Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nocipoint-therapie versus standaardfysiotherapie met behulp van elektrische stimulatie bij de behandeling van pijn door TMJ-aandoening

28 augustus 2012 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Vergelijking van het effect van typische elektrische stimulatietherapie met nocipoint-stimulatietherapie op TMD-gerelateerde myofasciale pijn

Het doel van deze studie is om het effect van nocipoint-therapie bij patiënten met temporomandibulair gewrichtsaandoeningen (TMD) te meten en te vergelijken met het effect van standaard elektrische stimulatietherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van temporomandibulaire aandoeningen (TMD) is ongeveer 20% tot 60% van de tandheelkundige patiënten. De meeste patiënten lijden aan myofasciale pijn (MFP) subtype van TMD. Analgetica, lokale spierinjectie of orale apparatuur worden vaak gebruikt om TMD-gerelateerde MFP te behandelen. Patiënten worden ook vaak doorverwezen naar fysiotherapeuten. Veel fysiotherapie (PT) modaliteiten en technieken worden toegepast op deze patiënten, waaronder niet-invasieve transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) met behulp van TENS-apparaten. De exacte toepassing van TENS-apparaten, inclusief de locatie van de stimulatie, de duur en de intensiteit van de stimulatie, wordt echter grotendeels bepaald door fysiotherapeuten. Nocipoint-therapie, een unieke combinatie van precieze locatie, duur en intensiteit van TENS, blijkt algemene myofasciale pijn substantieel te verlichten en de spierfunctie met blijvend effect te herstellen.

In voorlopige observaties van klinische toepassingen is gebleken dat Nocipoint Therapy TMD-gerelateerde MFP snel en substantieel verlicht binnen 2-3 sessies van de behandeling.

Deze klinische studie vergelijkt het effect van Nocipoint-therapie op TMD met dat van standaard fysiotherapie (PT). TENS zal in de controlegroep worden gebruikt, zowel als onderdeel van de zorgstandaard (d.w.z. PT) als als placebo.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jau-Yih Tsauo, PhD
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alex YJ Chen, DDS, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles C Koo, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20-65 jaar oud vrouw of man
  • Gediagnosticeerd als MFP-subtype van TMD volgens RDC/TMD
  • Pijn duur meer dan 3 maand
  • Tender punt in masseter
  • Asymmetrische pijnintensiteit
  • Verdwenen symptomen van gewrichtsontsteking

Uitsluitingscriteria:

  • Traumatische TMD van externe impactkracht
  • Geschiedenis van traumatisch cervicaal letsel
  • Aanwezigheid van systemische ziekte
  • Fibromyalgie
  • Co-interventies voor cervicale problemen of TMD tijdens studieperiode
  • Tekenen van psychosomatische ziekte
  • Niet bereid om gerandomiseerd te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nocipoint-therapie

Nocipoint-therapie (NT) volgt de regels van TENS-stimulatie in elke sessie, allemaal binnen de algemene FDA-richtlijnen voor TENS-gebruik. De belangrijkste punten van Nocipoint-therapie zijn de volgende:

  • De stimulatiepads bevinden zich op het huidoppervlak van de nociceptoren van de spier/het weefsel dat pijn heeft (d.w.z. "Nocipoint")
  • De intensiteit wordt ingesteld om tijdens de stimulatie een C-vezelrespons te induceren
  • De duur van de stimulatie (ongeveer 1,5-4 minuten voor elke weefselstimulatie)
  • Stimulaties voor verschillende weefsels (spieren, ligamenten) worden zodanig gesequenced dat latere stimulaties geen herbeschadiging van eerder behandelde weefsels veroorzaken.
  • De patiënt wordt geïnstrueerd om de nieuw herstelde spier/weefsel niet te veel te gebruiken gedurende een geschatte "rustperiode", afhankelijk van zijn/haar leeftijd.
Procedure: Nocipoint-therapie
Andere namen:
  • Charles Koo's pijnbehandelingstherapie
Actieve vergelijker: Fysiotherapie

Patiënten in deze groep zullen worden behandeld met een uitgebreid fysiotherapieprogramma, inclusief typische elektrische stimulatie met behulp van een standaard apparaat voor transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), handmatige myofasciale ontspanning en oefeningen voor houdingscorrectie.

De toepassing van TENS volgt de algemene fysiotherapeutische richtlijnen, met name voor TMD. Handmatige myofaciale ontspanning wordt toegepast op orofaciale spieren en nekspieren.

TENS zal zowel als onderdeel van de zorgstandaard als als placebo dienen, aangezien hetzelfde TENS-apparaat in beide armen wordt gebruikt.
Procedure: Fysiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele Analoge Schaal (VAS) voor pijn
Tijdsspanne: Metingen worden gedaan voor en na elke sessie, en bij de follow-up, dat is ongeveer 4 tot 6 weken na de laatste sessie

VAS wordt gemeten voor elke behandelsessie en bij de follow-up:

  1. VAS - algemeen
  2. VAS - meest pijnlijk
  3. VAS - bij het bijten van hard voedsel
  4. VAS - bij maximaal mondopeningsbereik (MMO)
  5. VAS van drukpijn - gemeten op de drie meest pijnlijke drukpunten.

1,2 en 5 worden ook gemeten na elke behandelsessie.
Metingen worden gedaan voor en na elke sessie, en bij de follow-up, dat is ongeveer 4 tot 6 weken na de laatste sessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximaal mondopeningsbereik (MMO)
Tijdsspanne: Metingen worden gedaan voor en na elke sessie, en bij de follow-up, dat is ongeveer 4 tot 6 weken na de laatste sessie
Metingen worden gedaan voor en na elke sessie, en bij de follow-up, dat is ongeveer 4 tot 6 weken na de laatste sessie
Kwaliteit van leven (KvL)
Tijdsspanne: Metingen worden gedaan voor de eerste sessie en bij de follow-up.
SF-36
Metingen worden gedaan voor de eerste sessie en bij de follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Medewerkers

Pain Cure Center, California

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alex YJ Chen, DDS, PHD, National Taiwan University
  • Hoofdonderzoeker: Charles C Koo, PhD, National Taiwan University and Pain Cure Center California
  • Hoofdonderzoeker: Jau-Yih Tsauo, PhD, National Taiwan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

30 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 101R104054-TMJ

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen

Klinische onderzoeken op Fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren