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Terapia Nocipoint Versus Terapia Física Estándar Usando Estimulación Eléctrica en el Tratamiento del Dolor del Trastorno de la ATM

28 de agosto de 2012 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Comparación del efecto de la terapia de estimulación eléctrica típica con la terapia de estimulación de Nocipoint en el dolor miofascial relacionado con TMD

El propósito de este estudio es medir el efecto de la terapia de nocipoint en pacientes con trastornos de la articulación temporomandibular (TMD) y compararlo con el efecto de la terapia de estimulación eléctrica estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La prevalencia de los trastornos temporomandibulares (TMD) es de alrededor del 20% al 60% de los pacientes dentales. La mayoría de los pacientes sufren de dolor miofascial (MFP) subtipo de TMD. Los analgésicos, las inyecciones musculares locales o los dispositivos orales se usan a menudo para tratar la MFP relacionada con TMD. Los pacientes también son remitidos a fisioterapeutas con frecuencia. Muchas modalidades y técnicas de fisioterapia (PT) se aplican a estos pacientes, incluida la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) no invasiva utilizando dispositivos TENS. Sin embargo, la aplicación exacta de los dispositivos TENS, incluida la ubicación de la estimulación, la duración y la intensidad de la estimulación, la deciden en gran medida los fisioterapeutas. Se ha descubierto que la Terapia Nocipoint, una combinación única de ubicación precisa, duración e intensidad de TENS, alivia sustancialmente el dolor miofascial general y recupera la función muscular con un efecto duradero.

En observaciones preliminares de aplicaciones clínicas, se descubrió que la terapia Nocipoint alivia rápida y sustancialmente la MFP relacionada con TMD dentro de las 2-3 sesiones del tratamiento.

Este estudio clínico compara el efecto de la terapia Nocipoint en TMD con el de la fisioterapia (PT) estándar. La TENS se utilizará en el grupo de control como parte del estándar de atención (es decir, PT) y como placebo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Investigador principal:
          • Jau-Yih Tsauo, PhD
        • Contacto:
          • Wan-Ling Kuo, BS
          • Número de teléfono: +886-0919-306-856
          • Correo electrónico: lingerkuo@gmail.com
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alex YJ Chen, DDS, PhD
        • Investigador principal:
          • Charles C Koo, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 20-65 años mujer o hombre
  • Diagnosticado como subtipo MFP de TMD según RDC/TMD
  • Duración del dolor más de 3 meses
  • Punto sensible en masetero
  • Intensidad asimétrica del dolor
  • Síntomas disminuidos de inflamación articular.

Criterio de exclusión:

  • DTM traumático por fuerza de impacto externo
  • Historia de lesión cervical traumática
  • Presencia de enfermedad sistémica
  • fibromialgia
  • Cointervenciones para problemas cervicales o TTM durante el período de estudio
  • Signos de enfermedad psicosomática
  • No dispuesto a ser aleatorizado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de nocipuntos

La terapia Nocipoint (NT) sigue las reglas de la estimulación TENS en cada sesión, todo dentro de las pautas generales de la FDA sobre los usos de TENS. Los puntos clave de la Terapia Nocipoint incluyen los siguientes:

  • Las almohadillas de estimulación están ubicadas en la ubicación de la superficie de la piel de los nociceptores del músculo/tejido con dolor (es decir, "Nocipoint").
  • La intensidad se establece para inducir la respuesta de la fibra C durante la estimulación.
  • La duración de la estimulación (alrededor de 1,5 a 4 minutos para cada estimulación tisular)
  • Las estimulaciones para diferentes tejidos (músculos, ligamentos) se secuencian de tal manera que las estimulaciones posteriores no causen una nueva lesión de los tejidos tratados previamente.
  • Se indica al paciente que no use demasiado el músculo/tejido recién recuperado durante un "período de descanso" estimado según su edad.
Procedimiento: Terapia de nocipuntos
Otros nombres:
  • Terapia de curación del dolor de Charles Koo
Comparador activo: Terapia física

Los pacientes de este grupo serán tratados con un programa completo de fisioterapia que incluye estimulación eléctrica típica mediante un dispositivo estándar de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), liberación miofascial manual y ejercicio de corrección postural.

La aplicación de TENS seguirá las pautas generales de fisioterapia, especialmente para TMD. La liberación miofacial manual se aplicará en los músculos orofaciales y los músculos del cuello.

TENS servirá como parte del estándar de atención y como placebo, ya que se usa el mismo dispositivo TENS en ambos brazos.
Procedimiento: Terapia física

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (EVA) para el dolor
Periodo de tiempo: Se tomarán medidas antes y después de cada sesión, y en el seguimiento, que es de 4 a 6 semanas después de la última sesión.

La EVA se mide antes de cada sesión de tratamiento y en el seguimiento:

  1. EVA - global
  2. EVA - más doloroso
  3. VAS - al morder alimentos duros
  4. VAS - en el rango máximo de apertura de la boca (MMO)
  5. EVA de dolor por presión: medido en los tres puntos de presión más dolorosos.

1, 2 y 5 también se miden después de cada sesión de tratamiento.
Se tomarán medidas antes y después de cada sesión, y en el seguimiento, que es de 4 a 6 semanas después de la última sesión.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango máximo de apertura de la boca (MMO)
Periodo de tiempo: Se tomarán medidas antes y después de cada sesión, y en el seguimiento, que es de 4 a 6 semanas después de la última sesión.
Se tomarán medidas antes y después de cada sesión, y en el seguimiento, que es de 4 a 6 semanas después de la última sesión.
Calidad de vida (CdV)
Periodo de tiempo: Se tomarán medidas antes de la primera sesión y en el seguimiento.
SF-36
Se tomarán medidas antes de la primera sesión y en el seguimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Colaboradores

Pain Cure Center, California

Investigadores

  • Investigador principal: Alex YJ Chen, DDS, PHD, National Taiwan University
  • Investigador principal: Charles C Koo, PhD, National Taiwan University and Pain Cure Center California
  • Investigador principal: Jau-Yih Tsauo, PhD, National Taiwan University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 101R104054-TMJ

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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