Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия Nocipoint по сравнению со стандартной физиотерапией с использованием электростимуляции при лечении боли от расстройства ВНЧС

28 августа 2012 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Сравнение эффекта типичной терапии электростимуляцией с терапией стимуляции Nocipoint на миофасциальную боль, связанную с ДВНЧС

Целью данного исследования является измерение эффекта ноциточечной терапии у пациентов с заболеваниями височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) и сравнение его с эффектом стандартной электростимуляционной терапии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Распространенность височно-нижнечелюстных расстройств (ВНЧС) составляет от 20% до 60% стоматологических пациентов. Большинство пациентов страдают от миофасциальной боли (МФБ) подтипа ВНЧС. Анальгетики, локальные мышечные инъекции или пероральные приспособления часто используются для лечения MFP, связанного с ВНЧС. Пациентов также часто направляют к физиотерапевтам. К этим пациентам применяются многие методы и методы физиотерапии (ФТ), в том числе неинвазивная чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) с использованием устройств ЧЭНС. Однако точное применение устройств TENS, включая место стимуляции, продолжительность и интенсивность стимуляции, в значительной степени определяется физиотерапевтами. Было обнаружено, что терапия Nocipoint, уникальная комбинация точного определения местоположения, продолжительности и интенсивности TENS, значительно облегчает общую миофасциальную боль и восстанавливает мышечную функцию с длительным эффектом.

В предварительных наблюдениях за клиническим применением было обнаружено, что Nocipoint Therapy быстро и существенно облегчает MFP, связанный с TMD, в течение 2-3 сеансов лечения.

В этом клиническом исследовании сравнивается влияние терапии Nocipoint на ВНЧС с эффектом стандартной физиотерапии (ФТ). ЧЭНС будет использоваться в контрольной группе как в рамках стандарта лечения (т. е. PT), так и в качестве плацебо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Главный следователь:
          • Jau-Yih Tsauo, PhD
        • Контакт:
          • Wan-Ling Kuo, BS
          • Номер телефона: +886-0919-306-856
          • Электронная почта: lingerkuo@gmail.com
        • Контакт:
          • Charles C. Koo, PhD
          • Номер телефона: +1-650-996-8168
          • Электронная почта: charlie.koo@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Alex YJ Chen, DDS, PhD
        • Главный следователь:
          • Charles C Koo, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 20-65 лет женщина или мужчина
  • Диагностирован как MFP подтип ВНЧС в соответствии с RDC/TMD
  • Продолжительность боли более 3 мес.
  • Нежная точка в жевательной мышце
  • Асимметричная интенсивность боли
  • Уменьшение симптомов воспаления суставов

Критерий исключения:

  • Травматический ВНЧС от внешней ударной силы
  • Травматическое повреждение шейки матки в анамнезе
  • Наличие системного заболевания
  • Фибромиалгия
  • Сопутствующие вмешательства при проблемах с шейкой матки или ВНЧС в период исследования
  • Признаки психосоматического заболевания
  • Нежелание быть рандомизированным

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ноципоинтовая терапия

Терапия Nocipoint (NT) следует правилам стимуляции TENS на каждом сеансе, и все это в соответствии с общими рекомендациями FDA по использованию TENS. Ключевые моменты терапии Nocipoint включают следующее:

  • Подушечки для стимуляции расположены на поверхности кожи в месте расположения ноцицепторов мышц/тканей, испытывающих боль (т. е. «ноципойнт»).
  • Интенсивность устанавливается таким образом, чтобы индуцировать ответ С-волокна во время стимуляции.
  • Продолжительность стимуляции (около 1,5-4 минут на каждую стимуляцию ткани)
  • Стимуляции различных тканей (мышц, связок) упорядочены таким образом, чтобы последующие стимуляции не вызывали повторного повреждения ранее обработанных тканей.
  • Пациента проинструктировали не использовать слишком много вновь восстановленных мышц/тканей в течение расчетного «периода отдыха» в зависимости от его/ее возраста.
Процедура: Ноципоинтовая терапия
Другие имена:
  • Болеутоляющая терапия Чарльза Ку
Активный компаратор: Физиотерапия

Пациентам этой группы будет назначена комплексная программа физиотерапии, включающая типичную электрическую стимуляцию с использованием стандартного устройства чрескожной электрической стимуляции нервов (ЧЭНС), мануальное миофасциальное расслабление и упражнения по коррекции осанки.

Применение ЧЭНС будет следовать общим рекомендациям по физиотерапии, особенно для ДВНЧС. Мануальный миофациальный релиз будет применяться к орофациальным мышцам и мышцам шеи.

TENS будет служить как частью стандарта лечения, так и плацебо, поскольку одно и то же устройство TENS используется в обеих руках.
Процедура: Физиотерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боли
Временное ограничение: Измерения будут проводиться до и после каждого сеанса, а также при последующем наблюдении, то есть примерно через 4–6 недель после последнего сеанса.

ВАШ измеряют перед каждым сеансом лечения и при последующем наблюдении:

  1. ВАС - общая
  2. ВАШ - самый болезненный
  3. ВАШ - при откусывании твердой пищи
  4. ВАШ - при максимальном открывании рта (ММО)
  5. ВАШ боли при надавливании измеряется в трех наиболее болезненных точках давления.

1, 2 и 5 также измеряются после каждого сеанса лечения.
Измерения будут проводиться до и после каждого сеанса, а также при последующем наблюдении, то есть примерно через 4–6 недель после последнего сеанса.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальный диапазон открывания рта (MMO)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться до и после каждого сеанса, а также при последующем наблюдении, то есть примерно через 4–6 недель после последнего сеанса.
Измерения будут проводиться до и после каждого сеанса, а также при последующем наблюдении, то есть примерно через 4–6 недель после последнего сеанса.
Качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться до первого сеанса и во время последующего наблюдения.
СФ-36
Измерения будут проводиться до первого сеанса и во время последующего наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Соавторы

Pain Cure Center, California

Следователи

  • Главный следователь: Alex YJ Chen, DDS, PHD, National Taiwan University
  • Главный следователь: Charles C Koo, PhD, National Taiwan University and Pain Cure Center California
  • Главный следователь: Jau-Yih Tsauo, PhD, National Taiwan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 101R104054-TMJ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физиотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться