으로 완화하는 것으로 밝혀졌습니다.

이 임상 연구는 TMD에 대한 Nocipoint Therapy의 효과를 표준 물리 치료(PT)의 효과와 비교합니다. TENS는 대조군에서 표준 치료(즉, PT)의 일부 및 위약으로 사용될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Jau-Yih Tsauo, PhD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alex YJ Chen, DDS, PhD
        • 수석 연구원:
          • Charles C Koo, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20-65세 여성 또는 남성
  • RDC/TMD에 따라 TMD의 MFP 아형으로 진단됨
  • 통증 지속기간 3개월 이상
  • 교근의 압통점
  • 비대칭 통증 강도
  • 관절 염증의 가라앉은 증상

제외 기준:

  • 외부 충격력으로 인한 외상성 TMD
  • 외상성 자궁 경부 손상의 역사
  • 전신 질환의 존재
  • 섬유근육통
  • 연구 기간 동안 자궁 경부 문제 또는 TMD에 대한 공동 개입
  • 정신 신체 질환의 징후
  • 무작위화를 원하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 노시포인트 테라피

노시포인트 요법(NT)은 각 세션에서 TENS 자극 규칙을 따르며, 모두 TENS 사용에 대한 일반 FDA 지침 내에서 사용됩니다. Nocipoint Therapy의 핵심 사항은 다음과 같습니다.

  • 자극 패드는 통증이 있는 근육/조직의 통각수용기(즉, "통각점")의 피부 표면 위치에 위치합니다.
  • 강도는 자극 중에 C-섬유 반응을 유도하도록 설정됩니다.
  • 자극 지속 시간(각 조직 자극에 대해 약 1.5-4분)
  • 다른 조직(근육, 인대)에 대한 자극은 나중에 자극이 이전에 치료된 조직의 재손상을 유발하지 않도록 순서가 지정됩니다.
  • 환자는 나이에 따라 예상되는 "휴식 기간" 동안 새로 회복된 근육/조직을 너무 많이 사용하지 않도록 지시받습니다.
절차: 노시포인트 테라피
다른 이름들:
  • Charles Koo의 통증 치료 요법
활성 비교기: 물리 치료

이 그룹의 환자들은 표준 경피적 전기 신경 자극(TENS) 장치를 사용하는 일반적인 전기 자극, 수동 근막 이완 및 자세 교정 운동을 포함한 포괄적인 물리 치료 프로그램으로 치료를 받게 됩니다.

TENS의 적용은 특히 TMD에 대한 일반적인 물리 치료 지침을 따릅니다. 수동 근막 이완은 구안면 근육과 목 근육에 적용됩니다.

TENS는 동일한 TENS 장치가 양쪽 팔에 사용되므로 표준 치료의 일부이자 위약 역할을 합니다.
절차: 물리 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증에 대한 VAS(Visual Analog Scale)
기간: 각 세션 전후 및 마지막 세션 후 약 4~6주 후인 후속 조치에서 측정합니다.

VAS는 각 치료 세션 전과 후속 조치에서 측정됩니다.

  1. VAS - 전체
  2. VAS - 가장 고통스러운
  3. VAS - 딱딱한 음식을 씹을 때
  4. VAS - 최대 개구 범위(MMO)
  5. 욕창의 VAS- 가장 고통스러운 3개의 욕점에서 측정.

1,2 및 5는 또한 각 치료 세션 후에 측정됩니다.
각 세션 전후 및 마지막 세션 후 약 4~6주 후인 후속 조치에서 측정합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MMO(최대 개구 범위)
기간: 각 세션 전후 및 마지막 세션 후 약 4~6주 후인 후속 조치에서 측정합니다.
각 세션 전후 및 마지막 세션 후 약 4~6주 후인 후속 조치에서 측정합니다.
삶의 질(QoL)
기간: 측정은 첫 번째 세션 전과 후속 조치에서 이루어집니다.
SF-36
측정은 첫 번째 세션 전과 후속 조치에서 이루어집니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

협력자

Pain Cure Center, California

수사관

  • 수석 연구원: Alex YJ Chen, DDS, PHD, National Taiwan University
  • 수석 연구원: Charles C Koo, PhD, National Taiwan University and Pain Cure Center California
  • 수석 연구원: Jau-Yih Tsauo, PhD, National Taiwan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 28일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 101R104054-TMJ

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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