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Terapia Nocipoint Versus Fisioterapia Padrão Usando Estimulação Elétrica no Tratamento da Dor do Distúrbio da ATM

28 de agosto de 2012 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Comparando o Efeito da Terapia Típica de Estimulação Elétrica com a Terapia de Estimulação Nocipoint na Dor Miofascial Relacionada à DTM

O objetivo deste estudo é medir o efeito da terapia com nocipoint em pacientes com distúrbios da articulação temporomandibular (DTM) e compará-lo com o efeito da terapia de estimulação elétrica padrão.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A prevalência de disfunções temporomandibulares (DTM) é de cerca de 20% a 60% dos pacientes odontológicos. A maioria dos pacientes sofre de dor miofascial (MFP) subtipo de DTM. Analgésicos, injeção muscular local ou aparelho oral são frequentemente usados ​​para tratar MFP relacionada à DTM. Os pacientes também são encaminhados para fisioterapeutas com frequência. Muitas modalidades e técnicas de fisioterapia (PT) são aplicadas a esses pacientes, incluindo estimulação elétrica nervosa transcutânea não invasiva (TENS) usando dispositivos TENS. No entanto, a aplicação exata dos dispositivos TENS, incluindo a localização da estimulação, duração e intensidade da estimulação, é amplamente decidida pelos fisioterapeutas. A Terapia Nocipoint, uma combinação única de localização precisa, duração e intensidade de TENS, demonstrou aliviar substancialmente a dor miofascial geral e recuperar a função muscular com efeito duradouro.

Em observações preliminares de aplicações clínicas, descobriu-se que a Terapia Nocipoint alivia rápida e substancialmente a MFP relacionada à DTM em 2 a 3 sessões de tratamento.

Este estudo clínico compara o efeito da Terapia Nocipoint na DTM com o da Fisioterapia (PT) padrão. A TENS será usada no grupo de controle como parte do tratamento padrão (ou seja, PT) e como placebo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Investigador principal:
          • Jau-Yih Tsauo, PhD
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alex YJ Chen, DDS, PhD
        • Investigador principal:
          • Charles C Koo, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 20-65 anos feminino ou masculino
  • Diagnosticado como subtipo MFP de DTM de acordo com RDC/TMD
  • Duração da dor superior a 3 meses
  • Ponto sensível no masseter
  • Intensidade de dor assimétrica
  • Sintomas diminuídos de inflamação articular

Critério de exclusão:

  • DTM traumática de força de impacto externo
  • História de lesão cervical traumática
  • Presença de doença sistêmica
  • Fibromialgia
  • Cointervenções para problemas cervicais ou DTM durante o período do estudo
  • Sinais de doença psicossomática
  • Não querendo ser randomizado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Nocipoint

A terapia Nocipoint (NT) segue as regras de estimulação TENS em cada sessão, tudo dentro das diretrizes gerais da FDA para usos TENS. Os pontos-chave da Terapia Nocipoint incluem o seguinte:

  • As almofadas de estimulação estão localizadas na localização da superfície da pele dos nociceptores do músculo/tecido com dor (ou seja, "Nocipoint")
  • A intensidade é definida para induzir a resposta da fibra C durante a estimulação
  • A duração da estimulação (cerca de 1,5-4 minutos para cada estimulação de tecido)
  • As estimulações para diferentes tecidos (músculos, ligamentos) são sequenciadas de forma que as estimulações posteriores não causem nova lesão de tecidos previamente tratados.
  • O paciente é instruído a não usar muito o músculo/tecido recém-recuperado por um "período de descanso" estimado, dependendo de sua idade.
Procedimento: Terapia Nocipoint
Outros nomes:
  • Terapia de Cura da Dor de Charles Koo
Comparador Ativo: Fisioterapia

Os pacientes deste grupo serão tratados com um programa abrangente de fisioterapia, incluindo estimulação elétrica típica usando um dispositivo padrão de estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS), liberação miofascial manual e exercícios de correção postural.

A aplicação do TENS seguirá as orientações gerais da fisioterapia, principalmente para DTM. A liberação miofacial manual será aplicada nos músculos orofaciais e pescoço.

A TENS servirá tanto como parte do tratamento padrão quanto como placebo, já que o mesmo dispositivo TENS é usado em ambos os braços.
Procedimento: Fisioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS) para dor
Prazo: As medições serão feitas antes e depois de cada sessão e no acompanhamento, que ocorre cerca de 4 a 6 semanas após a última sessão

O VAS é medido antes de cada sessão de tratamento e no acompanhamento:

  1. EVA - geral
  2. EVA - mais doloroso
  3. EVA - ao morder alimentos duros
  4. VAS - na amplitude máxima de abertura da boca (MMO)
  5. EVA de dor por pressão - medida nos três pontos de pressão mais dolorosos.

1,2 e 5 também são medidos após cada sessão de tratamento.
As medições serão feitas antes e depois de cada sessão e no acompanhamento, que ocorre cerca de 4 a 6 semanas após a última sessão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alcance máximo de abertura da boca (MMO)
Prazo: As medições serão feitas antes e depois de cada sessão e no acompanhamento, que ocorre cerca de 4 a 6 semanas após a última sessão
As medições serão feitas antes e depois de cada sessão e no acompanhamento, que ocorre cerca de 4 a 6 semanas após a última sessão
Qualidade de Vida (QV)
Prazo: As medições serão feitas antes da primeira sessão e no seguimento.
SF-36
As medições serão feitas antes da primeira sessão e no seguimento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Colaboradores

Pain Cure Center, California

Investigadores

  • Investigador principal: Alex YJ Chen, DDS, PHD, National Taiwan University
  • Investigador principal: Charles C Koo, PhD, National Taiwan University and Pain Cure Center California
  • Investigador principal: Jau-Yih Tsauo, PhD, National Taiwan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

30 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 101R104054-TMJ

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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