Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie uczestników z umiarkowanym do ciężkiego reumatoidalnym zapaleniem stawów (RA-BEGIN)

9 września 2019 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane substancją czynną badanie III fazy oceniające skuteczność i bezpieczeństwo baricytynibu (LY3009104) u pacjentów z czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, którzy byli leczeni w ograniczonym stopniu lub nie byli leczeni lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby

Celem tego badania jest ustalenie, czy sama terapia baricitinibem nie jest gorsza od samej terapii metotreksatem (MTX) w leczeniu czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u osób, które miały ograniczone leczenie MTX lub nie były leczone MTX i nie były wcześniej leczone innymi metodami. konwencjonalne lub biologiczne leki przeciwreumatyczne modyfikujące przebieg choroby (DMARD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

588

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Bloemfontein, Afryka Południowa, 9301
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Durban, Afryka Południowa, 4092
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Greenacres, Afryka Południowa, 6057
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Somerset West, Afryka Południowa, 7135
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Stellenbosch, Afryka Południowa, 7600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1128AAF
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Caba, Argentyna, C1440AAD
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Córdoba, Argentyna, 5000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • La Plata, Argentyna, B1902COS
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mar Del Plata, Argentyna, B7600FZN
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Quilmes, Argentyna, 1878
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rosario, Argentyna, 2000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Fernando, Argentyna, 1646
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Juan, Argentyna, 5400
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Miguel De Tucuman, Argentyna, T4000AXL
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tucuman, Argentyna, 4000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Austria
      • Vienna, Austria, 1100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Belgia
      • Brussel, Belgia, 1200
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Genk, Belgia, 3600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gent, Belgia, 9000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Liège, Belgia, 4000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mons, Belgia, 7000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Brazylia
      • Curitiba, Brazylia, 80030-110
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Goiania, Brazylia, 74110-120
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • São Paulo, Brazylia, 04266-010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115522
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ryazan, Federacja Rosyjska, 390026
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ulyanovsk, Federacja Rosyjska, 432063
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150003
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Grecja
      • Ampelokipoi, Grecja, 11527
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Heraklion, Grecja, 71110
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kifissia, Grecja, 14561
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Larissa, Grecja, 41221
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Indie
      • Ahmedabad, Indie, 532004
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Attavar, Mangalore, Indie, 575001
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bangalore, Indie, 560 054
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Belgaum, Indie, 590 010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hyderabaad, Indie, 500072
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Jaipur, Indie, 302006
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kolkata, Indie, 700 020
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lucknow, Indie, 226 014
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mumbai, Indie, 400053
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • New Delhi, Indie, 110 076
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Japonia
      • Aichi, Japonia, 466-8560
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Chiba, Japonia, 284-0003
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Fukuoka, Japonia, 807-8556
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hiroshima, Japonia, 733-0032
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hokkaido, Japonia, 063-0811
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hyogo, Japonia, 665-0827
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ibaragi, Japonia, 316-0015
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Iwate, Japonia, 020-0015
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Japan, Japonia, 275-8580
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kagawa, Japonia, 761-0793
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kagoshima, Japonia, 899-5117
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kanagawa, Japonia, 236-0004
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kumamoto, Japonia, 861-1196
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mie, Japonia, 510-0016
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nagano, Japonia, 380-8582
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nagasaki, Japonia, 857-1195
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Niigata, Japonia, 940-2085
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Okayama, Japonia, 700-8607
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Okinawa, Japonia, 901-0243
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saitama, Japonia, 359-1111
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Shizuoka, Japonia, 430-8558
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tokyo, Japonia, 160-8582
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Toyama, Japonia, 933-0874
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5M 0H4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3P9
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1M3
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 5N6
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1A2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • St. Catherines, Ontario, Kanada, L2N 7E4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Quebec
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 1Y2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0H6
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Meksyk
      • Guadalajara, Meksyk, 44620
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Monterrey, Meksyk, 64040
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Luis Potosi, Meksyk, 78213
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Niemcy
      • Bad Nauheim, Niemcy, 61231
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bayreuth, Niemcy, 95444
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Berlin, Niemcy, 13125
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gommern, Niemcy, 39245
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hamburg, Niemcy, 22081
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Munich, Niemcy, 80336
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Portoryko
      • Caguas, Portoryko, 00725
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Carolina, Portoryko, 00983
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San German, Portoryko, 00683
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Juan, Portoryko, 00927
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Santurce, Portoryko, 00909
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Portugalia
      • Lisbon, Portugalia, 1050
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Porto, Portugalia, 4200-319
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Republika Korei
      • Daejeon, Republika Korei, 301-721
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Incheon, Republika Korei, 405-760
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Seoul, Republika Korei, 134-727
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85304
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85202
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85037
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • California
      • El Cajon, California, Stany Zjednoczone, 92020
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lakewood, California, Stany Zjednoczone, 90712
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Palm Desert, California, Stany Zjednoczone, 92260
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80304
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Connecticut
      • Trumbull, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06611
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Stany Zjednoczone, 19958
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33472
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34684
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Venice, Florida, Stany Zjednoczone, 34292
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Illinois
      • Vernon Hills, Illinois, Stany Zjednoczone, 60061
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Stany Zjednoczone, 21502
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49546
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48910
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39232
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07728
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New York
      • Hartsdale, New York, Stany Zjednoczone, 10530
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44130
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74135
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19610
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38305
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Grapevine, Texas, Stany Zjednoczone, 76051
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77084
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79424
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nassau Bay, Texas, Stany Zjednoczone, 77058
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Stany Zjednoczone, 23320
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Stany Zjednoczone, 99336
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98664
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • West Virginia
      • Clarksburg, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26301
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Wisconsin
      • Franklin, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53132
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Szwecja
      • Göteborg, Szwecja, SE 413 45
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Huddinge, Szwecja, 141 87
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Malmo, Szwecja, SE-20502
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Włochy
      • Firenze, Włochy, 50139
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Genova, Włochy, 16132
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Milano, Włochy, 20157
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Monza, Włochy, 20900
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Torino, Włochy, 10154
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Valeggio Sul Mincio, Włochy, 37067
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Zjednoczone Królestwo
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, RG24 9NA
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Hants
      • Southampton, Hants, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Tyneside
      • North Shields, Tyneside, Zjednoczone Królestwo, NE29 8NH
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mają rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) o początku w wieku dorosłym zgodnie z definicją American College of Rheumatology/ European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2010 Criteria for the Classification RZS
  • Mają udokumentowaną historię dodatniego testu na obecność czynnika reumatoidalnego i/lub cyklicznego cytrulinowanego peptydu (CCP)
  • Mieć umiarkowane do ciężkiego czynne RZS zdefiniowane jako obecność co najmniej 6/68 bolesnych stawów i co najmniej 6/66 obrzękniętych stawów
  • Mieć pomiar białka C-reaktywnego (CRP) lub białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hsCRP) ≥ 1,2-krotność górnej granicy normy (ULN)
  • W ograniczonym stopniu lub bez leczenia metotreksatem (MTX)

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymywali konwencjonalne leki przeciwreumatyczne modyfikujące przebieg choroby (DMARD) inne niż MTX (np. sole złota, cyklosporyna, leflunomid, azatiopryna, hydroksychlorochina, sulfasalazyna lub inne leki immunosupresyjne)
  • Obecnie otrzymują kortykosteroidy w dawkach >10 mg prednizonu na dobę (lub równoważne) lub otrzymują niestabilny schemat dawkowania kortykosteroidów w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania lub w ciągu 6 tygodni przed planowaną randomizacją
  • Rozpoczęli leczenie niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub otrzymywali niestabilny schemat dawkowania NLPZ w ciągu 2 tygodni od włączenia do badania lub w ciągu 6 tygodni od planowanej randomizacji
  • Rozpoczął nową fizjoterapię RZS na 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania
  • Nigdy nie otrzymałem żadnego biologicznego DMARD
  • Otrzymali terapię interferonem w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania lub przewiduje się, że będą wymagać leczenia interferonem podczas badania
  • Otrzymali jakikolwiek pozajelitowy kortykosteroid podawany we wstrzyknięciu domięśniowym lub dożylnym (IV) w ciągu 2 tygodni przed włączeniem do badania lub w ciągu 6 tygodni przed planowaną randomizacją lub przewiduje się, że będą wymagać pozajelitowego wstrzyknięcia kortykosteroidów podczas badania
  • Mieli 3 lub więcej stawów, którym wstrzyknięto dostawowo kortykosteroidy lub kwas hialuronowy w ciągu 2 tygodni przed włączeniem do badania lub w ciągu 6 tygodni przed planowaną randomizacją
  • Mają aktywną fibromialgię, która w opinii badacza utrudniłaby odpowiednią ocenę aktywności RZS dla celów tego badania
  • Mieć rozpoznanie jakiegokolwiek ogólnoustrojowego stanu zapalnego innego niż RZS, takiego jak między innymi młodzieńcze przewlekłe zapalenie stawów, spondyloartropatia, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, łuszczycowe zapalenie stawów, czynne zapalenie naczyń lub dna moczanowa (uczestnicy z wtórnym zespołem Sjögrena nie są wykluczeni. )
  • Mieć diagnozę zespołu Felty'ego
  • Przeszedł jakąkolwiek poważną operację w ciągu 8 tygodni od rozpoczęcia badania lub będzie wymagał poważnej operacji w trakcie badania, która w opinii badacza w porozumieniu z firmą Lilly lub osobą przez nią wyznaczoną stanowiłaby niedopuszczalne ryzyko dla uczestnika
  • W ciągu 12 tygodni przed przystąpieniem do badania wystąpiły którekolwiek z poniższych: zawał mięśnia sercowego, niestabilna choroba niedokrwienna serca, udar mózgu lub niewydolność serca IV stopnia według New York Heart Association
  • Mieć w przeszłości lub w przeszłości zaburzenia sercowo-naczyniowe, oddechowe, wątrobowe, żołądkowo-jelitowe, endokrynologiczne, hematologiczne, neurologiczne lub neuropsychiatryczne lub jakąkolwiek inną poważną i/lub niestabilną chorobę, która w opinii badacza może stanowić ryzyko podczas przyjmowania badanego produktu lub mogą zakłócać interpretację danych
  • Są w dużej mierze lub całkowicie ubezwłasnowolnieni, co pozwala na niewielką lub żadną samoopiekę, na przykład przykucie do łóżka lub przykucie do wózka inwalidzkiego
  • Mieć oszacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) na podstawie ostatniego dostępnego stężenia kreatyniny w surowicy przy użyciu metody Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) <40 mililitrów na minutę na 1,73 m^2 (ml/min/1,73 m^2)
  • Przewlekła choroba wątroby w wywiadzie z ostatnim dostępnym stężeniem aminotransferazy asparaginianowej (AST) lub aminotransferazy alaninowej (ALT) >1,5-krotności GGN lub ostatnim dostępnym stężeniem bilirubiny całkowitej ≥1,5-krotności GGN
  • Mieć historię choroby limfoproliferacyjnej; lub mają oznaki lub objawy sugerujące możliwą chorobę limfoproliferacyjną, w tym powiększenie węzłów chłonnych lub splenomegalię; lub mają aktywną pierwotną lub nawrotową chorobę nowotworową; lub byli w remisji istotnego klinicznie nowotworu przez <5 lat
  • Byli narażeni na żywą szczepionkę w ciągu 12 tygodni przed planowaną randomizacją lub oczekuje się, że będą potrzebować/otrzymają żywą szczepionkę w trakcie badania (z wyjątkiem szczepienia przeciwko półpasiecowi)
  • Masz obecną lub niedawno przebytą klinicznie poważną infekcję wirusową, bakteryjną, grzybiczą lub pasożytniczą
  • Mieć objawowe zakażenie wirusem półpaśca w ciągu 12 tygodni przed włączeniem do badania
  • Mieć historię rozsianego/powikłanego półpaśca (np. zajęcie wielodermatomowe, półpasiec oczny, zajęcie ośrodkowego układu nerwowego, neuralgia popółpaścowa)
  • Mają obniżoną odporność iw opinii badacza są narażeni na niedopuszczalne ryzyko udziału w badaniu
  • Mają historię aktywnego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) lub ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV)
  • Mieć wartości przesiewowych badań laboratoryjnych, w tym hormonu tyreotropowego (TSH), poza zakresem referencyjnym dla populacji lub ośrodka badawczego, które w opinii badacza stwarzają niedopuszczalne ryzyko dla udziału uczestnika w badaniu
  • Mieć nieprawidłowości w przesiewowym elektrokardiogramie (EKG), które w opinii badacza lub sponsora są klinicznie istotne i wskazują na niedopuszczalne ryzyko udziału uczestnika w badaniu
  • Mieć objawową opryszczkę pospolitą w momencie włączenia do badania
  • Mają dowody na aktywną lub utajoną gruźlicę (TB)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Baricytynib + MTX
Baricitinib 4 miligramy (mg) podawany doustnie raz dziennie do tygodnia 52. Uczestnicy otrzymywali metotreksat (MTX) doustnie raz w tygodniu w dawce od 10 do 20 mg na tydzień do tygodnia 52. Począwszy od 24. tygodnia, uczestnicy, którzy nie reagowali na leczenie, zostali uratowani za pomocą baricitinibu w dawce 4 mg doustnie raz dziennie i MTX doustnie raz w tygodniu.
Lek: Baricytynib
Podawany doustnie
Inne nazwy:
  • LY3009104
Lek: Metotreksat
Podawany doustnie
Lek: Kwas foliowy
Podawany doustnie codziennie
Eksperymentalny: Baricytynib
Baricitinib 4 mg podawany doustnie raz dziennie do 52. tygodnia. Uczestnicy otrzymywali doustnie placebo MTX raz w tygodniu do tygodnia 52. Począwszy od 24. tygodnia, uczestnicy, którzy nie reagowali na leczenie, zostali uratowani za pomocą baricitinibu w dawce 4 mg doustnie raz dziennie i MTX doustnie raz w tygodniu.
Lek: Baricytynib
Podawany doustnie
Inne nazwy:
  • LY3009104
Lek: Kwas foliowy
Podawany doustnie codziennie
Lek: MTX Placebo
Placebo MTX podawane doustnie raz w tygodniu.
Aktywny komparator: MTX
MTX podawany doustnie raz w tygodniu w dawce od 10 do 20 mg na tydzień do tygodnia 52. Uczestnicy otrzymywali również baricitinib placebo doustnie raz dziennie. Począwszy od 24. tygodnia, uczestnicy, którzy nie reagowali na leczenie, zostali uratowani za pomocą baricitinibu w dawce 4 mg doustnie raz dziennie i MTX doustnie raz w tygodniu.
Lek: Metotreksat
Podawany doustnie
Lek: Kwas foliowy
Podawany doustnie codziennie
Lek: Baricytynib Placebo
Baricitinib placebo podawany doustnie raz dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy uzyskali 20% poprawę według American College of Rheumatology (ACR20)
Ramy czasowe: Tydzień 24
ACR20 Responder Index to zestaw wskaźników klinicznych, laboratoryjnych i funkcjonalnych w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RZS). „Reagujący na ACR20” to uczestnik, który ma co najmniej 20% poprawę zarówno liczby bolesnych, jak i obrzękniętych stawów oraz co najmniej 3 z następujących 5 kryteriów: ogólna ocena aktywności choroby przez lekarza, ogólna ocena aktywności choroby przez pacjenta przy użyciu wizualnej skali analogowej ( VAS), Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI), ból spowodowany zapaleniem stawów i białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hsCRP). Uczestnicy z brakującymi odpowiedziami i uczestnicy, którzy przerwali badanie lub lek lub zostali uratowani przed punktem czasowym analizy, zostali uznani za niereagujących.
Tydzień 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy uzyskali 20% poprawę według American College of Rheumatology (ACR20)
Ramy czasowe: Tydzień 52
ACR20 Responder Index to zestaw wskaźników klinicznych, laboratoryjnych i funkcjonalnych w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RZS). „Reagujący na ACR20” to uczestnik, który ma co najmniej 20% poprawę zarówno liczby bolesnych, jak i obrzękniętych stawów oraz co najmniej 3 z następujących 5 kryteriów: ogólna ocena aktywności choroby przez lekarza, ogólna ocena aktywności choroby przez pacjenta przy użyciu wizualnej skali analogowej ( VAS), Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI), ból spowodowany zapaleniem stawów i białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hsCRP). Uczestnicy z brakującymi odpowiedziami i uczestnicy, którzy przerwali badanie lub lek lub zostali uratowani przed punktem czasowym analizy, zostali uznani za niereagujących.
Tydzień 52
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w kwestionariuszu oceny stanu zdrowia – wskaźnik niepełnosprawności (HAQ-DI).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
HAQ-DI ocenia samoocenę uczestnika na podstawie stopnia trudności [0 (bez żadnych trudności), 1 (z pewnymi trudnościami), 2 (z dużymi trudnościami) i 3 (niezdolny do zrobienia)] podczas ubierania się i pielęgnacji, wynikające , jedzenie, chodzenie, higiena, sięganie, chwytanie i wykonywanie innych codziennych czynności. Wyniki dla każdego obszaru funkcjonalnego są uśredniane w celu obliczenia wyniku HAQ-DI, który waha się od 0 (brak niepełnosprawności) do 3 (najgorsza niepełnosprawność). Spadek wyniku HAQ-DI wskazuje na poprawę stanu badanego.
Wartość wyjściowa, tydzień 24
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku aktywności choroby na podstawie liczby 28 stawów i białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (DAS28-hsCRP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
Wynik aktywności choroby (DAS) zmodyfikowany tak, aby obejmował liczbę 28 stawów (DAS28), składał się ze złożonego wyniku następujących zmiennych: liczba bolesnych stawów (TJC28), liczba obrzękniętych stawów (SJC28), białko C-reaktywne (CRP) (miligramy na litr ) oraz Ogólna ocena aktywności choroby pacjenta. DAS28 obliczono stosując następujący wzór: DAS28-CRP=0,56*kwadrat pierwiastek (sqrt)(TJC28)+0,28*sqrt(SJC28)+0,36*naturalny log(CRP+1)+0,014*Pacjentki Globalny VAS+0,96. Wyniki wahały się od 1,0 do 9,4, gdzie niższe wyniki wskazywały na mniejszą aktywność choroby.
Wartość wyjściowa, tydzień 24
Zmiana od punktu początkowego w zmodyfikowanym całkowitym wyniku ostrym (mTSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24

Zdjęcia rentgenowskie dłoni/nadgarstków i stóp oceniono pod kątem progresji strukturalnej, jak zmierzono za pomocą mTSS (van der Heijde 2000). Metodologia ta określała ilościowo stopień nadżerek kostnych i zwężenia szpary stawowej dla 44 i 42 stawów, przy czym wyższe wyniki oznaczały większe uszkodzenie.

mTSS w punkcie czasowym jest sumą wyników erozji (zakres od 0 do 280) i JSN (zakres od 0 do 168), przy maksymalnym wyniku 448.
Wartość wyjściowa, tydzień 24
Odsetek uczestników, którzy uzyskali wynik w uproszczonym indeksie aktywności choroby (SDAI) ≤3,3
Ramy czasowe: Tydzień 24
SDAI to narzędzie do pomiaru aktywności choroby w RZS, które integruje TJC28, SJC28, odpowiedź ostrej fazy przy użyciu białka C-reaktywnego (miligramy na litr), Ogólną ocenę aktywności choroby przez pacjenta przy użyciu centymetrów (cm) VAS oraz Ogólną ocenę choroby przez lekarza Aktywność z wykorzystaniem VAS (cm). SDAI oblicza się, sumując wartości 5 składników. Niższe wyniki wskazywały na mniejszą aktywność choroby. Definicja remisji oparta na indeksie występuje przy wyniku SDAI ≤3,3.
Tydzień 24
Odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedź American College of Rheumatology 50% (ACR50)
Ramy czasowe: Tydzień 12, Tydzień 24, Tydzień 52
ACR50 Responder Index składa się z pomiarów klinicznych, laboratoryjnych i funkcjonalnych w RZS. „Osoby reagujące na ACR50” to uczestnik, który ma co najmniej 50% poprawę zarówno liczby bolesnych, jak i obrzękniętych stawów oraz co najmniej 3 z następujących 5 kryteriów: ogólna ocena aktywności choroby przez lekarza, ogólna ocena aktywności choroby przez pacjenta, HAQ-DI, ból związany z zapaleniem stawów i hsCRP. Uczestnicy z brakującymi odpowiedziami i uczestnicy, którzy przerwali badanie lub lek lub zostali uratowani przed punktem czasowym analizy, zostali uznani za niereagujących.
Tydzień 12, Tydzień 24, Tydzień 52
Odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedź American College of Rheumatology 70% (ACR70)
Ramy czasowe: Tydzień 12, Tydzień 24, Tydzień 52
ACR70 Responder Index składa się z pomiarów klinicznych, laboratoryjnych i funkcjonalnych w RZS. „Osoby reagujące na ACR70” to uczestnik, który ma co najmniej 70% poprawę zarówno liczby bolesnych, jak i obrzękniętych stawów oraz co najmniej 3 z następujących 5 kryteriów: ogólna ocena aktywności choroby przez lekarza, ogólna ocena aktywności choroby przez pacjenta, HAQ-DI, ból związany z zapaleniem stawów i hsCRP. Uczestnicy z brakującymi odpowiedziami i uczestnicy, którzy przerwali badanie lub lek lub zostali uratowani przed punktem czasowym analizy, zostali uznani za niereagujących.
Tydzień 12, Tydzień 24, Tydzień 52
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie wskaźnika klinicznej aktywności choroby (CDAI).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24; Punkt wyjściowy, tydzień 52
CDAI to narzędzie do pomiaru aktywności choroby w RZS, które nie wymaga elementu laboratoryjnego i zostało ocenione przez ośrodek badawczy. Integruje on TJC28 (ocena 0-28 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższą aktywność choroby), SJC28 (ocena 0-28 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższą aktywność choroby), Ogólna ocena aktywności choroby pacjenta (ocena na wizualnej skali analogowej od 0-10 cm z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższą aktywność choroby) oraz ogólną oceną aktywności choroby przez lekarza (ocenioną w wizualnej skali analogowej od 0-10 cm, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższą aktywność choroby). CDAI oblicza się, sumując wartości 4 składników. Wyniki CDAI wahają się od 0 do 76; niższe wyniki wskazywały na niższą aktywność choroby. Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę stanu.
Wartość wyjściowa, tydzień 24; Punkt wyjściowy, tydzień 52
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskaźnika aktywności choroby 28-OB (DAS28-ESR)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24; Punkt wyjściowy, tydzień 52
DAS28 składał się z łącznej punktacji następujących zmiennych: liczba bolesnych stawów (TJC28), liczba obrzękniętych stawów (SJC28), szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR) (milimetry na godzinę) i ogólna ocena aktywności choroby przez pacjenta. DAS28 obliczono przy użyciu następującego wzoru: DAS28-ESR=0,56*kwadrat pierwiastek (sqrt)(TJC28)+0,28*sqrt(SJC28)+0,70*naturalny log(ESR)+0,014*Pacjenta Globalny VAS. Wyniki wahały się od 1,0 do 9,4, gdzie niższe wyniki wskazywały na mniejszą aktywność choroby.
Wartość wyjściowa, tydzień 24; Punkt wyjściowy, tydzień 52
Odsetek uczestników osiągających remisję według American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR)
Ramy czasowe: Tydzień 12, Tydzień 24, Tydzień 52
Definicje ACR/EULAR remisji RZS obejmują „definicję opartą na wartościach boolowskich”. Boolowska definicja remisji ma miejsce, gdy podczas tej samej wizyty spełnione są wszystkie 4 z następujących kryteriów: TJC28 ≤1, SJC28 ≤1, odpowiedź ostrej fazy przy użyciu białka C-reaktywnego (miligramy na decylitr) ≤1, ogólna ocena pacjenta Aktywność choroby przy użyciu VAS (cm) ≤1.
Tydzień 12, Tydzień 24, Tydzień 52
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach zwężenia szpary stawowej i erozji kości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24; Punkt wyjściowy, tydzień 52
Zdjęcia rentgenowskie dłoni/nadgarstków i stóp oceniono pod kątem zwężenia szpar stawowych (JSN) i nadżerek kostnych. Ocena JSN dla każdej ręki (15 stawów na rękę) i stopy (6 stawów na stopę), w tym podwichnięcia, jest oceniana od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak (normalny) JSN, a 4 oznacza całkowitą utratę szpary stawowej, zesztywnienie kości lub zwichnięcie. Wyniki JSN wahały się od 0-168. Wynik 0 wskazywałby na brak zmian, a wyższy wynik oznaczałby pogorszenie zwężenia szpary stawowej. Ocena erozji kości jest podsumowaniem nasilenia erozji w 32 stawach rąk i 12 stawach stóp. Każdy staw jest oceniany zgodnie z zajętą ​​powierzchnią od 0 do 5 dla stawów dłoni i od 0 do 10 dla stawów stóp, przy czym 0 oznacza brak erozji, a najwyższy wynik (5 dla dłoni i 10 dla stopy) wskazuje na rozległą utratę kości z więcej niż połowy kości stawowej. Oceny erozji wahały się od 0 (brak erozji) do 280 (wysoka erozja).
Wartość wyjściowa, tydzień 24; Punkt wyjściowy, tydzień 52
Zmiana czasu trwania porannej sztywności stawów w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 52
Uczestnicy podawali czas trwania porannej sztywności stawów (MJS) w godzinach i minutach. Uczestnicy zostali zapytani o czas trwania porannej sztywności stawów w dniu poprzedzającym wizytę studyjną, aby uchwycić rzeczywiste objawy, ponieważ uczestnik mógł mieć nietypową poranną rutynę w dniu wizyty studyjnej. Jeśli czas trwania sztywności porannej stawów był dłuższy niż 12 godzin (720 minut), skracano go do 720 minut na potrzeby prezentacji i analiz statystycznych. Skrócenie czasu trwania porannej sztywności stawów wskazywało na poprawę stanu uczestnika.
Punkt wyjściowy, tydzień 52
Zmiana od wartości początkowej w numerycznej skali oceny najgorszego zmęczenia (NRS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24; Tydzień bazowy 52
Uczestnicy oceniali swoje zmęczenie, wybierając liczbę od 0 do 10, która najlepiej opisuje ich najgorsze zmęczenie w ciągu ostatnich 24 godzin, gdzie 0 oznacza „brak zmęczenia”, a 10 oznacza „tak źle, jak można sobie wyobrazić”.
Wartość wyjściowa, tydzień 24; Tydzień bazowy 52
Zmiana od wartości początkowej w numerycznej skali oceny najgorszego bólu stawów (NRS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24; Tydzień bazowy 52
Uczestnicy oceniali swój ból stawów, wybierając liczbę od 0 do 10, która najlepiej opisuje ich najgorszy ból stawów w ciągu ostatnich 24 godzin, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „ból tak silny, jak można sobie wyobrazić”.
Wartość wyjściowa, tydzień 24; Tydzień bazowy 52
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w punktacji komponentu psychicznego (MCS) i wyniku komponentu fizycznego (PCS) badania wyników medycznych 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia, wersja 2 ostra (SF-36v2 ostra)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24; Tydzień bazowy 52
SF-36 to ankieta dotycząca zdrowia, która ocenia jakość życia uczestnika i składa się z 36 pytań obejmujących 8 dziedzin zdrowia: funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, ograniczenia roli z powodu problemów fizycznych i emocjonalnych, ogólny stan zdrowia, zdrowie psychiczne, funkcjonowanie społeczne , witalność i 2 wyniki składowe (MCS i PCS). MCS obejmowało skale funkcjonowania społecznego, witalności, zdrowia psychicznego i ról emocjonalnych. PCS składał się ze skali funkcjonowania fizycznego, bólu ciała, roli fizycznej i ogólnego stanu zdrowia. Każda domena jest oceniana poprzez zsumowanie poszczególnych pozycji i przekształcenie wyników w skalę od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia lub lepsze funkcjonowanie.
Wartość wyjściowa, tydzień 24; Tydzień bazowy 52
Zmiana od poziomu wyjściowego w europejskiej jakości życia-5 wymiarów-5 poziomów (EQ-5D-5L) wyniki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24; Tydzień bazowy 52
European Quality of Life-5 Dimensions-5 Level (EQ-5D-5L) jest wystandaryzowaną miarą stanu zdrowia uczestnika. Jeden komponent składa się z opisowego systemu zdrowia respondenta, składającego się z następujących 5 wymiarów zgłaszanych przez uczestników: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Odpowiedzi są wykorzystywane do uzyskania wyników wskaźnika stanu zdrowia przy użyciu algorytmu Zjednoczonego Królestwa (Wielka Brytania), z wynikami w zakresie od -0,594 do 1, oraz algorytmu Stanów Zjednoczonych (USA), z wynikami w zakresie od -0,109 do 1. Wyższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia.
Wartość wyjściowa, tydzień 24; Tydzień bazowy 52
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w europejskiej jakości życia – 5 wymiarów – 5 poziomów (EQ-5D-5L) Wyniki (samoocena stanu zdrowia)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24; Tydzień bazowy 52
Drugim elementem kwestionariusza EQ-5D-5L jest samoocena stanu zdrowia, która jest oceniana za pomocą skali VAS w zakresie od 0 do 100 milimetrów (mm), gdzie 0 oznacza najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić, a 100 oznacza najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić. mogę sobie wyobrazić.
Wartość wyjściowa, tydzień 24; Tydzień bazowy 52
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ocenie funkcjonalnej wyników leczenia chorób przewlekłych — zmęczenie (FACIT-F)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24; Tydzień bazowy 52
Skala oceny funkcjonalnej terapii chorób przewlekłych-zmęczenia (FACIT-F) to 13-punktowy kwestionariusz specyficzny dla objawów, który szczegółowo ocenia zgłaszane przez uczestnika nasilenie zmęczenia i jego wpływ na codzienne czynności i funkcjonowanie. FACIT-F wykorzystuje liczbową skalę ocen od 0 („wcale nie”) do 4 („bardzo dużo”) dla każdej pozycji, aby ocenić zmęczenie i jego wpływ w ciągu ostatnich 7 dni. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na mniejsze zmęczenie.
Wartość wyjściowa, tydzień 24; Tydzień bazowy 52
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach dotyczących wydajności pracy i upośledzenia aktywności – reumatoidalnego zapalenia stawów (WPAI-RA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24; Tydzień bazowy 52
Kwestionariusz wydajności pracy i upośledzenia aktywności – reumatoidalne zapalenie stawów (WPAI-RA) został opracowany w celu pomiaru wpływu ogólnego stanu zdrowia i nasilenia objawów na wydajność pracy i regularną aktywność w ciągu 7 dni przed wizytą. Zawiera 6 pozycji obejmujących ogólną wydajność pracy (zdrowie), ogólną wydajność pracy (objaw), upośledzenie regularnych czynności (zdrowie) i upośledzenie regularnych czynności (objaw). Oceny są obliczane jako procent utraty wartości. WPAI-RA daje cztery rodzaje wyników: absencja (nieobecność w pracy), prezenteizm (upośledzenie w pracy), utrata wydajności pracy (ogólne upośledzenie pracy) i upośledzenie aktywności.
Wartość wyjściowa, tydzień 24; Tydzień bazowy 52
Farmakokinetyka populacyjna (PK): maksymalne stężenie w stanie stacjonarnym (Cmax,ss) baricytynibu
Ramy czasowe: Tydzień 0: 15 i 60 minut po podaniu; Tydzień 4: 2 do 4 godzin po podaniu; Tydzień 8: 4 do 6 godzin po podaniu; Tydzień 12; Tydzień 24; Tydzień 32; Przed podaniem
Tydzień 0: 15 i 60 minut po podaniu; Tydzień 4: 2 do 4 godzin po podaniu; Tydzień 8: 4 do 6 godzin po podaniu; Tydzień 12; Tydzień 24; Tydzień 32; Przed podaniem
PK w populacji: pole pod krzywą stężenia w zależności od czasu w odstępie między kolejnymi dawkami w stanie stacjonarnym (AUCtau,ss) baricytynibu
Ramy czasowe: Tydzień 0: 15 i 60 minut po podaniu; Tydzień 4: 2 do 4 godzin po podaniu; Tydzień 8: 4 do 6 godzin po podaniu; Tydzień 12; Tydzień 24; Tydzień 32; Przed podaniem
Tydzień 0: 15 i 60 minut po podaniu; Tydzień 4: 2 do 4 godzin po podaniu; Tydzień 8: 4 do 6 godzin po podaniu; Tydzień 12; Tydzień 24; Tydzień 32; Przed podaniem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14062
  • I4V-MC-JADZ (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane na poziomie poszczególnych pacjentów zostaną udostępnione w bezpiecznym środowisku dostępu po zatwierdzeniu propozycji badań i podpisaniu umowy o udostępnianiu danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są dostępne po 6 miesiącach od pierwotnej publikacji i zatwierdzenia badanego wskazania w USA i UE, w zależności od tego, co nastąpi później. Dane będą dostępne na żądanie przez czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycja badań musi zostać zatwierdzona przez niezależny zespół recenzentów, a badacze muszą podpisać umowę o udostępnianiu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Baricytynib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj