Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av deltakere med moderat til alvorlig revmatoid artritt (RA-BEGIN)

9. september 2019 oppdatert av: Eli Lilly and Company

En randomisert, dobbeltblind, aktiv-kontrollert, fase 3-studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til baricitinib (LY3009104) hos pasienter med moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt som har hatt begrenset eller ingen behandling med sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler

Hensikten med denne studien er å finne ut om baricitinibbehandling alene er noninferior til metotreksat (MTX) behandling alene ved behandling av moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt (RA) hos de som har hatt begrenset eller ingen behandling med MTX og er naive overfor andre konvensjonelle eller biologiske sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (DMARDs).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

588

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Caba, Argentina, C1440AAD
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • La Plata, Argentina, B1902COS
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mar Del Plata, Argentina, B7600FZN
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Quilmes, Argentina, 1878
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rosario, Argentina, 2000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Fernando, Argentina, 1646
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Juan, Argentina, 5400
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Miguel De Tucuman, Argentina, T4000AXL
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tucuman, Argentina, 4000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Belgia
      • Brussel, Belgia, 1200
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Genk, Belgia, 3600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gent, Belgia, 9000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Liège, Belgia, 4000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mons, Belgia, 7000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Brasil
      • Curitiba, Brasil, 80030-110
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Goiania, Brasil, 74110-120
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • São Paulo, Brasil, 04266-010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5M 0H4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3P9
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1M3
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2M 5N6
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1A2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • St. Catherines, Ontario, Canada, L2N 7E4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Quebec
      • Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G8Z 1Y2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 0H6
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 115522
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ryazan, Den russiske føderasjonen, 390026
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ulyanovsk, Den russiske føderasjonen, 432063
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150003
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Forente stater
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Forente stater, 85304
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mesa, Arizona, Forente stater, 85202
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Peoria, Arizona, Forente stater, 85381
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85037
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • California
      • El Cajon, California, Forente stater, 92020
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lakewood, California, Forente stater, 90712
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Palm Desert, California, Forente stater, 92260
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tustin, California, Forente stater, 92780
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Upland, California, Forente stater, 91786
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forente stater, 80304
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Connecticut
      • Trumbull, Connecticut, Forente stater, 06611
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Forente stater, 19958
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Forente stater, 33472
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Naples, Florida, Forente stater, 34102
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Palm Harbor, Florida, Forente stater, 34684
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Plantation, Florida, Forente stater, 33324
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33614
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Venice, Florida, Forente stater, 34292
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Illinois
      • Vernon Hills, Illinois, Forente stater, 60061
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Forente stater, 21502
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49546
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48910
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Forente stater, 39232
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Forente stater, 07728
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Toms River, New Jersey, Forente stater, 08755
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New York
      • Hartsdale, New York, Forente stater, 10530
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Forente stater, 44130
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73103
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74135
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Forente stater, 16635
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wyomissing, Pennsylvania, Forente stater, 19610
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Forente stater, 38305
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Grapevine, Texas, Forente stater, 76051
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Houston, Texas, Forente stater, 77084
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79424
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nassau Bay, Texas, Forente stater, 77058
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Forente stater, 23320
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Forente stater, 99336
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Vancouver, Washington, Forente stater, 98664
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • West Virginia
      • Clarksburg, West Virginia, Forente stater, 26301
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Wisconsin
      • Franklin, Wisconsin, Forente stater, 53132
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Hellas
      • Ampelokipoi, Hellas, 11527
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Heraklion, Hellas, 71110
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kifissia, Hellas, 14561
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Larissa, Hellas, 41221
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • India
      • Ahmedabad, India, 532004
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Attavar, Mangalore, India, 575001
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bangalore, India, 560 054
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Belgaum, India, 590 010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hyderabaad, India, 500072
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Jaipur, India, 302006
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kolkata, India, 700 020
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lucknow, India, 226 014
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mumbai, India, 400053
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • New Delhi, India, 110 076
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Italia
      • Firenze, Italia, 50139
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Genova, Italia, 16132
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Milano, Italia, 20157
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Monza, Italia, 20900
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Torino, Italia, 10154
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Valeggio Sul Mincio, Italia, 37067
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Japan
      • Aichi, Japan, 466-8560
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Chiba, Japan, 284-0003
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Fukuoka, Japan, 807-8556
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hiroshima, Japan, 733-0032
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hokkaido, Japan, 063-0811
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hyogo, Japan, 665-0827
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ibaragi, Japan, 316-0015
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Iwate, Japan, 020-0015
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Japan, Japan, 275-8580
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kagawa, Japan, 761-0793
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kagoshima, Japan, 899-5117
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kanagawa, Japan, 236-0004
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kumamoto, Japan, 861-1196
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mie, Japan, 510-0016
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nagano, Japan, 380-8582
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nagasaki, Japan, 857-1195
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Niigata, Japan, 940-2085
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Okayama, Japan, 700-8607
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Okinawa, Japan, 901-0243
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saitama, Japan, 359-1111
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Shizuoka, Japan, 430-8558
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tokyo, Japan, 160-8582
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Toyama, Japan, 933-0874
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Korea, Republikken
      • Daejeon, Korea, Republikken, 301-721
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Incheon, Korea, Republikken, 405-760
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Seoul, Korea, Republikken, 134-727
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Mexico
      • Guadalajara, Mexico, 44620
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Monterrey, Mexico, 64040
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Luis Potosi, Mexico, 78213
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1050
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00725
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Carolina, Puerto Rico, 00983
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San German, Puerto Rico, 00683
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Santurce, Puerto Rico, 00909
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Storbritannia
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannia, CB2 0QQ
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannia, SE1 9RT
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Storbritannia, RG24 9NA
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Hants
      • Southampton, Hants, Storbritannia, SO16 6YD
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Tyneside
      • North Shields, Tyneside, Storbritannia, NE29 8NH
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige, SE 413 45
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Huddinge, Sverige, 141 87
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Malmo, Sverige, SE-20502
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Sør-Afrika
      • Bloemfontein, Sør-Afrika, 9301
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Durban, Sør-Afrika, 4092
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Greenacres, Sør-Afrika, 6057
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Somerset West, Sør-Afrika, 7135
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Stellenbosch, Sør-Afrika, 7600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Tyskland
      • Bad Nauheim, Tyskland, 61231
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bayreuth, Tyskland, 95444
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gommern, Tyskland, 39245
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hamburg, Tyskland, 22081
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Munich, Tyskland, 80336
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har en diagnose av revmatoid artritt (RA) i voksen alder som definert av American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2010 Kriterier for klassifisering av RA
  • Har dokumentert historie med positiv revmatoid faktor og/eller syklisk citrullinert peptid (CCP) antistofftest
  • Har moderat til alvorlig aktiv RA definert som tilstedeværelsen av minst 6/68 ømme ledd og minst 6/66 hovne ledd
  • Ha en måling av C-reaktivt protein (CRP) eller høysensitiv C-reaktivt protein (hsCRP) ≥1,2 ganger øvre normalgrense (ULN)
  • Har hatt begrenset eller ingen behandling med metotreksat (MTX)

Ekskluderingskriterier:

  • Har mottatt konvensjonelle sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler (DMARDs) andre enn MTX (f.eks. gullsalter, ciklosporin, leflunomid, azatioprin, hydroksyklorokin, sulfasalazin eller andre immundempende midler)
  • Får for tiden kortikosteroider i doser >10 mg per dag av prednison (eller tilsvarende) eller har mottatt et ustabilt doseringsregime av kortikosteroider innen 2 uker etter studiestart eller innen 6 uker etter planlagt randomisering
  • Har startet behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) eller har mottatt et ustabilt doseringsregime av NSAIDs innen 2 uker etter studiestart eller innen 6 uker etter planlagt randomisering
  • Har startet en ny fysioterapibehandling for RA i 2 uker før studiestart
  • Har noen gang fått noen biologisk DMARD
  • Har mottatt interferonbehandling innen 4 uker før studiestart eller forventes å kreve interferonbehandling under studien
  • Har mottatt noen parenterale kortikosteroider administrert ved intramuskulær eller intravenøs (IV) injeksjon innen 2 uker før studiestart eller innen 6 uker før planlagt randomisering eller forventes å kreve en parenteral injeksjon av kortikosteroider under studien
  • Har fått 3 eller flere ledd injisert med intraartikulære kortikosteroider eller hyaluronsyre innen 2 uker før studiestart eller innen 6 uker før planlagt randomisering
  • Har aktiv fibromyalgi som, etter etterforskerens mening, ville gjøre det vanskelig å vurdere RA-aktivitet på riktig måte for formålet med denne studien
  • Har en diagnose av en annen systemisk inflammatorisk tilstand enn RA, slik som, men ikke begrenset til, juvenil kronisk artritt, spondyloartropati, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, psoriasisartritt, aktiv vaskulitt eller gikt (Deltakere med sekundært Sjogrens syndrom er ikke ekskludert. )
  • Har en diagnose av Feltys syndrom
  • Har hatt noen større operasjoner innen 8 uker etter studiestart eller vil kreve større operasjoner i løpet av studien som, etter etterforskerens oppfatning i samråd med Lilly eller dens utpekte, ville utgjøre en uakseptabel risiko for deltakeren
  • Har opplevd noe av følgende innen 12 uker etter studiestart: hjerteinfarkt, ustabil iskemisk hjertesykdom, hjerneslag eller New York Heart Association Stage IV hjertesvikt
  • Har en historie eller tilstedeværelse av kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, gastrointestinale, endokrine, hematologiske, nevrologiske eller nevropsykiatriske lidelser eller andre alvorlige og/eller ustabile sykdommer som etter etterforskerens mening kan utgjøre en risiko ved inntak av undersøkelsesprodukt eller kan forstyrre tolkningen av data
  • Er stort sett eller helt ufør og tillater lite eller ingen egenomsorg, for eksempel å være sengeliggende eller begrenset til rullestol
  • Ha en estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR) basert på det nyeste tilgjengelige serumkreatininet ved bruk av Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)-metoden på <40 milliliter per minutt per 1,73 m^2 (mL/min/1,73) m^2)
  • Har en historie med kronisk leversykdom med den nyeste tilgjengelige aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) >1,5 ganger ULN eller siste tilgjengelige totale bilirubin ≥1,5 ganger ULN
  • Har en historie med lymfoproliferativ sykdom; eller har tegn eller symptomer som tyder på mulig lymfoproliferativ sykdom, inkludert lymfadenopati eller splenomegali; eller har aktiv primær eller tilbakevendende ondartet sykdom; eller har vært i remisjon fra klinisk signifikant malignitet i <5 år
  • Har blitt eksponert for en levende vaksine innen 12 uker før planlagt randomisering eller forventes å trenge/motta en levende vaksine i løpet av studien (med unntak av herpes zoster-vaksinasjon)
  • Har en nåværende eller nylig klinisk alvorlig viral, bakteriell, sopp- eller parasittisk infeksjon
  • Har hatt symptomatisk herpes zoster-infeksjon innen 12 uker før studiestart
  • Har en historie med spredt/komplisert herpes zoster (f.eks. multidermatomal involvering, oftalmisk zoster, sentralnervesystempåvirkning, postherpetisk neuralgi)
  • Er immunkompromittert og har, etter etterforskerens mening, en uakseptabel risiko for å delta i studien
  • Har en historie med aktivt hepatitt B-virus (HBV), hepatitt C-virus (HCV) eller humant immunsviktvirus (HIV)
  • Ha screening laboratorietestverdier, inkludert thyreoideastimulerende hormon (TSH), utenfor referanseområdet for populasjonen eller undersøkelsesstedet som etter utforskerens mening utgjør en uakseptabel risiko for deltakerens deltakelse i studien
  • Har screening-elektrokardiogram (EKG) abnormiteter som, etter etterforskerens eller sponsorens oppfatning, er klinisk signifikante og indikerer en uakseptabel risiko for deltakerens deltakelse i studien
  • Har symptomatisk herpes simplex ved studieopptaket
  • Har tegn på aktiv eller latent tuberkulose (TB)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Baricitinib + MTX
Baricitinib 4 milligram (mg) administrert oralt én gang daglig gjennom uke 52. Deltakerne fikk metotreksat (MTX) oralt en gang i uken med doser fra 10 til 20 mg per uke gjennom uke 52. Fra og med uke 24 ble deltakere som ikke svarte, reddet med baricitinib 4 mg oralt én gang daglig og MTX oralt én gang i uken.
Legemiddel: Baricitinib
Administreres oralt
Andre navn:
  • LY3009104
Legemiddel: Metotreksat
Administreres oralt
Legemiddel: Folsyre
Administreres oralt hver dag
Eksperimentell: Baricitinib
Baricitinib 4 mg administrert oralt én gang daglig gjennom uke 52. Deltakerne fikk MTX placebo oralt en gang i uken gjennom uke 52. Fra og med uke 24 ble deltakere som ikke svarte, reddet med baricitinib 4 mg oralt én gang daglig og MTX oralt én gang i uken.
Legemiddel: Baricitinib
Administreres oralt
Andre navn:
  • LY3009104
Legemiddel: Folsyre
Administreres oralt hver dag
Legemiddel: MTX Placebo
MTX placebo administrert oralt en gang i uken.
Aktiv komparator: MTX
MTX administrert oralt en gang i uken med doser fra 10 til 20 mg per uke til og med uke 52. Deltakerne fikk også baricitinib placebo oralt en gang daglig. Fra og med uke 24 ble deltakere som ikke svarte, reddet med baricitinib 4 mg oralt én gang daglig og MTX oralt én gang i uken.
Legemiddel: Metotreksat
Administreres oralt
Legemiddel: Folsyre
Administreres oralt hver dag
Legemiddel: Baricitinib Placebo
Baricitinib placebo administrert oralt én gang daglig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som oppnår American College of Rheumatology 20 % forbedring (ACR20)
Tidsramme: Uke 24
ACR20 Responder Index er en sammensetning av kliniske, laboratorie- og funksjonelle mål ved revmatoid artritt (RA). "ACR20 Responder" er en deltaker som har minst 20 % forbedring i både ømme og hovne ledd og i minst 3 av følgende 5 kriterier: Physician's Global Assessment of Disease Activity, Patient's Global Assessment of Disease Activity ved bruk av visuell analog skala ( VAS), Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI), smerter på grunn av leddgikt og høysensitivt C-reaktivt protein (hsCRP). Deltakere med manglende svar og deltakere som avbrøt studien eller stoffet eller ble reddet før analysetidspunktet ble ansett som ikke-respondere.
Uke 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som oppnår American College of Rheumatology 20 % forbedring (ACR20)
Tidsramme: Uke 52
ACR20 Responder Index er en sammensetning av kliniske, laboratorie- og funksjonelle mål ved revmatoid artritt (RA). "ACR20 Responder" er en deltaker som har minst 20 % forbedring i både ømme og hovne ledd og i minst 3 av følgende 5 kriterier: Physician's Global Assessment of Disease Activity, Patient's Global Assessment of Disease Activity ved bruk av visuell analog skala ( VAS), Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI), smerter på grunn av leddgikt og høysensitivt C-reaktivt protein (hsCRP). Deltakere med manglende svar og deltakere som avbrøt studien eller stoffet eller ble reddet før analysetidspunktet ble ansett som ikke-respondere.
Uke 52
Endring fra baseline i Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) Score
Tidsramme: Baseline, uke 24
HAQ-DI vurderer deltakerens selvoppfatning på vanskelighetsgraden [0 (uten vanskeligheter), 1 (med noen vanskeligheter), 2 (med store vanskeligheter) og 3 (ikke i stand til å gjøre det)] ved påkledning og stell, som oppstår , spise, gå, hygiene, strekke seg, gripe og utføre andre daglige aktiviteter. Poengsummen for hvert funksjonsområde beregnes for å beregne HAQ-DI-poengsummen, som varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 3 (verste funksjonshemming). En nedgang i HAQ-DI-score indikerer en bedring i deltakerens tilstand.
Baseline, uke 24
Endring fra baseline i sykdomsaktivitetspoengene basert på et 28-leddstall og høysensitivt C-reaktivt protein (DAS28-hsCRP)
Tidsramme: Baseline, uke 24
Disease Activity Score (DAS) modifisert til å inkludere 28 leddtellinger (DAS28) besto av en sammensatt poengsum av følgende variabler: antall ømme ledd (TJC28), antall hovne ledd (SJC28), C-reaktivt protein (CRP) (milligram per liter ), og pasientens globale vurdering av sykdomsaktivitet. DAS28 ble beregnet ved å bruke følgende formel: DAS28-CRP=0,56*kvadrat root (sqrt)(TJC28)+0,28*sqrt(SJC28)+0,36*naturlig log(CRP+1)+0,014*pasientens Global VAS+0,96. Poengene varierte 1,0–9,4, der lavere skårer indikerte mindre sykdomsaktivitet.
Baseline, uke 24
Endring fra baseline i Modified Total Sharp Score (mTSS)
Tidsramme: Baseline, uke 24

Røntgenbilder av hender/håndledd og føtter ble skåret for strukturell progresjon målt ved hjelp av mTSS (van der Heijde 2000). Denne metodikken kvantifiserte omfanget av beinerosjoner og innsnevring av leddrom for 44 og 42 ledd, med høyere score som representerer større skade.

mTSS på et tidspunkt er summen av erosjon (fra 0 til 280) og JSN (fra 0 til 168), for en maksimal poengsum på 448.
Baseline, uke 24
Prosentandel av deltakere som oppnådde en forenklet sykdomsaktivitetsindeks (SDAI) ≤3,3
Tidsramme: Uke 24
SDAI er et verktøy for måling av sykdomsaktivitet ved RA som integrerer TJC28, SJC28, akuttfaserespons ved bruk av C-reaktivt protein (milligram per liter), Patient's Global Assessment of Disease Activity ved bruk av VAS-centimeter (cm), og Physician's Global Assessment of Disease Aktivitet ved bruk av VAS (cm). SDAI beregnes ved å summere verdiene til de 5 komponentene. Lavere skårer indikerte mindre sykdomsaktivitet. En indeksbasert definisjon av remisjon oppstår med en SDAI-score ≤3,3.
Uke 24
Prosentandel av deltakere som oppnår American College of Rheumatology 50 % (ACR50) respons
Tidsramme: Uke 12, Uke 24, Uke 52
ACR50 Responder Index er sammensatt av kliniske, laboratorie- og funksjonelle mål ved RA. "ACR50 Responder" er en deltaker som har minst 50 % forbedring i både ømme og hovne ledd og i minst 3 av følgende 5 kriterier: Physician's Global Assessment of Disease Activity, Patient's Global Assessment of Disease Activity, HAQ-DI, smerter på grunn av leddgikt og hsCRP. Deltakere med manglende svar og deltakere som avbrøt studien eller stoffet eller ble reddet før analysetidspunktet ble ansett som ikke-respondere.
Uke 12, Uke 24, Uke 52
Prosentandel av deltakere som oppnår American College of Rheumatology 70 % (ACR70) respons
Tidsramme: Uke 12, Uke 24, Uke 52
ACR70 Responder Index er sammensatt av kliniske, laboratorie- og funksjonelle mål ved RA. "ACR70 Responder" er en deltaker som har minst 70 % forbedring i både ømme og hovne ledd og i minst 3 av følgende 5 kriterier: Physician's Global Assessment of Disease Activity, Patient's Global Assessment of Disease Activity, HAQ-DI, smerter på grunn av leddgikt og hsCRP. Deltakere med manglende svar og deltakere som avbrøt studien eller stoffet eller ble reddet før analysetidspunktet ble ansett som ikke-respondere.
Uke 12, Uke 24, Uke 52
Endring fra baseline i Clinical Disease Activity Index (CDAI)-score
Tidsramme: Baseline, uke 24; Baseline, uke 52
CDAI er et verktøy for måling av sykdomsaktivitet ved RA som ikke krever en laboratoriekomponent og ble skåret av undersøkelsesstedet. Den integrerer TJC28 (skårer 0-28 med høyere skårer som indikerer høyere sykdomsaktivitet), SJC28 (skårer 0-28 med høyere skårer som indikerer høyere sykdomsaktivitet), Patient's Global Assessment of Disease Activity (skårer på en visuell analog skala fra 0-10 cm med høyere skårer som indikerer høyere sykdomsaktivitet), og Physician's Global Assessment of Disease Activity (skårer på en visuell analog skala fra 0-10 cm med høyere skåre som indikerer høyere sykdomsaktivitet). CDAI beregnes ved å summere verdiene til de 4 komponentene. CDAI-score varierer fra 0 til 76; lavere skårer indikerte lavere sykdomsaktivitet. En negativ endring fra baseline indikerer bedring i tilstanden.
Baseline, uke 24; Baseline, uke 52
Endring fra baseline i sykdomsaktivitetspoeng 28-erytrocyttsedimentasjonshastighet (DAS28-ESR)
Tidsramme: Baseline, uke 24; Baseline, uke 52
DAS28 besto av en sammensatt poengsum av følgende variabler: antall ømme ledd (TJC28), antall hovne ledd (SJC28), erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR) (millimeter per time), og pasientens globale vurdering av sykdomsaktivitet. DAS28 ble beregnet ved å bruke følgende formel: DAS28-ESR=0,56*kvadrat root (sqrt)(TJC28)+0,28*sqrt(SJC28)+0,70*naturlig log(ESR)+0,014*pasientens Global VAS. Poengene varierte 1,0–9,4, der lavere skårer indikerte mindre sykdomsaktivitet.
Baseline, uke 24; Baseline, uke 52
Prosentandel av deltakere som oppnår American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) remisjon
Tidsramme: Uke 12, Uke 24, Uke 52
ACR/EULAR-definisjonene av RA-remisjon inkluderer en "boolsk-basert definisjon". Den boolske-baserte definisjonen av remisjon oppstår når alle 4 av følgende kriterier er oppfylt ved samme besøk: TJC28 ≤1, SJC28 ≤1, akuttfaserespons ved bruk av C-reaktivt protein (milligram per desiliter) ≤1, Pasientens globale vurdering av Sykdomsaktivitet ved bruk av VAS (cm) ≤1.
Uke 12, Uke 24, Uke 52
Endring fra baseline i leddromsavsnevring og beinerosjonspoeng
Tidsramme: Baseline, uke 24; Baseline, uke 52
Røntgenbilder av hender/håndledd og føtter ble vurdert for leddspalteinnsnevring (JSN) og beinerosjoner. Vurdering av JSN for hver hånd (15 ledd per hånd) og fot (6 ledd per fot), inkludert subluksasjon, skåres fra 0 til 4, med 0 som indikerer ingen (normal) JSN og 4 indikerer fullstendig tap av leddrom, benankylose eller luksasjon. JSN-score varierte fra 0-168. En poengsum på 0 indikerer ingen endring, og høyere poengsum representerer en forverring av innsnevring av leddrom. Benerosjonsskåren er et sammendrag av alvorlighetsgraden av erosjon i 32 ledd i hendene og 12 ledd i føttene. Hvert ledd skåres i henhold til det involverte overflatearealet fra 0 til 5 for håndleddene og 0 til 10 for fotleddene, med 0 som indikerer ingen erosjon og den høyeste poengsummen (5 for hånden og 10 for foten) indikerer omfattende tap av bein fra mer enn halvparten av det artikulerende beinet. Erosjonsscore varierte fra 0 (ingen erosjon) til 280 (høy erosjon).
Baseline, uke 24; Baseline, uke 52
Endring fra baseline i varighet av morgenleddstivhet
Tidsramme: Baseline, uke 52
Deltakerne rapporterte varigheten av morgenleddstivheten (MJS) i timer og minutter. Deltakerne ble spurt om varigheten av morgenleddstivhet dagen før studiebesøket for å fange opp faktiske symptomer, siden deltakeren kan ha hatt en atypisk morgenrutine på studiebesøksdagen. Hvis morgenleddstivheten var lengre enn 12 timer (720 minutter), ble den avkortet til 720 minutter for statistiske presentasjoner og analyser. En reduksjon i varighet av morgenleddstivhet indikerte en bedring i deltakerens tilstand.
Baseline, uke 52
Endring fra baseline i numerisk rangeringsskala for verst trøtthet (NRS)
Tidsramme: Baseline, uke 24; Baseline uke 52
Deltakerne vurderte sin tretthet ved å velge et tall fra 0 til 10 som best beskrev deres verste tretthet i løpet av de siste 24 timene, der 0 representerer "ingen tretthet" og 10 representerer "så ille som du kan forestille deg".
Baseline, uke 24; Baseline uke 52
Endring fra baseline i numerisk rangeringsskala for verste leddsmerter (NRS)
Tidsramme: Baseline, uke 24; Baseline uke 52
Deltakerne vurderte leddsmertene sine ved å velge et tall fra 0 til 10 som best beskrev deres verste leddsmerter i løpet av de siste 24 timene, der 0 representerer "ingen smerte" og 10 representerer "smerte så ille som du kan forestille deg".
Baseline, uke 24; Baseline uke 52
Endring fra baseline i Mental Component Score (MCS) og Physical Component Score (PCS) av Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey Versjon 2 Acute (SF-36v2 Acute)
Tidsramme: Baseline, uke 24; Baseline uke 52
SF-36 er en helserelatert undersøkelse som vurderer deltakerens livskvalitet og består av 36 spørsmål som dekker 8 helsedomener: fysisk funksjon, kroppslige smerter, rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer og følelsesmessige problemer, generell helse, mental helse, sosial funksjon. , vitalitet og 2 komponentscore (MCS og PCS). MCS besto av sosial funksjon, vitalitet, mental helse og rolle-emosjonelle skalaer. PCS besto av fysisk funksjon, kroppslig smerte, rolle-fysisk og generell helseskala. Hvert domene scores ved å summere de individuelle elementene og transformere poengsummene til en skala fra 0 til 100 med høyere poengsum som indikerer bedre helsestatus eller funksjon.
Baseline, uke 24; Baseline uke 52
Endring fra baseline i European Quality of Life-5 Dimensions-5 Level (EQ-5D-5L)-poeng
Tidsramme: Baseline, uke 24; Baseline uke 52
European Quality of Life-5 Dimensions-5 Level (EQ-5D-5L) er et standardisert mål på helsetilstanden til deltakeren. En komponent består av et beskrivende system for respondentens helse bestående av følgende 5 deltakerrapporterte dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Svarene brukes til å utlede helsetilstandsindeksskårene ved hjelp av Storbritannias (Storbritannia) algoritme, med skårer fra -0,594 til 1, og USAs (USA) algoritme, med skårer fra -0,109 til 1. En høyere score indikerer bedre helsetilstand.
Baseline, uke 24; Baseline uke 52
Endring fra baseline i europeisk livskvalitet-5 dimensjoner-5 nivå (EQ-5D-5L) score (selvopplevd helse)
Tidsramme: Baseline, uke 24; Baseline uke 52
En andre komponent i EQ-5D-5L er en selvopplevd helsepoengsum som vurderes ved hjelp av en VAS som varierer fra 0 til 100 millimeter (mm), der 0 indikerer den verste helsen du kan forestille deg og 100 indikerer den beste helsen du kan tenke deg. kan tenke seg.
Baseline, uke 24; Baseline uke 52
Endring fra baseline i funksjonell vurdering av terapi-tretthet (FACIT-F) poeng for kronisk sykdom
Tidsramme: Baseline, uke 24; Baseline uke 52
The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F)-skalaen er et symptomspesifikt spørreskjema med 13 punkter som spesifikt vurderer deltakerens selvrapporterte alvorlighetsgrad av tretthet og dens innvirkning på daglige aktiviteter og funksjon. FACIT-F bruker en numerisk vurderingsskala fra 0 ("Ikke i det hele tatt") til 4 ("Veldig mye") for hvert element for å vurdere tretthet og dens innvirkning de siste 7 dagene. Totalskåre varierer fra 0 til 52, med høyere poengsum indikerer mindre tretthet.
Baseline, uke 24; Baseline uke 52
Endring fra baseline i arbeidsproduktivitet og aktivitetssvikt-revmatoid artritt (WPAI-RA)-poeng
Tidsramme: Baseline, uke 24; Baseline uke 52
Spørreskjemaet Work Productivity and Activity Impairment-Reumatoid Arthritis (WPAI-RA) ble utviklet for å måle effekten av generell helse og alvorlighetsgrad av symptomer på arbeidsproduktivitet og vanlige aktiviteter de 7 dagene før besøket. Den inneholder 6 elementer som dekker generell arbeidsproduktivitet (helse), generell arbeidsproduktivitet (symptom), svekkelse av vanlige aktiviteter (helse) og svekkelse av vanlige aktiviteter (symptom). Poeng er beregnet som nedskrivningsprosent. WPAI-RA gir fire typer skårer: Fravær (bortet arbeidstid), Presenteeism (svikt på jobb), Arbeidsproduktivitetstap (generelt nedsatt arbeidsevne) og Aktivitetssvikt.
Baseline, uke 24; Baseline uke 52
Populasjonsfarmakokinetikk (PK): toppkonsentrasjon ved stabil tilstand (Cmax,ss) av baricitinib
Tidsramme: Uke 0: 15 og 60 minutter etter dose; Uke 4: 2 til 4 timer etter dosering; Uke 8: 4 til 6 timer etter dosering; Uke 12; Uke 24; Uke 32; Fordose
Uke 0: 15 og 60 minutter etter dose; Uke 4: 2 til 4 timer etter dosering; Uke 8: 4 til 6 timer etter dosering; Uke 12; Uke 24; Uke 32; Fordose
Populasjons-PK: Areal under kurven for konsentrasjon versus tid ved et doseringsintervall ved stabil tilstand (AUCtau,ss) av Baricitinib
Tidsramme: Uke 0: 15 og 60 minutter etter dose; Uke 4: 2 til 4 timer etter dosering; Uke 8: 4 til 6 timer etter dosering; Uke 12; Uke 24; Uke 32; Fordose
Uke 0: 15 og 60 minutter etter dose; Uke 4: 2 til 4 timer etter dosering; Uke 8: 4 til 6 timer etter dosering; Uke 12; Uke 24; Uke 32; Fordose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

22. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14062
  • I4V-MC-JADZ (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte individuelle pasientnivådata vil bli gitt i et sikkert tilgangsmiljø ved godkjenning av et forskningsforslag og en signert datadelingsavtale.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgjengelig 6 måneder etter den primære publisering og godkjenning av indikasjonen studert i USA og EU, avhengig av hva som er senere. Data vil være tilgjengelig på ubestemt tid for forespørsel.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Et forskningsforslag må godkjennes av et uavhengig granskningspanel og forskere må signere en datadelingsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Baricitinib

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere