TMJ障害による痛みの治療における電気刺激を使用したノシポイント療法と標準的な理学療法の比較
TMD関連の筋筋膜痛に対する典型的な電気刺激療法とノシポイント刺激療法の効果の比較
調査の概要
詳細な説明
顎関節症 (TMD) の有病率は、歯科患者の約 20% から 60% です。 ほとんどの患者は、TMD の筋筋膜痛 (MFP) サブタイプに苦しんでいます。 TMD 関連の MFP の治療には、鎮痛薬、局所筋肉注射、または経口器具がよく使用されます。 患者は理学療法士にも頻繁に紹介されます。 これらの患者には、TENS デバイスを使用した非侵襲的な経皮的電気神経刺激 (TENS) など、多くの理学療法 (PT) のモダリティと技術が適用されます。 ただし、刺激の場所、持続時間、刺激の強さなど、TENS デバイスの正確な適用は、主に理学療法士によって決定されます。 ノシポイント療法は、TENS の正確な位置、持続時間、強度を独自に組み合わせたもので、一般的な筋筋膜の痛みを大幅に軽減し、持続的な効果で筋肉機能を回復させることがわかっています。
臨床応用の予備観察では、ノシポイント療法は、治療の 2 ～ 3 回のセッションで TMD 関連の MFP を迅速かつ大幅に軽減することがわかっています。
この臨床研究では、TMD に対するノシポイント療法の効果を標準的な理学療法 (PT) の効果と比較します。 TENS は、標準治療 (すなわち、PT) の一部として、およびプラセボとして、対照群で使用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Taipei、台湾
- 募集
- National Taiwan University Hospital
-
主任研究者：
- Jau-Yih Tsauo, PhD
-
コンタクト：
- Wan-Ling Kuo, BS
- 電話番号：+886-0919-306-856
- メール：lingerkuo@gmail.com
-
コンタクト：
- Charles C. Koo, PhD
- 電話番号：+1-650-996-8168
- メール：charlie.koo@gmail.com
-
主任研究者：
- Alex YJ Chen, DDS, PhD
-
主任研究者：
- Charles C Koo, PhD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20～65歳の女性または男性
- RDC/TMDによりTMDのMFPサブタイプと診断
- 3か月以上の痛みの持続時間
- 咬筋の圧痛点
- 非対称の痛みの強さ
- 関節炎の症状の鎮静
除外基準:
- 外部衝撃力による外傷性TMD
- 外傷性頸部損傷の病歴
- 全身性疾患の存在
- 線維筋痛症
- 研究期間中の子宮頸部の問題またはTMDに対する共同介入
- 心身症の兆候
- ランダム化されたくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ノシポイント療法
ノシポイント療法 (NT) は、各セッションでの TENS 刺激のルールに従います。すべて、TENS 使用に関する一般的な FDA ガイドラインの範囲内です。 ノシポイント療法のポイントは次のとおりです。
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他の名前：
|
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アクティブコンパレータ：理学療法
このグループの患者は、標準的な経皮的電気神経刺激（TENS）デバイスを使用した典型的な電気刺激、手動の筋膜リリース、および姿勢矯正運動を含む包括的な理学療法プログラムで治療されます。 TENS の適用は、特に TMD の一般的な理学療法のガイドラインに従います。 手動筋顔面リリースは、口腔顔面の筋肉と首の筋肉に適用されます。 同じTENSデバイスが両腕に使用されるため、TENSは標準治療の一部としてもプラセボとしても機能します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：測定は、各セッションの前後、および最後のセッションから約 4 ～ 6 週間後のフォローアップ時に行われます。
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VAS は、各治療セッションの前とフォローアップ時に測定されます。
1、2、および 5 も各治療セッション後に測定されます。 |
測定は、各セッションの前後、および最後のセッションから約 4 ～ 6 週間後のフォローアップ時に行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大開口範囲 (MMO)
時間枠：測定は、各セッションの前後、および最後のセッションから約 4 ～ 6 週間後のフォローアップ時に行われます。
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測定は、各セッションの前後、および最後のセッションから約 4 ～ 6 週間後のフォローアップ時に行われます。
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生活の質 (QoL)
時間枠：最初のセッションの前とフォローアップ時に測定が行われます。
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SF-36
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最初のセッションの前とフォローアップ時に測定が行われます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Alex YJ Chen, DDS, PHD、National Taiwan University
- 主任研究者：Charles C Koo, PhD、National Taiwan University and Pain Cure Center California
- 主任研究者：Jau-Yih Tsauo, PhD、National Taiwan University
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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