Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nocipoint-terapi versus standardfysioterapi ved hjælp af elektrisk stimulering til behandling af smerte fra TMJ-lidelse

28. august 2012 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Sammenligning af effekten af ​​typisk elektrisk stimuleringsterapi med nocipunktstimuleringsterapi på TMD-relateret myofascial smerte

Formålet med denne undersøgelse er at måle effekten af ​​nocipunktterapi på patienter med temporomandibulære ledlidelser (TMD) og sammenligne den med effekten af ​​standard elektrisk stimulationsterapi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​temporomandibulære lidelser (TMD) er omkring 20% ​​til 60% af tandpatienter. De fleste patienter lider af myofascial smerte (MFP) subtype af TMD. Analgetika, lokal muskelinjektion eller oral anordning bruges ofte til at behandle TMD-relateret MFP. Patienter henvises også ofte til fysioterapeuter. Mange fysioterapi (PT) modaliteter og teknikker anvendes til disse patienter, herunder ikke-invasiv transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) ved hjælp af TENS-enheder. Den nøjagtige anvendelse af TENS-enheder, herunder placeringen af ​​stimulationen, varigheden og intensiteten af ​​stimulationen, bestemmes dog i høj grad af fysioterapeuter. Nocipoint Therapy, en unik kombination af præcis placering, varighed og intensitet af TENS, har vist sig at lindre generel myofascial smerte væsentligt og genoprette muskelfunktionen med varig effekt.

I foreløbige observationer af kliniske anvendelser har Nocipoint Therapy vist sig hurtigt og væsentligt at lindre TMD-relateret MFP inden for 2-3 sessioner af behandlingen.

Denne kliniske undersøgelse sammenligner effekten af ​​Nocipoint terapi på TMD med virkningen af ​​standard fysioterapi (PT). TENS vil blive brugt i kontrolgruppen både som en del af standardbehandlingen (dvs. PT) og som placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jau-Yih Tsauo, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alex YJ Chen, DDS, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Charles C Koo, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20-65 år gammel kvinde eller mand
  • Diagnosticeret som MFP-undertype af TMD i henhold til RDC/TMD
  • Smertevarighed over 3 måneder
  • Mørt punkt i tømmer
  • Asymmetrisk smerteintensitet
  • Aftagende symptomer på ledbetændelse

Ekskluderingskriterier:

  • Traumatisk TMD fra ekstern slagkraft
  • Historie om traumatisk cervikal skade
  • Tilstedeværelse af systemisk sygdom
  • Fibromyalgi
  • Co-interventioner for livmoderhalsproblemer eller TMD i studieperioden
  • Tegn på psykosomatisk sygdom
  • Uvillig til at blive randomiseret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nocipoint terapi

Nocipoint-terapi (NT) følger reglerne for TENS-stimulering i hver session, alt inden for de generelle FDA-retningslinjer for TENS-anvendelser. Nøglepunkterne i Nocipoint-terapi omfatter følgende:

  • Stimuleringspuderne er placeret ved hudoverfladeplaceringen af ​​nociceptorerne af muskel/væv i smerte (dvs. "Nocipoint")
  • Intensiteten er indstillet til at inducere C-fiber-respons under stimuleringen
  • Varigheden af ​​stimulation (ca. 1,5-4 minutter for hver vævsstimulering)
  • Stimuleringer for forskellige væv (muskler, ledbånd) er sekventeret således, at senere stimuleringer ikke vil forårsage genskade af tidligere behandlet væv.
  • Patienten instrueres i ikke at bruge den nyrestituerede muskel/væv for meget i en estimeret "hvileperiode" afhængig af hans/hendes alder.
Procedure: Nocipoint terapi
Andre navne:
  • Charles Koos smertekur
Aktiv komparator: Fysisk terapi

Patienter i denne gruppe vil blive behandlet med et omfattende fysioterapiprogram, herunder typisk elektrisk stimulation ved hjælp af en standard transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), manuel myofascial frigivelse og postural korrektionsøvelse.

Anvendelsen af ​​TENS vil følge generelle retningslinjer for fysioterapi, især for TMD. Manuel myofacial frigivelse vil blive anvendt på orofaciale muskler og nakkemuskler.

TENS vil tjene både som en del af standardbehandlingen og som placebo, da den samme TENS-enhed bruges i begge arme.
Procedure: Fysisk terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS) til smerte
Tidsramme: Målinger vil blive taget før og efter hver session og ved opfølgningen, som er omkring 4 til 6 uger efter den sidste session

VAS måles før hver behandlingssession og ved opfølgningen:

  1. VAS - samlet
  2. VAS - mest smertefuldt
  3. VAS - når man bider hård mad
  4. VAS - ved maksimal mundåbningsområde (MMO)
  5. VAS af tryksmerte- målt ved de tre mest smertefulde trykpunkter.

1,2 og 5 måles også efter hver behandlingssession.
Målinger vil blive taget før og efter hver session og ved opfølgningen, som er omkring 4 til 6 uger efter den sidste session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt mundåbningsområde (MMO)
Tidsramme: Målinger vil blive taget før og efter hver session og ved opfølgningen, som er omkring 4 til 6 uger efter den sidste session
Målinger vil blive taget før og efter hver session og ved opfølgningen, som er omkring 4 til 6 uger efter den sidste session
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Målinger vil blive taget før den første session og ved opfølgningen.
SF-36
Målinger vil blive taget før den første session og ved opfølgningen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbejdspartnere

Pain Cure Center, California

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alex YJ Chen, DDS, PHD, National Taiwan University
  • Ledende efterforsker: Charles C Koo, PhD, National Taiwan University and Pain Cure Center California
  • Ledende efterforsker: Jau-Yih Tsauo, PhD, National Taiwan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2012

Først opslået (Skøn)

30. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 101R104054-TMJ

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser

Kliniske forsøg med Fysisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner