En studie på deltagare med måttlig till svår reumatoid artrit (RA-BEGIN)
9 september 2019 uppdaterad av: Eli Lilly and Company
En randomiserad, dubbelblind, aktivt kontrollerad, fas 3-studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av baricitinib (LY3009104) hos patienter med måttligt till allvarligt aktiv reumatoid artrit som har haft begränsad eller ingen behandling med sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel
Syftet med denna studie är att avgöra om baricitinibbehandling enbart är noninferior än metotrexat (MTX) terapi ensam vid behandling av måttlig till svår aktiv reumatoid artrit (RA) hos dem som har haft begränsad eller ingen behandling med MTX och är naiva mot andra konventionella eller biologiska sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
588
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Caba, Argentina, C1440AAD
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Córdoba, Argentina, 5000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
La Plata, Argentina, B1902COS
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mar Del Plata, Argentina, B7600FZN
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Quilmes, Argentina, 1878
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rosario, Argentina, 2000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Fernando, Argentina, 1646
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Juan, Argentina, 5400
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Miguel De Tucuman, Argentina, T4000AXL
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tucuman, Argentina, 4000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Brussel, Belgien, 1200
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Genk, Belgien, 3600
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Gent, Belgien, 9000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Liège, Belgien, 4000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mons, Belgien, 7000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Curitiba, Brasilien, 80030-110
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Goiania, Brasilien, 74110-120
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
São Paulo, Brasilien, 04266-010
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Förenta staterna, 85304
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85202
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Peoria, Arizona, Förenta staterna, 85381
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85037
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
California
-
El Cajon, California, Förenta staterna, 92020
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lakewood, California, Förenta staterna, 90712
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Palm Desert, California, Förenta staterna, 92260
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tustin, California, Förenta staterna, 92780
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Upland, California, Förenta staterna, 91786
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80304
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Connecticut
-
Trumbull, Connecticut, Förenta staterna, 06611
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Förenta staterna, 19958
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Förenta staterna, 33472
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Naples, Florida, Förenta staterna, 34102
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Palm Harbor, Florida, Förenta staterna, 34684
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Plantation, Florida, Förenta staterna, 33324
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Venice, Florida, Förenta staterna, 34292
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Illinois
-
Vernon Hills, Illinois, Förenta staterna, 60061
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Maryland
-
Cumberland, Maryland, Förenta staterna, 21502
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49546
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48910
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Förenta staterna, 39232
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New Jersey
-
Freehold, New Jersey, Förenta staterna, 07728
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
Hartsdale, New York, Förenta staterna, 10530
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ohio
-
Middleburg Heights, Ohio, Förenta staterna, 44130
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73103
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74135
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Förenta staterna, 16635
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Wyomissing, Pennsylvania, Förenta staterna, 19610
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Förenta staterna, 38305
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Grapevine, Texas, Förenta staterna, 76051
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77084
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79424
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nassau Bay, Texas, Förenta staterna, 77058
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Förenta staterna, 23320
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Washington
-
Kennewick, Washington, Förenta staterna, 99336
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98664
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
West Virginia
-
Clarksburg, West Virginia, Förenta staterna, 26301
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Wisconsin
-
Franklin, Wisconsin, Förenta staterna, 53132
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Ampelokipoi, Grekland, 11527
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Heraklion, Grekland, 71110
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kifissia, Grekland, 14561
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Larissa, Grekland, 41221
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Indien, 532004
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Attavar, Mangalore, Indien, 575001
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bangalore, Indien, 560 054
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Belgaum, Indien, 590 010
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hyderabaad, Indien, 500072
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Jaipur, Indien, 302006
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kolkata, Indien, 700 020
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lucknow, Indien, 226 014
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mumbai, Indien, 400053
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
New Delhi, Indien, 110 076
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Firenze, Italien, 50139
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Genova, Italien, 16132
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Milano, Italien, 20157
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Monza, Italien, 20900
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Torino, Italien, 10154
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Valeggio Sul Mincio, Italien, 37067
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 466-8560
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Chiba, Japan, 284-0003
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Fukuoka, Japan, 807-8556
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hiroshima, Japan, 733-0032
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hokkaido, Japan, 063-0811
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hyogo, Japan, 665-0827
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ibaragi, Japan, 316-0015
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Iwate, Japan, 020-0015
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Japan, Japan, 275-8580
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kagawa, Japan, 761-0793
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kagoshima, Japan, 899-5117
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kanagawa, Japan, 236-0004
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kumamoto, Japan, 861-1196
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mie, Japan, 510-0016
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nagano, Japan, 380-8582
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nagasaki, Japan, 857-1195
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Niigata, Japan, 940-2085
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Okayama, Japan, 700-8607
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Okinawa, Japan, 901-0243
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Saitama, Japan, 359-1111
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Shizuoka, Japan, 430-8558
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tokyo, Japan, 160-8582
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Toyama, Japan, 933-0874
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5M 0H4
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3P9
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1M3
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 5N6
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1A2
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
St. Catherines, Ontario, Kanada, L2N 7E4
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 1Y2
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0H6
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Daejeon, Korea, Republiken av, 301-721
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Incheon, Korea, Republiken av, 405-760
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Seoul, Korea, Republiken av, 134-727
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Guadalajara, Mexiko, 44620
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Monterrey, Mexiko, 64040
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Luis Potosi, Mexiko, 78213
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1050
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Porto, Portugal, 4200-319
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Caguas, Puerto Rico, 00725
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Carolina, Puerto Rico, 00983
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San German, Puerto Rico, 00683
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Santurce, Puerto Rico, 00909
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Moscow, Ryska Federationen, 115522
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ryazan, Ryska Federationen, 390026
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ulyanovsk, Ryska Federationen, 432063
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Yaroslavl, Ryska Federationen, 150003
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannien, CB2 0QQ
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Storbritannien, SE1 9RT
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Hampshire
-
Basingstoke, Hampshire, Storbritannien, RG24 9NA
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Hants
-
Southampton, Hants, Storbritannien, SO16 6YD
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Tyneside
-
North Shields, Tyneside, Storbritannien, NE29 8NH
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Göteborg, Sverige, SE 413 45
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Huddinge, Sverige, 141 87
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Malmo, Sverige, SE-20502
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Sydafrika, 9301
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Durban, Sydafrika, 4092
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Greenacres, Sydafrika, 6057
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Somerset West, Sydafrika, 7135
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Stellenbosch, Sydafrika, 7600
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bad Nauheim, Tyskland, 61231
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bayreuth, Tyskland, 95444
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Berlin, Tyskland, 13125
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Gommern, Tyskland, 39245
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hamburg, Tyskland, 22081
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Munich, Tyskland, 80336
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Vienna, Österrike, 1100
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har en diagnos av reumatoid artrit (RA) enligt definitionen av American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2010 Kriterier för klassificering av RA
- Har dokumenterad historia av positiv reumatoid faktor och/eller cyklisk citrullinerad peptid (CCP) antikroppstest
- Har måttligt till allvarligt aktiv RA definierad som närvaron av minst 6/68 ömma leder och minst 6/66 svullna leder
- Ha en mätning av C-reaktivt protein (CRP) eller högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP) ≥1,2 gånger den övre normalgränsen (ULN)
- Har haft begränsad eller ingen behandling med metotrexat (MTX)
Exklusions kriterier:
- Har fått konventionella sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARDs) andra än MTX (t.ex. guldsalter, ciklosporin, leflunomid, azatioprin, hydroxiklorokin, sulfasalazin eller andra immunsuppressiva medel)
- Får för närvarande kortikosteroider i doser >10 mg per dag av prednison (eller motsvarande) eller har fått en instabil doseringsregim av kortikosteroider inom 2 veckor efter studiestart eller inom 6 veckor efter planerad randomisering
- Har påbörjat behandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller har fått en instabil doseringsregim av NSAID inom 2 veckor efter studiestart eller inom 6 veckor efter planerad randomisering
- Har påbörjat en ny sjukgymnastikbehandling för RA under de 2 veckorna före studiestart
- Har någonsin fått någon biologisk DMARD
- Har fått interferonbehandling inom 4 veckor före studiestart eller förväntas behöva interferonbehandling under studien
- Har fått någon parenteral kortikosteroid administrerad som intramuskulär eller intravenös (IV) injektion inom 2 veckor före studiestart eller inom 6 veckor före planerad randomisering eller förväntas kräva en parenteral injektion av kortikosteroider under studien
- Har fått 3 eller fler leder injicerade med intraartikulära kortikosteroider eller hyaluronsyra inom 2 veckor före studiestart eller inom 6 veckor före planerad randomisering
- Har aktiv fibromyalgi som, enligt utredarens åsikt, skulle göra det svårt att på lämpligt sätt bedöma RA-aktivitet för denna studies syften
- Har en diagnos av något systemiskt inflammatoriskt tillstånd annat än RA, såsom, men inte begränsat till, juvenil kronisk artrit, spondyloartropati, Crohns sjukdom, ulcerös kolit, psoriasisartrit, aktiv vaskulit eller gikt (Deltagare med sekundärt Sjögrens syndrom är inte uteslutna. )
- Har diagnosen Feltys syndrom
- Har genomgått någon större operation inom 8 veckor efter att studien påbörjats eller kommer att behöva en större operation under studien som, enligt utredarens uppfattning i samråd med Lilly eller dess utsedda, skulle utgöra en oacceptabel risk för deltagaren
- Har upplevt något av följande inom 12 veckor efter studiestart: hjärtinfarkt, instabil ischemisk hjärtsjukdom, stroke eller New York Heart Association Steg IV hjärtsvikt
- Har en historia eller förekomst av kardiovaskulära, respiratoriska, lever-, gastrointestinala, endokrina, hematologiska, neurologiska eller neuropsykiatriska störningar eller någon annan allvarlig och/eller instabil sjukdom som, enligt utredarens åsikt, kan utgöra en risk vid intag av prövningsprodukt eller kan störa tolkningen av data
- Är till stor del eller helt oförmögen att tillåta liten eller ingen egenvård, som att vara sängliggande eller rullstolsbunden
- Ha en uppskattad glomerulär filtreringshastighet (eGFR) baserad på det senaste tillgängliga serumkreatininet med metoden Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) på <40 milliliter per minut per 1,73 m^2 (mL/min/1,73) m^2)
- Har en historia av kronisk leversjukdom med det senaste tillgängliga aspartataminotransferaset (AST) eller alaninaminotransferaset (ALT) >1,5 gånger ULN eller det senaste tillgängliga totala bilirubin ≥1,5 gånger ULN
- Har en historia av lymfoproliferativ sjukdom; eller har tecken eller symtom som tyder på möjlig lymfoproliferativ sjukdom, inklusive lymfadenopati eller splenomegali; eller har aktiv primär eller återkommande malign sjukdom; eller har varit i remission från kliniskt signifikant malignitet i <5 år
- Har exponerats för ett levande vaccin inom 12 veckor före planerad randomisering eller förväntas behöva/få ett levande vaccin under studiens gång (med undantag för herpes zoster-vaccination)
- Har en aktuell eller nyligen kliniskt allvarlig virus-, bakterie-, svamp- eller parasitisk infektion
- Har haft symtomatisk herpes zoster-infektion inom 12 veckor innan studiestart
- Har en historia av spridd/komplicerad herpes zoster (t.ex. multidermatomalt engagemang, oftalmisk zoster, centrala nervsystemet, postherpetisk neuralgi)
- Är immunförsvagade och löper enligt utredaren en oacceptabel risk för att delta i studien
- Har en historia av aktivt hepatit B-virus (HBV), hepatit C-virus (HCV) eller humant immunbristvirus (HIV)
- Ha screeninglaboratorietestvärden, inklusive sköldkörtelstimulerande hormon (TSH), utanför referensintervallet för populationen eller undersökningsplatsen som, enligt utredarens uppfattning, utgör en oacceptabel risk för deltagarens deltagande i studien
- Ha avvikelser vid screening av elektrokardiogram (EKG) som, enligt utredarens eller sponsorns åsikt, är kliniskt signifikanta och indikerar en oacceptabel risk för deltagarens deltagande i studien
- Har symtomatisk herpes simplex vid tidpunkten för studieinskrivning
- Har tecken på aktiv eller latent tuberkulos (TB)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Baricitinib + MTX
Baricitinib 4 milligram (mg) administrerat oralt en gång dagligen till och med vecka 52.
Deltagarna fick metotrexat (MTX) oralt en gång i veckan med doser från 10 till 20 mg per vecka till och med vecka 52.
Från och med vecka 24 räddades deltagare som inte svarade med baricitinib 4 mg oralt en gång dagligen och MTX oralt en gång i veckan.
|
Administreras oralt
Andra namn:
Administreras oralt
Administreras oralt varje dag
|
|
Experimentell: Baricitinib
Baricitinib 4 mg administrerat oralt en gång dagligen till och med vecka 52.
Deltagarna fick MTX placebo oralt en gång i veckan till och med vecka 52.
Från och med vecka 24 räddades deltagare som inte svarade med baricitinib 4 mg oralt en gång dagligen och MTX oralt en gång i veckan.
|
Administreras oralt
Andra namn:
Administreras oralt varje dag
MTX placebo administreras oralt en gång i veckan.
|
|
Aktiv komparator: MTX
MTX administreras oralt en gång i veckan med en dos som sträcker sig från 10 till 20 mg per vecka till och med vecka 52.
Deltagarna fick också baricitinib placebo oralt en gång dagligen.
Från och med vecka 24 räddades deltagare som inte svarade med baricitinib 4 mg oralt en gång dagligen och MTX oralt en gång i veckan.
|
Administreras oralt
Administreras oralt varje dag
Baricitinib placebo administreras oralt en gång dagligen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som uppnår American College of Rheumatology 20 % förbättring (ACR20)
Tidsram: Vecka 24
|
ACR20 Responder Index är en sammansättning av kliniska, laboratorie- och funktionella mätningar vid reumatoid artrit (RA).
"ACR20 Responder" är en deltagare som har minst 20 % förbättring av antalet ömma och svullna leder och i minst 3 av följande 5 kriterier: Physician's Global Assessment of Disease Activity, Patient's Global Assessment of Disease Activity med hjälp av visuell analog skala ( VAS), Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI), smärta på grund av artrit och högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP).
Deltagare med saknade svar och deltagare som avbröt studien eller drogen eller räddades före analystidpunkten ansågs icke-svarade.
|
Vecka 24
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som uppnår American College of Rheumatology 20 % förbättring (ACR20)
Tidsram: Vecka 52
|
ACR20 Responder Index är en sammansättning av kliniska, laboratorie- och funktionella mätningar vid reumatoid artrit (RA).
"ACR20 Responder" är en deltagare som har minst 20 % förbättring av antalet ömma och svullna leder och i minst 3 av följande 5 kriterier: Physician's Global Assessment of Disease Activity, Patient's Global Assessment of Disease Activity med hjälp av visuell analog skala ( VAS), Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI), smärta på grund av artrit och högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP).
Deltagare med saknade svar och deltagare som avbröt studien eller drogen eller räddades före analystidpunkten ansågs icke-svarade.
|
Vecka 52
|
|
Förändring från baslinjen i Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI)-poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 24
|
HAQ-DI bedömer deltagarens självuppfattning på svårighetsgraden [0 (utan svårighet), 1 (med viss svårighet), 2 (med mycket svårighet) och 3 (kan inte göra)] vid påklädning och skötsel, uppstår , äta, gå, hygiena, sträcka sig, greppa och utföra andra dagliga aktiviteter.
Poängen för varje funktionsområde beräknas för att beräkna HAQ-DI-poängen, som sträcker sig från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 3 (värsta funktionshinder).
En minskning av HAQ-DI-poängen indikerar en förbättring av deltagarens tillstånd.
|
Baslinje, vecka 24
|
|
Förändring från baslinjen i sjukdomsaktivitetsresultatet baserat på ett 28-ledsantal och högkänsligt C-reaktivt protein (DAS28-hsCRP)
Tidsram: Baslinje, vecka 24
|
Sjukdomsaktivitetspoäng (DAS) modifierad för att inkludera 28 ledvärden (DAS28) bestod av en sammansatt poäng av följande variabler: antal ömma leder (TJC28), antal svullna leder (SJC28), C-reaktivt protein (CRP) (milligram per liter ), och Patient's Global Assessment of Disease Activity.
DAS28 beräknades med följande formel: DAS28-CRP=0,56*kvadrat
root (sqrt)(TJC28)+0,28*sqrt(SJC28)+0,36*naturlig
log(CRP+1)+0,014*Patientens
Global VAS+0,96.
Poäng varierade 1,0-9,4,
där lägre poäng indikerade mindre sjukdomsaktivitet.
|
Baslinje, vecka 24
|
|
Ändra från baslinjen i Modified Total Sharp Score (mTSS)
Tidsram: Baslinje, vecka 24
|
Röntgenbilder av händer/handleder och fötter bedömdes för strukturell progression mätt med hjälp av mTSS (van der Heijde 2000). Denna metod kvantifierade omfattningen av benerosion och ledutrymmesavsmalning för 44 och 42 leder, med högre poäng representerade större skada. mTSS vid en tidpunkt är summan av erosionspoängen (intervall från 0 till 280) och JSN (intervall från 0 till 168), för en maximal poäng på 448. |
Baslinje, vecka 24
|
|
Andel deltagare som uppnådde ett förenklat sjukdomsaktivitetsindex (SDAI) ≤3,3
Tidsram: Vecka 24
|
SDAI är ett verktyg för mätning av sjukdomsaktivitet i RA som integrerar TJC28, SJC28, akutfasrespons med C-reaktivt protein (milligram per liter), Patient's Global Assessment of Disease Activity using VAS-centimeter (cm) och Physician's Global Assessment of Disease Aktivitet med VAS (cm).
SDAI beräknas genom att summera värdena för de 5 komponenterna.
Lägre poäng indikerade mindre sjukdomsaktivitet.
En indexbaserad definition av remission sker med ett SDAI-poäng ≤3,3.
|
Vecka 24
|
|
Andel deltagare som uppnår American College of Rheumatology 50 % (ACR50) svar
Tidsram: Vecka 12, Vecka 24, Vecka 52
|
ACR50 Responder Index är sammansatt av kliniska, laboratorie- och funktionella mätningar vid RA. "ACR50 Responder" är en deltagare som har minst 50 % förbättring i både ömma och svullna led och i minst 3 av följande 5 kriterier: Physician's Global Assessment of Disease Activity, Patient's Global Assessment of Disease Activity, HAQ-DI, smärta på grund av artrit och hsCRP.
Deltagare med saknade svar och deltagare som avbröt studien eller drogen eller räddades före analystidpunkten ansågs icke-svarade.
|
Vecka 12, Vecka 24, Vecka 52
|
|
Andel deltagare som uppnår American College of Rheumatology 70 % (ACR70) svar
Tidsram: Vecka 12, Vecka 24, Vecka 52
|
ACR70 Responder Index är sammansatt av kliniska, laboratorie- och funktionella mätningar vid RA. "ACR70 Responder" är en deltagare som har minst 70 % förbättring i både ömma och svullna led och i minst 3 av följande 5 kriterier: Physician's Global Assessment of Disease Activity, Patient's Global Assessment of Disease Activity, HAQ-DI, smärta på grund av artrit och hsCRP.
Deltagare med saknade svar och deltagare som avbröt studien eller drogen eller räddades före analystidpunkten ansågs som icke-svarade.
|
Vecka 12, Vecka 24, Vecka 52
|
|
Förändring från baslinjen i Clinical Disease Activity Index (CDAI)-poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 24; Baslinje, vecka 52
|
CDAI är ett verktyg för mätning av sjukdomsaktivitet vid RA som inte kräver en laboratoriekomponent och som poängsattes av undersökningsplatsen.
Den integrerar TJC28 (poäng 0-28 med högre poäng som indikerar högre sjukdomsaktivitet), SJC28 (poäng 0-28 med högre poäng som indikerar högre sjukdomsaktivitet), Patient's Global Assessment of Disease Activity (poäng på en visuell analog skala från 0-10 cm med högre poäng som indikerar högre sjukdomsaktivitet) och Physician's Global Assessment of Disease Activity (betygsatt på en visuell analog skala från 0-10 cm med högre poäng som indikerar högre sjukdomsaktivitet).
CDAI beräknas genom att summera värdena för de fyra komponenterna.
CDAI-poäng varierar från 0 till 76; lägre poäng indikerade lägre sjukdomsaktivitet.
En negativ förändring från baslinjen indikerar förbättring av tillståndet.
|
Baslinje, vecka 24; Baslinje, vecka 52
|
|
Förändring från baslinjen i sjukdomsaktivitetspoäng 28-erytrocytsedimentationshastighet (DAS28-ESR)
Tidsram: Baslinje, vecka 24; Baslinje, vecka 52
|
DAS28 bestod av en sammansatt poäng av följande variabler: antal ömma leder (TJC28), antal svullna leder (SJC28), erytrocytsedimentationshastighet (ESR) (millimeter per timme) och Patient's Global Assessment of Disease Activity.
DAS28 beräknades med följande formel: DAS28-ESR=0,56*kvadrat
root (sqrt)(TJC28)+0,28*sqrt(SJC28)+0,70*naturlig
log(ESR)+0,014*Patientens
Global VAS.
Poäng varierade 1,0-9,4,
där lägre poäng indikerade mindre sjukdomsaktivitet.
|
Baslinje, vecka 24; Baslinje, vecka 52
|
|
Andel deltagare som uppnår American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) remission
Tidsram: Vecka 12, Vecka 24, Vecka 52
|
ACR/EULAR-definitionerna av RA-remission inkluderar en "boolesk-baserad definition".
Den booleska baserade definitionen av remission uppstår när alla fyra av följande kriterier är uppfyllda vid samma besök: TJC28 ≤1, SJC28 ≤1, akutfassvar med C-reaktivt protein (milligram per deciliter) ≤1, Patients Global Assessment of Sjukdomsaktivitet med VAS (cm) ≤1.
|
Vecka 12, Vecka 24, Vecka 52
|
|
Ändra från baslinjen i ledutrymmesförträngning och benerosionspoäng
Tidsram: Baslinje, vecka 24; Baslinje, vecka 52
|
Röntgenbilder av händer/handleder och fötter bedömdes med avseende på ledutrymmesförträngning (JSN) och benerosion.
Bedömning av JSN för varje hand (15 leder per hand) och fot (6 leder per fot), inklusive subluxation, poängsätts från 0 till 4, där 0 indikerar ingen (normal) JSN och 4 indikerar fullständig förlust av ledutrymme, benankylos eller luxation.
JSN poäng varierade från 0-168.
En poäng på 0 skulle indikera ingen förändring och högre poäng representerar en försämring av ledutrymmets förträngning.
Benerosionspoängen är en sammanfattning av erosionens svårighetsgrad i 32 leder i händerna och 12 leder i fötterna.
Varje led poängsätts enligt den involverade ytan från 0 till 5 för handleder och 0 till 10 för fotleder, där 0 indikerar ingen erosion och den högsta poängen (5 för handen och 10 för foten) indikerar omfattande förlust av ben från mer än hälften av det artikulerande benet.
Erosionspoäng varierade från 0 (ingen erosion) till 280 (hög erosion).
|
Baslinje, vecka 24; Baslinje, vecka 52
|
|
Förändring från baslinjen i varaktigheten av morgonledstyvhet
Tidsram: Baslinje, vecka 52
|
Deltagarna rapporterade varaktigheten av deras morgonledstyvhet (MJS) i timmar och minuter.
Deltagarna tillfrågades om deras varaktighet av morgonledstelhet dagen före studiebesöket för att fånga upp faktiska symtom, eftersom deltagaren kan ha haft en atypisk morgonrutin på studiebesöksdagen.
Om morgonledstyvheten var längre än 12 timmar (720 minuter), trunkerades den till 720 minuter för statistiska presentationer och analyser.
En minskning av varaktigheten av stelhet på morgonen indikerade en förbättring av deltagarens tillstånd.
|
Baslinje, vecka 52
|
|
Ändring från baslinjen i numerisk värderingsskala för värsta trötthet (NRS)
Tidsram: Baslinje, vecka 24; Baslinje vecka 52
|
Deltagarna betygsatte sin trötthet genom att välja ett tal från 0 till 10 som bäst beskrev deras värsta trötthet under de senaste 24 timmarna, där 0 representerar "ingen trötthet" och 10 representerar "så illa som du kan föreställa dig".
|
Baslinje, vecka 24; Baslinje vecka 52
|
|
Ändring från baslinjen i värsta ledsmärta Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsram: Baslinje, vecka 24; Baslinje vecka 52
|
Deltagarna betygsatte sin ledsmärta genom att välja ett tal från 0 till 10 som bäst beskrev deras värsta ledvärk under de senaste 24 timmarna, där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar "smärta så illa som du kan föreställa dig".
|
Baslinje, vecka 24; Baslinje vecka 52
|
|
Förändring från baslinjen i mentala komponentpoäng (MCS) och fysiska komponentpoäng (PCS) i Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey Version 2 Acute (SF-36v2 Acute)
Tidsram: Baslinje, vecka 24; Baslinje vecka 52
|
SF-36 är en hälsorelaterad undersökning som bedömer deltagarnas livskvalitet och består av 36 frågor som täcker 8 hälsodomäner: fysisk funktion, kroppslig smärta, rollbegränsningar på grund av fysiska problem och känslomässiga problem, allmän hälsa, psykisk hälsa, social funktion , vitalitet och 2 komponentpoäng (MCS och PCS).
MCS bestod av social funktion, vitalitet, mental hälsa och roll-emotionella skalor.
PCS bestod av fysisk funktion, kroppslig smärta, rollfysisk och allmän hälsoskala.
Varje domän poängsätts genom att summera de enskilda objekten och omvandla poängen till en skala från 0 till 100 med högre poäng som indikerar bättre hälsostatus eller funktion.
|
Baslinje, vecka 24; Baslinje vecka 52
|
|
Förändring från baslinjen i European Quality of Life-5 Dimensions-5 Level (EQ-5D-5L) Poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 24; Baslinje vecka 52
|
European Quality of Life-5 Dimensions-5 Level (EQ-5D-5L) är ett standardiserat mått på hälsotillståndet hos deltagaren.
En komponent består av ett beskrivande system för respondentens hälsa som består av följande 5 deltagarrapporterade dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem.
Svaren används för att härleda hälsotillståndsindexpoängen med hjälp av Storbritanniens (UK) algoritm, med poäng från -0,594 till 1, och USA:s (USA) algoritm, med poäng från -0,109 till 1.
En högre poäng indikerar bättre hälsotillstånd.
|
Baslinje, vecka 24; Baslinje vecka 52
|
|
Förändring från baslinjen i europeisk livskvalitet-5 dimensioner-5 nivå (EQ-5D-5L) poäng (självupplevd hälsa)
Tidsram: Baslinje, vecka 24; Baslinje vecka 52
|
En andra komponent i EQ-5D-5L är ett självupplevt hälsopoäng som bedöms med ett VAS som sträcker sig från 0 till 100 millimeter (mm), där 0 indikerar den sämsta hälsan du kan föreställa dig och 100 indikerar den bästa hälsan du kan tänka dig. kan föreställa.
|
Baslinje, vecka 24; Baslinje vecka 52
|
|
Förändring från baslinjen i funktionell bedömning av terapi-trötthet (FACIT-F) poäng för kronisk sjukdom
Tidsram: Baslinje, vecka 24; Baslinje vecka 52
|
The Functional Assessment of Chronic Iillness Therapy-Fatigue (FACIT-F) Scale är ett symptomspecifikt frågeformulär med 13 punkter som specifikt bedömer deltagarens självrapporterade svårighetsgrad av trötthet och dess inverkan på dagliga aktiviteter och funktion.
FACIT-F använder en numerisk betygsskala från 0 ("Inte alls") till 4 ("Väldigt mycket") för varje föremål för att bedöma trötthet och dess påverkan under de senaste 7 dagarna.
Totalpoäng varierar från 0 till 52, med högre poäng tyder på mindre trötthet.
|
Baslinje, vecka 24; Baslinje vecka 52
|
|
Förändring från baslinjen i arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning-reumatoid artrit (WPAI-RA) poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 24; Baslinje vecka 52
|
Frågeformuläret Work Productivity and Activity Impairment-Reumatoid Arthritis (WPAI-RA) utvecklades för att mäta effekten av allmän hälsa och symtomsvårighet på arbetsproduktiviteten och regelbundna aktiviteter under de 7 dagarna före besöket.
Den innehåller 6 punkter som täcker övergripande arbetsproduktivitet (hälsa), övergripande arbetsproduktivitet (symptom), försämring av vanliga aktiviteter (hälsa) och försämring av vanliga aktiviteter (symtom).
Poängen beräknas som nedskrivningsprocent.
WPAI-RA ger fyra typer av poäng: Frånvaro (missad arbetstid), Presenteeism (nedsättning i arbetet), Arbetsproduktivitetsförlust (övergripande arbetsnedsättning) och Aktivitetsnedsättning.
|
Baslinje, vecka 24; Baslinje vecka 52
|
|
Populationsfarmakokinetik (PK): Toppkoncentration vid steady state (Cmax,ss) av baricitinib
Tidsram: Vecka 0: 15 och 60 minuter efter dosering; Vecka 4: 2 till 4 timmar efter dosering; Vecka 8: 4 till 6 timmar efter dosering; Vecka 12; Vecka 24; Vecka 32; Fördos
|
Vecka 0: 15 och 60 minuter efter dosering; Vecka 4: 2 till 4 timmar efter dosering; Vecka 8: 4 till 6 timmar efter dosering; Vecka 12; Vecka 24; Vecka 32; Fördos
|
|
|
Population PK: Area under kurvan för koncentration kontra tid vid ett doseringsintervall vid stabilt tillstånd (AUCtau,ss) av Baricitinib
Tidsram: Vecka 0: 15 och 60 minuter efter dosering; Vecka 4: 2 till 4 timmar efter dosering; Vecka 8: 4 till 6 timmar efter dosering; Vecka 12; Vecka 24; Vecka 32; Fördos
|
Vecka 0: 15 och 60 minuter efter dosering; Vecka 4: 2 till 4 timmar efter dosering; Vecka 8: 4 till 6 timmar efter dosering; Vecka 12; Vecka 24; Vecka 32; Fördos
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Taylor PC, Takeuchi T, Burmester GR, Durez P, Smolen JS, Deberdt W, Issa M, Terres JR, Bello N, Winthrop KL. Safety of baricitinib for the treatment of rheumatoid arthritis over a median of 4.6 and up to 9.3 years of treatment: final results from long-term extension study and integrated database. Ann Rheum Dis. 2022 Mar;81(3):335-343. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-221276. Epub 2021 Oct 27.
- Taylor PC, Kremer JM, Emery P, Zuckerman SH, Ruotolo G, Zhong J, Chen L, Witt S, Saifan C, Kurzawa M, Otvos JD, Connelly MA, Macias WL, Schlichting DE, Rooney TP, de Bono S, McInnes IB. Lipid profile and effect of statin treatment in pooled phase II and phase III baricitinib studies. Ann Rheum Dis. 2018 Jul;77(7):988-995. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-212461. Epub 2018 Feb 20.
- van der Heijde D, Kartman CE, Xie L, Beattie S, Schlichting D, Mo D, Durez P, Tanaka Y, Fleischmann R. Radiographic Progression of Structural Joint Damage Over 5 Years of Baricitinib Treatment in Patients With Rheumatoid Arthritis: Results From RA-BEYOND. J Rheumatol. 2022 Feb;49(2):133-141. doi: 10.3899/jrheum.210346. Epub 2021 Sep 15.
- Emery P, Tanaka Y, Cardillo T, Schlichting D, Rooney T, Beattie S, Helt C, Smolen JS. Temporary interruption of baricitinib: characterization of interruptions and effect on clinical outcomes in patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Res Ther. 2020 May 15;22(1):115. doi: 10.1186/s13075-020-02199-8. Erratum In: Arthritis Res Ther. 2020 Jul 2;22(1):166.
- Smolen JS, Genovese MC, Takeuchi T, Hyslop DL, Macias WL, Rooney T, Chen L, Dickson CL, Riddle Camp J, Cardillo TE, Ishii T, Winthrop KL. Safety Profile of Baricitinib in Patients with Active Rheumatoid Arthritis with over 2 Years Median Time in Treatment. J Rheumatol. 2019 Jan;46(1):7-18. doi: 10.3899/jrheum.171361. Epub 2018 Sep 15. Erratum In: J Rheumatol. 2019 Dec;46(12):1648-1649.
- Taylor PC, Alten R, Alvaro Gracia JM, Kaneko Y, Walls C, Quebe A, Jia B, Bello N, Terres JR, Fleischmann R. Achieving pain control in early rheumatoid arthritis with baricitinib monotherapy or in combination with methotrexate versus methotrexate monotherapy. RMD Open. 2022 Mar;8(1):e001994. doi: 10.1136/rmdopen-2021-001994.
- Fleischmann R, Takeuchi T, Schiff M, Schlichting D, Xie L, Issa M, Stoykov I, Lisse J, Martinez-Osuna P, Rooney T, Zerbini CAF. Efficacy and Safety of Long-Term Baricitinib With and Without Methotrexate for the Treatment of Rheumatoid Arthritis: Experience With Baricitinib Monotherapy Continuation or After Switching From Methotrexate Monotherapy or Baricitinib Plus Methotrexate. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Aug;72(8):1112-1121. doi: 10.1002/acr.24007.
- Schiff M, Takeuchi T, Fleischmann R, Gaich CL, DeLozier AM, Schlichting D, Kuo WL, Won JE, Carmack T, Rooney T, Durez P, Shaikh S, Hidalgo RP, van Vollenhoven R, Zerbini CAF. Patient-reported outcomes of baricitinib in patients with rheumatoid arthritis and no or limited prior disease-modifying antirheumatic drug treatment. Arthritis Res Ther. 2017 Sep 18;19(1):208. doi: 10.1186/s13075-017-1410-1.
- Fleischmann R, Schiff M, van der Heijde D, Ramos-Remus C, Spindler A, Stanislav M, Zerbini CA, Gurbuz S, Dickson C, de Bono S, Schlichting D, Beattie S, Kuo WL, Rooney T, Macias W, Takeuchi T. Baricitinib, Methotrexate, or Combination in Patients With Rheumatoid Arthritis and No or Limited Prior Disease-Modifying Antirheumatic Drug Treatment. Arthritis Rheumatol. 2017 Mar;69(3):506-517. doi: 10.1002/art.39953.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
22 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Artrit
- Artrit, reumatoid
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Nukleinsyrasynteshämmare
- Enzyminhibitorer
- Antireumatiska medel
- Antimetaboliter, antineoplastiska
- Antimetaboliter
- Antineoplastiska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Dermatologiska medel
- Mikronäringsämnen
- Vitaminer
- Reproduktionskontrollmedel
- Vitamin B-komplex
- Hematinik
- Abortframkallande medel, icke-steroida
- Abortmedel
- Folsyraantagonister
- Metotrexat
- Folsyra
Andra studie-ID-nummer
- 14062
- I4V-MC-JADZ (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Anonymiserad individuell patientnivådata kommer att tillhandahållas i en säker åtkomstmiljö efter godkännande av ett forskningsförslag och ett undertecknat datadelningsavtal.
Tidsram för IPD-delning
Data finns tillgängliga 6 månader efter den primära publiceringen och godkännandet av den studerade indikationen i USA och EU, beroende på vilket som inträffar senare.
Data kommer att vara tillgängliga på obestämd tid för begäran.
Kriterier för IPD Sharing Access
Ett forskningsförslag måste godkännas av en oberoende granskningspanel och forskare måste underteckna ett datadelningsavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .