Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie u účastníků se středně těžkou až těžkou revmatoidní artritidou (RA-BEGIN)

9. září 2019 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, aktivně kontrolovaná studie fáze 3 k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti baricitinibu (LY3009104) u pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní revmatoidní artritidou, kteří podstoupili omezenou nebo žádnou léčbu antirevmatiky modifikujícími onemocnění

Účelem této studie je určit, zda je samotná léčba baricitinibem noninferiorní než samotná léčba metotrexátem (MTX) při léčbě středně těžké až těžké aktivní revmatoidní artritidy (RA) u těch, kteří podstoupili omezenou nebo žádnou léčbu MTX a jsou naivní vůči jiným konvenční nebo biologická chorobu modifikující antirevmatická léčiva (DMARD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

588

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Caba, Argentina, C1440AAD
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • La Plata, Argentina, B1902COS
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mar Del Plata, Argentina, B7600FZN
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Quilmes, Argentina, 1878
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rosario, Argentina, 2000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Fernando, Argentina, 1646
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Juan, Argentina, 5400
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Miguel De Tucuman, Argentina, T4000AXL
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tucuman, Argentina, 4000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Belgie
      • Brussel, Belgie, 1200
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Genk, Belgie, 3600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gent, Belgie, 9000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Liège, Belgie, 4000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mons, Belgie, 7000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Brazílie
      • Curitiba, Brazílie, 80030-110
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Goiania, Brazílie, 74110-120
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • São Paulo, Brazílie, 04266-010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Indie
      • Ahmedabad, Indie, 532004
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Attavar, Mangalore, Indie, 575001
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bangalore, Indie, 560 054
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Belgaum, Indie, 590 010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hyderabaad, Indie, 500072
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Jaipur, Indie, 302006
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kolkata, Indie, 700 020
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lucknow, Indie, 226 014
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mumbai, Indie, 400053
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • New Delhi, Indie, 110 076
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Itálie
      • Firenze, Itálie, 50139
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Genova, Itálie, 16132
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Milano, Itálie, 20157
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Monza, Itálie, 20900
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Torino, Itálie, 10154
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Valeggio Sul Mincio, Itálie, 37067
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Japonsko
      • Aichi, Japonsko, 466-8560
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Chiba, Japonsko, 284-0003
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Fukuoka, Japonsko, 807-8556
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hiroshima, Japonsko, 733-0032
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hokkaido, Japonsko, 063-0811
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hyogo, Japonsko, 665-0827
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ibaragi, Japonsko, 316-0015
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Iwate, Japonsko, 020-0015
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Japan, Japonsko, 275-8580
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kagawa, Japonsko, 761-0793
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kagoshima, Japonsko, 899-5117
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kanagawa, Japonsko, 236-0004
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kumamoto, Japonsko, 861-1196
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mie, Japonsko, 510-0016
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nagano, Japonsko, 380-8582
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nagasaki, Japonsko, 857-1195
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Niigata, Japonsko, 940-2085
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Okayama, Japonsko, 700-8607
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Okinawa, Japonsko, 901-0243
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saitama, Japonsko, 359-1111
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Shizuoka, Japonsko, 430-8558
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tokyo, Japonsko, 160-8582
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Toyama, Japonsko, 933-0874
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Jižní Afrika
      • Bloemfontein, Jižní Afrika, 9301
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Durban, Jižní Afrika, 4092
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Greenacres, Jižní Afrika, 6057
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Somerset West, Jižní Afrika, 7135
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Stellenbosch, Jižní Afrika, 7600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5M 0H4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3P9
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1M3
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 5N6
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1A2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • St. Catherines, Ontario, Kanada, L2N 7E4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Quebec
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 1Y2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0H6
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Korejská republika
      • Daejeon, Korejská republika, 301-721
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Incheon, Korejská republika, 405-760
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Seoul, Korejská republika, 134-727
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Mexiko
      • Guadalajara, Mexiko, 44620
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Monterrey, Mexiko, 64040
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Luis Potosi, Mexiko, 78213
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Německo
      • Bad Nauheim, Německo, 61231
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bayreuth, Německo, 95444
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Berlin, Německo, 13125
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gommern, Německo, 39245
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hamburg, Německo, 22081
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Munich, Německo, 80336
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Portoriko
      • Caguas, Portoriko, 00725
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Carolina, Portoriko, 00983
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San German, Portoriko, 00683
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Juan, Portoriko, 00927
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Santurce, Portoriko, 00909
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Portugalsko
      • Lisbon, Portugalsko, 1050
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Porto, Portugalsko, 4200-319
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 115522
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ryazan, Ruská Federace, 390026
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ulyanovsk, Ruská Federace, 432063
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Yaroslavl, Ruská Federace, 150003
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Spojené království
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB2 0QQ
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Greater London
      • London, Greater London, Spojené království, SE1 9RT
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Spojené království, RG24 9NA
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Hants
      • Southampton, Hants, Spojené království, SO16 6YD
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Tyneside
      • North Shields, Tyneside, Spojené království, NE29 8NH
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Spojené státy, 85304
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85202
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85037
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • California
      • El Cajon, California, Spojené státy, 92020
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lakewood, California, Spojené státy, 90712
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Palm Desert, California, Spojené státy, 92260
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tustin, California, Spojené státy, 92780
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Upland, California, Spojené státy, 91786
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80304
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Connecticut
      • Trumbull, Connecticut, Spojené státy, 06611
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Spojené státy, 19958
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33472
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34102
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Palm Harbor, Florida, Spojené státy, 34684
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Venice, Florida, Spojené státy, 34292
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Illinois
      • Vernon Hills, Illinois, Spojené státy, 60061
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Spojené státy, 21502
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49546
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Spojené státy, 39232
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Spojené státy, 07728
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New York
      • Hartsdale, New York, Spojené státy, 10530
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Spojené státy, 44130
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73103
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74135
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Spojené státy, 16635
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy, 19610
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38305
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Grapevine, Texas, Spojené státy, 76051
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77084
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79424
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nassau Bay, Texas, Spojené státy, 77058
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Spojené státy, 23320
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Spojené státy, 99336
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98664
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • West Virginia
      • Clarksburg, West Virginia, Spojené státy, 26301
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Wisconsin
      • Franklin, Wisconsin, Spojené státy, 53132
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Řecko
      • Ampelokipoi, Řecko, 11527
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Heraklion, Řecko, 71110
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kifissia, Řecko, 14561
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Larissa, Řecko, 41221
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Švédsko
      • Göteborg, Švédsko, SE 413 45
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Huddinge, Švédsko, 141 87
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Malmo, Švédsko, SE-20502
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít diagnózu revmatoidní artritidy s nástupem v dospělosti (RA) podle definice American College of Rheumatology/Evropská liga proti revmatismu (ACR/EULAR) 2010 Kritéria pro klasifikaci RA
  • mít zdokumentovanou anamnézu pozitivního testu na protilátky proti revmatoidnímu faktoru a/nebo cyklickému citrulinovanému peptidu (CCP)
  • Mít středně až těžce aktivní RA definovanou jako přítomnost alespoň 6/68 citlivých kloubů a alespoň 6/66 oteklých kloubů
  • Mějte naměřené hodnoty C-reaktivního proteinu (CRP) nebo vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hsCRP) ≥1,2násobek horní hranice normálu (ULN)
  • podstoupil(a) omezenou nebo žádnou léčbu methotrexátem (MTX)

Kritéria vyloučení:

  • dostávali konvenční chorobu modifikující antirevmatická léčiva (DMARD) jiná než MTX (např. soli zlata, cyklosporin, leflunomid, azathioprin, hydroxychlorochin, sulfasalazin nebo jakákoli jiná imunosupresiva)
  • V současné době dostávají kortikosteroidy v dávkách >10 mg prednisonu (nebo ekvivalentu) denně nebo dostávají nestabilní dávkovací režim kortikosteroidů do 2 týdnů od vstupu do studie nebo do 6 týdnů od plánované randomizace
  • Zahájili jste léčbu nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID) nebo jste dostávali nestabilní dávkovací režim NSAID do 2 týdnů od vstupu do studie nebo do 6 týdnů od plánované randomizace
  • Během 2 týdnů před vstupem do studie jste zahájili novou fyzioterapeutickou léčbu RA
  • Už jste někdy dostali nějaký biologický DMARD
  • podstoupili léčbu interferonem během 4 týdnů před vstupem do studie nebo se očekává, že během studie budou vyžadovat léčbu interferonem
  • dostávali jakýkoli parenterální kortikosteroid podaný intramuskulární nebo intravenózní (IV) injekcí během 2 týdnů před vstupem do studie nebo během 6 týdnů před plánovanou randomizací nebo se očekává, že bude během studie vyžadovat parenterální injekci kortikosteroidů
  • měli 3 nebo více kloubů injekčně intraartikulární kortikosteroidy nebo kyselinu hyaluronovou během 2 týdnů před vstupem do studie nebo během 6 týdnů před plánovanou randomizací
  • Mít aktivní fibromyalgii, která by podle názoru zkoušejícího ztěžovala náležité hodnocení aktivity RA pro účely této studie
  • Mají diagnózu jakéhokoli systémového zánětlivého stavu jiného než RA, jako je, ale bez omezení, juvenilní chronická artritida, spondyloartropatie, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, psoriatická artritida, aktivní vaskulitida nebo dna (nevylučují se účastníci se sekundárním Sjogrenovým syndromem. )
  • Mějte diagnózu Feltyho syndromu
  • podstoupili během 8 týdnů od vstupu do studie jakýkoli větší chirurgický zákrok nebo budou během studie vyžadovat větší chirurgický zákrok, který by podle názoru zkoušejícího po konzultaci s Lilly nebo jí určenou osobou představoval pro účastníka nepřijatelné riziko
  • Během 12 týdnů od vstupu do studie prodělali některý z následujících stavů: infarkt myokardu, nestabilní ischemickou chorobu srdeční, mrtvici nebo srdeční selhání stadia IV podle New York Heart Association
  • Máte v anamnéze nebo přítomnosti kardiovaskulárních, respiračních, jaterních, gastrointestinálních, endokrinních, hematologických, neurologických nebo neuropsychiatrických poruch nebo jakéhokoli jiného závažného a/nebo nestabilního onemocnění, které by podle názoru zkoušejícího mohlo představovat riziko při užívání hodnoceného přípravku nebo může narušit interpretaci dat
  • Jsou z velké části nebo zcela nezpůsobilí a umožňují malou nebo žádnou péči o sebe, jako je upoutání na lůžko nebo upoutání na invalidní vozík
  • Mějte odhadovanou rychlost glomerulární filtrace (eGFR) na základě nejnovějšího dostupného sérového kreatininu pomocí metody Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) <40 mililitrů za minutu na 1,73 m^2 (ml/min/1,73 m^2)
  • Máte v anamnéze chronické onemocnění jater s nejnovější dostupnou aspartátaminotransferázou (AST) nebo alaninaminotransferázou (ALT) > 1,5násobek ULN nebo nejnovější dostupný celkový bilirubin ≥1,5násobek ULN
  • mít v anamnéze lymfoproliferativní onemocnění; nebo mají známky nebo příznaky naznačující možné lymfoproliferativní onemocnění, včetně lymfadenopatie nebo splenomegalie; nebo mají aktivní primární nebo recidivující maligní onemocnění; nebo byli v remisi klinicky významné malignity po dobu < 5 let
  • byli vystaveni živé vakcíně během 12 týdnů před plánovanou randomizací nebo se očekává, že budou potřebovat/dostanou živou vakcínu v průběhu studie (s výjimkou očkování proti herpes zoster)
  • Máte současnou nebo nedávnou klinicky závažnou virovou, bakteriální, plísňovou nebo parazitickou infekci
  • Měli symptomatickou infekci herpes zoster během 12 týdnů před vstupem do studie
  • Máte v anamnéze diseminovaný/komplikovaný pásový opar (např. multidermatomální postižení, oční zoster, postižení centrálního nervového systému, postherpetická neuralgie)
  • jsou imunokompromitovaní a podle názoru zkoušejícího jsou vystaveni nepřijatelnému riziku účasti ve studii
  • Máte v anamnéze aktivní virus hepatitidy B (HBV), virus hepatitidy C (HCV) nebo virus lidské imunodeficience (HIV)
  • mít hodnoty screeningových laboratorních testů, včetně hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH), mimo referenční rozmezí pro populaci nebo vyšetřovací místo, které podle názoru zkoušejícího představují nepřijatelné riziko pro účast účastníka ve studii
  • mít abnormality screeningového elektrokardiogramu (EKG), které jsou podle názoru zkoušejícího nebo zadavatele klinicky významné a naznačují nepřijatelné riziko pro účast účastníka ve studii
  • Mít symptomatický herpes simplex v době zápisu do studie
  • Máte známky aktivní nebo latentní tuberkulózy (TBC)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Baricitinib + MTX
Baricitinib 4 miligramy (mg) podávaný perorálně jednou denně do 52. týdne. Účastníci dostávali metotrexát (MTX) perorálně jednou týdně v dávce v rozmezí od 10 do 20 mg týdně až do týdne 52. Počínaje 24. týdnem byli účastníci, kteří nereagovali, zachráněni baricitinibem 4 mg perorálně jednou denně a MTX perorálně jednou týdně.
Lék: Baricitinib
Podává se ústně
Ostatní jména:
  • LY3009104
Lék: Methotrexát
Podává se ústně
Lék: Kyselina listová
Podává se ústně každý den
Experimentální: Baricitinib
Baricitinib 4 mg podávaný perorálně jednou denně do 52. týdne. Účastníci dostávali MTX placebo perorálně jednou týdně až do týdne 52. Počínaje 24. týdnem byli účastníci, kteří nereagovali, zachráněni baricitinibem 4 mg perorálně jednou denně a MTX perorálně jednou týdně.
Lék: Baricitinib
Podává se ústně
Ostatní jména:
  • LY3009104
Lék: Kyselina listová
Podává se ústně každý den
Lék: MTX Placebo
MTX placebo podávané perorálně jednou týdně.
Aktivní komparátor: MTX
MTX podávaný perorálně jednou týdně s dávkou v rozmezí od 10 do 20 mg týdně až do týdne 52. Účastníci také dostávali baricitinib placebo perorálně jednou denně. Počínaje 24. týdnem byli účastníci, kteří nereagovali, zachráněni baricitinibem 4 mg perorálně jednou denně a MTX perorálně jednou týdně.
Lék: Methotrexát
Podává se ústně
Lék: Kyselina listová
Podává se ústně každý den
Lék: Baricitinib Placebo
Placebo baricitinib podávané perorálně jednou denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří dosáhli 20% zlepšení na American College of Rheumatology (ACR20)
Časové okno: 24. týden
ACR20 Responder Index je složený z klinických, laboratorních a funkčních měření u revmatoidní artritidy (RA). "ACR20 Responder" je účastník, který má alespoň 20% zlepšení v počtu citlivých i oteklých kloubů a alespoň ve 3 z následujících 5 kritérií: Globální hodnocení aktivity onemocnění lékařem, Globální hodnocení aktivity onemocnění pacienta pomocí vizuální analogové stupnice ( VAS), Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI), bolest způsobená artritidou a vysoce citlivý C-reaktivní protein (hsCRP). Účastníci s chybějícími odpověďmi a účastníci, kteří přerušili studii nebo drogu nebo byli zachráněni před časovým bodem analýzy, byli považováni za nereagující.
24. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří dosáhli 20% zlepšení na American College of Rheumatology (ACR20)
Časové okno: 52. týden
ACR20 Responder Index je složený z klinických, laboratorních a funkčních měření u revmatoidní artritidy (RA). "ACR20 Responder" je účastník, který má alespoň 20% zlepšení v počtu citlivých i oteklých kloubů a alespoň ve 3 z následujících 5 kritérií: Globální hodnocení aktivity onemocnění lékařem, Globální hodnocení aktivity onemocnění pacienta pomocí vizuální analogové stupnice ( VAS), Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI), bolest způsobená artritidou a vysoce citlivý C-reaktivní protein (hsCRP). Účastníci s chybějícími odpověďmi a účastníci, kteří přerušili studii nebo drogu nebo byli zachráněni před časovým bodem analýzy, byli považováni za nereagující.
52. týden
Změna od výchozí hodnoty ve skóre indexu zdravotního postižení (HAQ-DI) dotazníku pro hodnocení zdraví
Časové okno: Výchozí stav, týden 24
HAQ-DI posuzuje sebevnímání účastníka podle stupně obtíží [0 (bez jakýchkoli obtíží), 1 (s určitými obtížemi), 2 (s velkými obtížemi) a 3 (nedokáže to udělat)] při oblékání a úpravě. , jedení, chůze, hygiena, sahání, uchopování a provádění dalších denních činností. Skóre pro každou funkční oblast se zprůměrují pro výpočet skóre HAQ-DI, které se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 3 (nejhorší postižení). Snížení skóre HAQ-DI ukazuje na zlepšení stavu účastníka.
Výchozí stav, týden 24
Změna od výchozí hodnoty ve skóre aktivity onemocnění na základě počtu 28 kloubů a vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (DAS28-hsCRP)
Časové okno: Výchozí stav, týden 24
Skóre aktivity onemocnění (DAS) upravené tak, aby zahrnovalo počet 28 kloubů (DAS28) sestávalo ze složeného skóre následujících proměnných: počet citlivých kloubů (TJC28), počet oteklých kloubů (SJC28), C-reaktivní protein (CRP) (miligramy na litr ) a Globální hodnocení aktivity onemocnění pacienta. DAS28 byl vypočítán pomocí následujícího vzorce: DAS28-CRP=0,56*čtverec kořen (sqrt)(TJC28)+0,28*sqrt(SJC28)+0,36*přirozený log(CRP+1)+0,014*Pacientův Globální VAS+0,96. Skóre se pohybovalo v rozmezí 1,0–9,4, kde nižší skóre indikovalo menší aktivitu onemocnění.
Výchozí stav, týden 24
Změna od výchozího stavu v upraveném celkovém ostrém skóre (mTSS)
Časové okno: Výchozí stav, týden 24

Rentgenové snímky rukou/zápěstí a nohou byly hodnoceny na strukturální progresi měřenou pomocí mTSS (van der Heijde 2000). Tato metodika kvantifikovala rozsah kostních erozí a zúžení kloubního prostoru pro 44 a 42 kloubů, přičemž vyšší skóre představuje větší poškození.

mTSS v časovém bodě je součtem skóre eroze (rozsah od 0 do 280) a JSN (rozsah od 0 do 168), maximální skóre je 448.
Výchozí stav, týden 24
Procento účastníků, kteří dosáhli skóre zjednodušeného indexu aktivity onemocnění (SDAI) ≤3,3
Časové okno: 24. týden
SDAI je nástroj pro měření aktivity onemocnění u RA, který integruje TJC28, SJC28, odpověď akutní fáze pomocí C-reaktivního proteinu (miligramy na litr), Globální hodnocení aktivity onemocnění pacienta pomocí centimetrů VAS (cm) a Globální hodnocení onemocnění od lékaře Aktivita pomocí VAS (cm). SDAI se vypočítá sečtením hodnot 5 složek. Nižší skóre indikovalo menší aktivitu onemocnění. Definice remise založená na indexu nastává se skóre SDAI ≤ 3,3.
24. týden
Procento účastníků, kteří dosáhli American College of Rheumatology 50 % (ACR50) odpověď
Časové okno: 12. týden, 24. týden, 52. týden
ACR50 Responder Index je složen z klinických, laboratorních a funkčních měření u RA. "ACR50 Responder" je účastník, který má alespoň 50% zlepšení v počtu citlivých i oteklých kloubů a v alespoň 3 z následujících 5 kritérií: Globální hodnocení aktivity onemocnění lékařem, Globální hodnocení aktivity onemocnění pacienta, HAQ-DI, bolest způsobená artritidou a hsCRP. Účastníci s chybějícími odpověďmi a účastníci, kteří přerušili studii nebo drogu nebo byli zachráněni před časovým bodem analýzy, byli považováni za nereagující.
12. týden, 24. týden, 52. týden
Procento účastníků, kteří dosáhli American College of Rheumatology 70 % (ACR70) Odpověď
Časové okno: 12. týden, 24. týden, 52. týden
ACR70 Responder Index je složen z klinických, laboratorních a funkčních měření u RA. "ACR70 Responder" je účastník, který má alespoň 70% zlepšení v počtu citlivých i oteklých kloubů a v alespoň 3 z následujících 5 kritérií: Globální hodnocení aktivity onemocnění lékařem, Globální hodnocení aktivity onemocnění pacienta, HAQ-DI, bolest způsobená artritidou a hsCRP. Účastníci s chybějícími odpověďmi a účastníci, kteří přerušili studii nebo drogu nebo byli zachráněni před časovým bodem analýzy, byli považováni za nereagující.
12. týden, 24. týden, 52. týden
Změna skóre indexu klinické aktivity (CDAI) od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav, týden 24; Výchozí stav, týden 52
CDAI je nástroj pro měření aktivity onemocnění u RA, který nevyžaduje laboratorní složku a byl hodnocen vyšetřovacím místem. Integruje TJC28 (skóre 0–28 s vyšším skóre indikujícím vyšší aktivitu onemocnění), SJC28 (skóre 0–28 s vyšším skóre indikujícím vyšší aktivitu onemocnění), Globální hodnocení aktivity onemocnění pacienta (skóre na vizuální analogové stupnici od 0–10 cm s vyšším skóre indikujícím vyšší aktivitu onemocnění) a Physician's Global Assessment of Disease Activity (vyhodnocené na vizuální analogové stupnici od 0 do 10 cm s vyšším skóre indikujícím vyšší aktivitu onemocnění). CDAI se vypočítá sečtením hodnot 4 složek. CDAI skóre se pohybuje od 0 do 76; nižší skóre indikovalo nižší aktivitu onemocnění. Negativní změna oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení stavu.
Výchozí stav, týden 24; Výchozí stav, týden 52
Změna od výchozího skóre ve skóre aktivity onemocnění 28 – míra sedimentace erytrocytů (DAS28-ESR)
Časové okno: Výchozí stav, týden 24; Výchozí stav, týden 52
DAS28 sestával ze složeného skóre následujících proměnných: počet citlivých kloubů (TJC28), počet oteklých kloubů (SJC28), rychlost sedimentace erytrocytů (ESR) (milimetry za hodinu) a celkové hodnocení aktivity onemocnění pacienta. DAS28 byl vypočten pomocí následujícího vzorce: DAS28-ESR=0,56*čtverec kořen (sqrt)(TJC28)+0,28*sqrt(SJC28)+0,70*přírodní log(ESR)+0,014*Pacientův Globální VAS. Skóre se pohybovalo v rozmezí 1,0–9,4, kde nižší skóre indikovalo menší aktivitu onemocnění.
Výchozí stav, týden 24; Výchozí stav, týden 52
Procento účastníků, kteří dosáhli remise American College of Rheumatology/Evropské ligy proti revmatismu (ACR/EULAR)
Časové okno: 12. týden, 24. týden, 52. týden
ACR/EULAR definice remise RA zahrnují „definici založenou na booleovských základech“. K booleovské definici remise dochází, když jsou při stejné návštěvě splněna všechna 4 následující kritéria: TJC28 ≤1, SJC28 ≤1, reakce akutní fáze pomocí C-reaktivního proteinu (miligramy na decilitr) ≤1, Globální hodnocení pacienta Aktivita onemocnění pomocí VAS (cm) ≤1.
12. týden, 24. týden, 52. týden
Změna od základní linie ve skóre zúžení kloubní mezery a kostní eroze
Časové okno: Výchozí stav, týden 24; Výchozí stav, týden 52
Rentgenové snímky rukou/zápěstí a nohou byly hodnoceny na zúžení kloubní štěrbiny (JSN) a kostní eroze. Hodnocení JSN pro každou ruku (15 kloubů na ruku) a nohu (6 kloubů na nohu), včetně subluxace, je hodnoceno od 0 do 4, přičemž 0 znamená žádné (normální) JSN a 4 znamená úplnou ztrátu kloubního prostoru, kostní ankylózu nebo luxace. Skóre JSN se pohybovalo od 0 do 168. Skóre 0 by znamenalo žádnou změnu a vyšší skóre představuje zhoršení zúžení kloubní štěrbiny. Skóre kostní eroze je souhrnem závažnosti eroze ve 32 kloubech rukou a 12 kloubech nohou. Každý kloub je hodnocen podle plochy povrchu od 0 do 5 pro klouby rukou a 0 až 10 pro klouby nohy, přičemž 0 znamená, že nedochází k erozi a nejvyšší skóre (5 pro ruku a 10 pro nohu) ukazuje na rozsáhlou ztrátu kosti z více než jedné poloviny kloubní kosti. Skóre eroze se pohybovalo od 0 (žádná eroze) do 280 (vysoká eroze).
Výchozí stav, týden 24; Výchozí stav, týden 52
Změna délky ranní ztuhlosti kloubů oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav, týden 52
Účastníci uváděli trvání ranní ztuhlosti kloubů (MJS) v hodinách a minutách. Účastníci byli dotázáni na dobu trvání ranní ztuhlosti kloubů v den před studijní návštěvou, aby se zachytily skutečné symptomy, protože účastník mohl mít v den studijní návštěvy atypickou ranní rutinu. Pokud byla ranní ztuhlost kloubů delší než 12 hodin (720 minut), byla pro statistické prezentace a analýzy zkrácena na 720 minut. Snížení trvání ranní ztuhlosti kloubů naznačovalo zlepšení stavu účastníka.
Výchozí stav, týden 52
Změna od výchozí hodnoty v číselné stupnici nejhorší únavy (NRS)
Časové okno: Výchozí stav, týden 24; Základní týden 52
Účastníci hodnotili svou únavu výběrem čísla od 0 do 10, které nejlépe vystihovalo jejich nejhorší únavu za posledních 24 hodin, kde 0 představuje „žádnou únavu“ a 10 představuje „tak špatnou, jak si dokážete představit“.
Výchozí stav, týden 24; Základní týden 52
Změna od výchozí hodnoty v číselné stupnici nejhorší bolesti kloubů (NRS)
Časové okno: Výchozí stav, týden 24; Základní týden 52
Účastníci hodnotili svou bolest kloubů výběrem čísla od 0 do 10, které nejlépe vystihovalo jejich nejhorší bolest kloubů za posledních 24 hodin, kde 0 představuje „žádnou bolest“ a 10 představuje „bolest tak hroznou, jak si dovedete představit“.
Výchozí stav, týden 24; Základní týden 52
Změna od výchozí hodnoty ve skóre duševních složek (MCS) a skóre fyzických složek (PCS) studie lékařských výsledků 36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu verze 2 Akutní (SF-36v2 akutní)
Časové okno: Výchozí stav, týden 24; Základní týden 52
SF-36 je průzkum týkající se zdraví, který hodnotí kvalitu života účastníků a skládá se z 36 otázek pokrývajících 8 oblastí zdraví: fyzické fungování, tělesná bolest, omezení role kvůli fyzickým problémům a emocionálním problémům, obecné zdraví, duševní zdraví, sociální fungování. , vitalita a 2 složkové skóre (MCS a PCS). MCS se skládala ze sociálního fungování, vitality, duševního zdraví a škály rolí a emocí. PCS sestávalo z fyzického fungování, tělesné bolesti, role-fyzického a celkového zdravotního stavu. Každá doména je hodnocena sečtením jednotlivých položek a převedením skóre do škály 0 až 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav nebo fungování.
Výchozí stav, týden 24; Základní týden 52
Změna od výchozího stavu v hodnocení evropské kvality života-5 dimenzí-5 úrovně (EQ-5D-5L)
Časové okno: Výchozí stav, týden 24; Základní týden 52
European Quality of Life-5 Dimensions-5 Level (EQ-5D-5L) je standardizovaným měřítkem zdravotního stavu účastníka. Jednu složku tvoří popisný systém zdraví respondenta, který se skládá z následujících 5 dimenzí uváděných účastníky: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy. Odpovědi se používají k odvození skóre indexu zdravotního stavu pomocí algoritmu Spojeného království (UK) se skóre v rozmezí od -0,594 do 1 a algoritmu Spojených států (USA) se skóre v rozmezí -0,109 až 1. Vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav.
Výchozí stav, týden 24; Základní týden 52
Změna od výchozího stavu ve skóre evropské kvality života-5 dimenzí-5 úrovní (EQ-5D-5L) (Sebevnímané zdraví)
Časové okno: Výchozí stav, týden 24; Základní týden 52
Druhou složkou EQ-5D-5L je sebepociťované zdravotní skóre, které se hodnotí pomocí VAS, které se pohybuje od 0 do 100 milimetrů (mm), kde 0 označuje nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit, a 100 označuje nejlepší zdraví, které si dokážete představit. umí si představit.
Výchozí stav, týden 24; Základní týden 52
Změna od výchozího stavu ve funkčním hodnocení skóre terapie chronického onemocnění-únava (FACIT-F)
Časové okno: Výchozí stav, týden 24; Základní týden 52
Funkční hodnocení chronického onemocnění terapie-únava (FACIT-F) je 13-položkový, symptom-specifický dotazník, který specificky posuzuje závažnost únavy, kterou si účastník sám uvedl, a její dopad na každodenní aktivity a fungování. FACIT-F používá číselnou stupnici hodnocení od 0 („Vůbec ne“) do 4 („Velmi mnoho“) pro každou položku k posouzení únavy a jejího dopadu za posledních 7 dní. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre znamená menší únavu.
Výchozí stav, týden 24; Základní týden 52
Změna skóre pracovní produktivity a aktivity – revmatoidní artritida (WPAI-RA) od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav, týden 24; Základní týden 52
Dotazník na snížení pracovní produktivity a aktivity – revmatoidní artritida (WPAI-RA) byl vyvinut za účelem měření účinku celkového zdraví a závažnosti symptomů na produktivitu práce a pravidelné aktivity během 7 dnů před návštěvou. Obsahuje 6 položek zahrnujících celkovou produktivitu práce (zdraví), celkovou produktivitu práce (příznak), narušení pravidelných činností (zdraví) a narušení pravidelných činností (příznak). Skóre se počítá jako procenta snížení hodnoty. WPAI-RA poskytuje čtyři typy skóre: Absence (zmeškaná pracovní doba), Presenteeismus (porucha v práci), Ztráta produktivity práce (celkové zhoršení práce) a Zhoršení aktivity.
Výchozí stav, týden 24; Základní týden 52
Populační farmakokinetika (PK): Maximální koncentrace baricitinibu v ustáleném stavu (Cmax,ss)
Časové okno: Týden 0: 15 a 60 minut po dávce; 4. týden: 2 až 4 hodiny po dávce; 8. týden: 4 až 6 hodin po dávce; 12. týden; 24. týden; 32. týden; Předdávkování
Týden 0: 15 a 60 minut po dávce; 4. týden: 2 až 4 hodiny po dávce; 8. týden: 4 až 6 hodin po dávce; 12. týden; 24. týden; 32. týden; Předdávkování
Populace PK: Oblast pod křivkou koncentrace versus čas v dávkovacím intervalu v ustáleném stavu (AUCtau,ss) baricitinibu
Časové okno: Týden 0: 15 a 60 minut po dávce; 4. týden: 2 až 4 hodiny po dávce; 8. týden: 4 až 6 hodin po dávce; 12. týden; 24. týden; 32. týden; Předdávkování
Týden 0: 15 a 60 minut po dávce; 4. týden: 2 až 4 hodiny po dávce; 8. týden: 4 až 6 hodin po dávce; 12. týden; 24. týden; 32. týden; Předdávkování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

22. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14062
  • I4V-MC-JADZ (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data na úrovni jednotlivých pacientů budou poskytnuta v prostředí zabezpečeného přístupu po schválení návrhu výzkumu a podepsané smlouvy o sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje jsou dostupné 6 měsíců po primární publikaci a schválení indikace studované v USA a EU, podle toho, co nastane později. Data budou k dispozici po neomezenou dobu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Návrh výzkumu musí schválit nezávislý hodnotící panel a výzkumní pracovníci musí podepsat dohodu o sdílení dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Baricitinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit