Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie bij deelnemers met matige tot ernstige reumatoïde artritis (RA-BEGIN)

9 september 2019 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, actief gecontroleerde, fase 3-studie om de werkzaamheid en veiligheid van baricitinib (LY3009104) te evalueren bij patiënten met matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis die beperkte of geen behandeling hebben gehad met ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen

Het doel van deze studie is om te bepalen of behandeling met alleen baricitinib non-inferieur is aan therapie met alleen methotrexaat (MTX) bij de behandeling van matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis (RA) bij degenen die een beperkte of geen behandeling met MTX hebben gehad en naïef zijn voor andere behandelingen. conventionele of biologische disease-modifying antirheumatic drugs (DMARD's).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

588

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, C1128AAF
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Caba, Argentinië, C1440AAD
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Córdoba, Argentinië, 5000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • La Plata, Argentinië, B1902COS
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mar Del Plata, Argentinië, B7600FZN
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Quilmes, Argentinië, 1878
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rosario, Argentinië, 2000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Fernando, Argentinië, 1646
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Juan, Argentinië, 5400
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Miguel De Tucuman, Argentinië, T4000AXL
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tucuman, Argentinië, 4000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • België
      • Brussel, België, 1200
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Genk, België, 3600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gent, België, 9000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Liège, België, 4000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mons, België, 7000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Brazilië
      • Curitiba, Brazilië, 80030-110
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Goiania, Brazilië, 74110-120
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • São Paulo, Brazilië, 04266-010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5M 0H4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3P9
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1M3
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2M 5N6
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1A2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • St. Catherines, Ontario, Canada, L2N 7E4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Quebec
      • Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G8Z 1Y2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 0H6
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Duitsland
      • Bad Nauheim, Duitsland, 61231
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bayreuth, Duitsland, 95444
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Berlin, Duitsland, 13125
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gommern, Duitsland, 39245
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hamburg, Duitsland, 22081
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Munich, Duitsland, 80336
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Griekenland
      • Ampelokipoi, Griekenland, 11527
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Heraklion, Griekenland, 71110
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kifissia, Griekenland, 14561
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Larissa, Griekenland, 41221
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Indië
      • Ahmedabad, Indië, 532004
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Attavar, Mangalore, Indië, 575001
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bangalore, Indië, 560 054
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Belgaum, Indië, 590 010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hyderabaad, Indië, 500072
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Jaipur, Indië, 302006
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kolkata, Indië, 700 020
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lucknow, Indië, 226 014
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mumbai, Indië, 400053
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • New Delhi, Indië, 110 076
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Italië
      • Firenze, Italië, 50139
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Genova, Italië, 16132
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Milano, Italië, 20157
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Monza, Italië, 20900
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Torino, Italië, 10154
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Valeggio Sul Mincio, Italië, 37067
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Japan
      • Aichi, Japan, 466-8560
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Chiba, Japan, 284-0003
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Fukuoka, Japan, 807-8556
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hiroshima, Japan, 733-0032
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hokkaido, Japan, 063-0811
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hyogo, Japan, 665-0827
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ibaragi, Japan, 316-0015
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Iwate, Japan, 020-0015
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Japan, Japan, 275-8580
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kagawa, Japan, 761-0793
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kagoshima, Japan, 899-5117
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kanagawa, Japan, 236-0004
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kumamoto, Japan, 861-1196
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mie, Japan, 510-0016
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nagano, Japan, 380-8582
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nagasaki, Japan, 857-1195
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Niigata, Japan, 940-2085
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Okayama, Japan, 700-8607
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Okinawa, Japan, 901-0243
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saitama, Japan, 359-1111
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Shizuoka, Japan, 430-8558
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tokyo, Japan, 160-8582
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Toyama, Japan, 933-0874
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Korea, republiek van
      • Daejeon, Korea, republiek van, 301-721
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Incheon, Korea, republiek van, 405-760
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Seoul, Korea, republiek van, 134-727
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Mexico
      • Guadalajara, Mexico, 44620
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Monterrey, Mexico, 64040
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Luis Potosi, Mexico, 78213
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1050
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00725
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Carolina, Puerto Rico, 00983
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San German, Puerto Rico, 00683
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Santurce, Puerto Rico, 00909
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Russische Federatie
      • Moscow, Russische Federatie, 115522
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ryazan, Russische Federatie, 390026
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ulyanovsk, Russische Federatie, 432063
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Yaroslavl, Russische Federatie, 150003
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Verenigd Koninkrijk
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Greater London
      • London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, RG24 9NA
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Hants
      • Southampton, Hants, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Tyneside
      • North Shields, Tyneside, Verenigd Koninkrijk, NE29 8NH
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85304
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85202
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85037
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • California
      • El Cajon, California, Verenigde Staten, 92020
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lakewood, California, Verenigde Staten, 90712
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Palm Desert, California, Verenigde Staten, 92260
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tustin, California, Verenigde Staten, 92780
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Upland, California, Verenigde Staten, 91786
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80304
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Connecticut
      • Trumbull, Connecticut, Verenigde Staten, 06611
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Verenigde Staten, 19958
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33472
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Palm Harbor, Florida, Verenigde Staten, 34684
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Venice, Florida, Verenigde Staten, 34292
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Illinois
      • Vernon Hills, Illinois, Verenigde Staten, 60061
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Verenigde Staten, 21502
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49546
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48910
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Verenigde Staten, 39232
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Verenigde Staten, 07728
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New York
      • Hartsdale, New York, Verenigde Staten, 10530
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44130
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73103
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74135
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16635
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wyomissing, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19610
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38305
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Grapevine, Texas, Verenigde Staten, 76051
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77084
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79424
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nassau Bay, Texas, Verenigde Staten, 77058
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Verenigde Staten, 23320
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Verenigde Staten, 99336
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98664
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • West Virginia
      • Clarksburg, West Virginia, Verenigde Staten, 26301
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Wisconsin
      • Franklin, Wisconsin, Verenigde Staten, 53132
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Zuid-Afrika
      • Bloemfontein, Zuid-Afrika, 9301
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Durban, Zuid-Afrika, 4092
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Greenacres, Zuid-Afrika, 6057
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Somerset West, Zuid-Afrika, 7135
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Stellenbosch, Zuid-Afrika, 7600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Zweden
      • Göteborg, Zweden, SE 413 45
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Huddinge, Zweden, 141 87
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Malmo, Zweden, SE-20502
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een diagnose hebben van reumatoïde artritis (RA) met aanvang op volwassen leeftijd zoals gedefinieerd door American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2010 Criteria for the Classification of RA
  • Een gedocumenteerde geschiedenis van positieve reumafactor en / of cyclisch gecitrullineerd peptide (CCP) antilichaamtest
  • Matig tot ernstig actieve RA hebben, gedefinieerd als de aanwezigheid van ten minste 6/68 gevoelige gewrichten en ten minste 6/66 gezwollen gewrichten
  • Een C-reactief proteïne (CRP) of hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP) meting hebben ≥1,2 keer de bovengrens van normaal (ULN)
  • Heb een beperkte of geen behandeling gehad met methotrexaat (MTX)

Uitsluitingscriteria:

  • Andere conventionele ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen (DMARD's) dan MTX hebben gekregen (bijv. Goudzouten, ciclosporine, leflunomide, azathioprine, hydroxychloroquine, sulfasalazine of andere immunosuppressiva)
  • Ontvangt momenteel corticosteroïden in doses >10 mg prednison per dag (of equivalent) of heeft een onstabiel doseringsregime van corticosteroïden gekregen binnen 2 weken na aanvang van het onderzoek of binnen 6 weken na geplande randomisatie
  • Zijn begonnen met een behandeling met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) of hebben een onstabiel doseringsregime van NSAID's gekregen binnen 2 weken na deelname aan het onderzoek of binnen 6 weken na geplande randomisatie
  • Zijn begonnen met een nieuwe fysiotherapeutische behandeling voor RA in de 2 weken voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Heb ooit een biologische DMARD gekregen
  • Interferontherapie hebben gekregen binnen 4 weken voorafgaand aan deelname aan de studie of die naar verwachting tijdens de studie interferontherapie nodig zullen hebben
  • Een parenteraal corticosteroïd hebben gekregen toegediend door intramusculaire of intraveneuze (IV) injectie binnen 2 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek of binnen 6 weken voorafgaand aan geplande randomisatie of die naar verwachting een parenterale injectie van corticosteroïden nodig zullen hebben tijdens het onderzoek
  • 3 of meer gewrichten hebben gehad die zijn geïnjecteerd met intra-articulaire corticosteroïden of hyaluronzuur binnen 2 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek of binnen 6 weken voorafgaand aan geplande randomisatie
  • Actieve fibromyalgie hebben die, naar de mening van de onderzoeker, het moeilijk zou maken om RA-activiteit correct te beoordelen voor de doeleinden van deze studie
  • Een diagnose hebben van een andere systemische inflammatoire aandoening dan RA, zoals, maar niet beperkt tot, juveniele chronische artritis, spondyloarthropathie, de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, artritis psoriatica, actieve vasculitis of jicht (Deelnemers met secundair syndroom van Sjögren zijn niet uitgesloten. )
  • Heb een diagnose van het syndroom van Felty
  • Een grote operatie hebben ondergaan binnen 8 weken na aanvang van het onderzoek of die tijdens het onderzoek een grote operatie zullen ondergaan die, naar de mening van de onderzoeker in overleg met Lilly of de door haar aangewezen persoon, een onaanvaardbaar risico voor de deelnemer zou vormen
  • Binnen 12 weken na deelname aan het onderzoek een van de volgende symptomen hebben gehad: myocardinfarct, onstabiele ischemische hartziekte, beroerte of stadium IV hartfalen van de New York Heart Association
  • Een voorgeschiedenis of aanwezigheid hebben van cardiovasculaire, respiratoire, hepatische, gastro-intestinale, endocriene, hematologische, neurologische of neuropsychiatrische stoornissen of enige andere ernstige en/of onstabiele ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, een risico kan vormen bij het nemen van het onderzoeksproduct of kunnen interfereren met de interpretatie van gegevens
  • Grotendeels of geheel arbeidsongeschikt zijn waardoor er weinig of geen zelfzorg mogelijk is, zoals bedlegerig zijn of in een rolstoel zitten
  • Een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) hebben op basis van het meest recent beschikbare serumcreatinine met behulp van de Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)-methode van <40 milliliter per minuut per 1,73 m^2 (ml/min/1,73 m^2)
  • Een voorgeschiedenis hebben van chronische leverziekte met de meest recente beschikbare aspartaataminotransferase (AST) of alanineaminotransferase (ALAT) >1,5 keer de ULN of de meest recente beschikbare totale bilirubine ≥1,5 keer de ULN
  • Een voorgeschiedenis hebben van lymfoproliferatieve ziekte; of tekenen of symptomen hebben die wijzen op een mogelijke lymfoproliferatieve ziekte, waaronder lymfadenopathie of splenomegalie; of een actieve primaire of terugkerende kwaadaardige ziekte hebben; of minder dan 5 jaar in remissie zijn geweest van een klinisch significante maligniteit
  • Zijn blootgesteld aan een levend vaccin binnen 12 weken voorafgaand aan de geplande randomisatie of zullen naar verwachting een levend vaccin nodig hebben/krijgen in de loop van het onderzoek (met uitzondering van herpes zoster-vaccinatie)
  • Een huidige of recente klinisch ernstige virale, bacteriële, schimmel- of parasitaire infectie hebben
  • Symptomische herpes zoster-infectie hebben gehad binnen 12 weken voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Een voorgeschiedenis hebben van gedissemineerde/gecompliceerde herpes zoster (bijv. Multidermatomale betrokkenheid, oftalmische zoster, betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel, postherpetische neuralgie)
  • Immuungecompromitteerd zijn en naar de mening van de onderzoeker een onaanvaardbaar risico lopen om aan het onderzoek deel te nemen
  • Een voorgeschiedenis hebben van actief hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV) of humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
  • Testwaarden van het screeningslaboratorium, inclusief schildklierstimulerend hormoon (TSH), buiten het referentiebereik voor de populatie of onderzoekslocatie hebben die naar de mening van de onderzoeker een onaanvaardbaar risico vormen voor de deelname van de deelnemer aan het onderzoek
  • Afwijkingen van het screeningselektrocardiogram (ECG) hebben die, naar de mening van de onderzoeker of de sponsor, klinisch significant zijn en wijzen op een onaanvaardbaar risico voor de deelname van de deelnemer aan het onderzoek
  • Heb symptomatische herpes simplex op het moment van inschrijving voor de studie
  • Bewijs hebben van actieve of latente tuberculose (tbc)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Baricitinib + MTX
Baricitinib 4 milligram (mg) eenmaal daags oraal toegediend tot en met week 52. Deelnemers kregen tot en met week 52 eenmaal per week oraal methotrexaat (MTX) met een dosis variërend van 10 tot 20 mg per week. Vanaf week 24 werden deelnemers die niet reageerden gered met eenmaal daags oraal 4 mg baricitinib en eenmaal per week oraal MTX.
Geneesmiddel: Baricitinib
Oraal toegediend
Andere namen:
  • LY3009104
Geneesmiddel: Methotrexaat
Oraal toegediend
Geneesmiddel: Foliumzuur
Elke dag oraal toegediend
Experimenteel: Baricitinib
Baricitinib 4 mg eenmaal daags oraal toegediend tot en met week 52. De deelnemers kregen tot en met week 52 eenmaal per week een MTX-placebo oraal toegediend. Vanaf week 24 werden deelnemers die niet reageerden gered met eenmaal daags oraal 4 mg baricitinib en eenmaal per week oraal MTX.
Geneesmiddel: Baricitinib
Oraal toegediend
Andere namen:
  • LY3009104
Geneesmiddel: Foliumzuur
Elke dag oraal toegediend
Geneesmiddel: MTX-placebo
MTX-placebo eenmaal per week oraal toegediend.
Actieve vergelijker: MTX
MTX eenmaal per week oraal toegediend met een dosis variërend van 10 tot 20 mg per week tot en met week 52. Deelnemers kregen ook eenmaal daags oraal baricitinib-placebo. Vanaf week 24 werden deelnemers die niet reageerden gered met eenmaal daags oraal 4 mg baricitinib en eenmaal per week oraal MTX.
Geneesmiddel: Methotrexaat
Oraal toegediend
Geneesmiddel: Foliumzuur
Elke dag oraal toegediend
Geneesmiddel: Baricitinib Placebo
Baricitinib-placebo eenmaal daags oraal toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat een verbetering van 20% van het American College of Rheumatology behaalt (ACR20)
Tijdsspanne: Week 24
De ACR20-responderindex is een samenstelling van klinische, laboratorium- en functionele metingen bij reumatoïde artritis (RA). "ACR20-responder" is een deelnemer die ten minste 20% verbetering heeft in zowel het aantal gevoelige als gezwollen gewrichten en in ten minste 3 van de volgende 5 criteria: Globale beoordeling door de arts van ziekteactiviteit, Globale beoordeling door de patiënt van ziekteactiviteit met behulp van visuele analoge schaal ( VAS), Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI), pijn als gevolg van artritis en hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP). Deelnemers met ontbrekende reacties en deelnemers die de studie of het medicijn stopten of werden gered vóór het analysetijdstip, werden als non-responders beschouwd.
Week 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat een verbetering van 20% van het American College of Rheumatology behaalt (ACR20)
Tijdsspanne: Week 52
De ACR20-responderindex is een samenstelling van klinische, laboratorium- en functionele metingen bij reumatoïde artritis (RA). "ACR20-responder" is een deelnemer die ten minste 20% verbetering heeft in zowel het aantal gevoelige als gezwollen gewrichten en in ten minste 3 van de volgende 5 criteria: Globale beoordeling door de arts van ziekteactiviteit, Globale beoordeling door de patiënt van ziekteactiviteit met behulp van visuele analoge schaal ( VAS), Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI), pijn als gevolg van artritis en hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP). Deelnemers met ontbrekende reacties en deelnemers die de studie of het medicijn stopten of werden gered vóór het analysetijdstip, werden als non-responders beschouwd.
Week 52
Verandering ten opzichte van baseline in Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) Score
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
HAQ-DI beoordeelt het zelfbeeld van de deelnemer op de moeilijkheidsgraad [0 (zonder enige moeite), 1 (met enige moeite), 2 (met veel moeite) en 3 (niet in staat)] bij het aankleden en verzorgen, opstaan , eten, lopen, hygiëne, reiken, grijpen en andere dagelijkse activiteiten uitvoeren. Scores voor elk functioneel gebied worden gemiddeld om de HAQ-DI-score te berekenen, die varieert van 0 (geen handicap) tot 3 (ergste handicap). Een afname van de HAQ-DI-score duidt op een verbetering van de conditie van de deelnemer.
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in de ziekteactiviteitsscore op basis van een telling van 28 gewrichten en hooggevoelig C-reactief proteïne (DAS28-hsCRP)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Disease Activity Score (DAS) aangepast om 28 gewrichten (DAS28) op te nemen, bestond uit een samengestelde score van de volgende variabelen: aantal gevoelige gewrichten (TJC28), aantal gezwollen gewrichten (SJC28), C-reactief proteïne (CRP) (milligram per liter ), en Global Assessment of Disease Activity van de patiënt. DAS28 is berekend met de volgende formule: DAS28-CRP=0,56*kwadraat wortel (sqrt)(TJC28)+0.28*sqrt(SJC28)+0.36*natuurlijk log(CRP+1)+0.014*Patiënt Wereldwijde VAS+0,96. Scores varieerden van 1,0-9,4, waarbij lagere scores minder ziekteactiviteit aangaven.
Basislijn, week 24
Wijziging ten opzichte van de basislijn in de gemodificeerde Total Sharp Score (mTSS)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24

Röntgenfoto's van de handen/polsen en voeten werden gescoord voor structurele progressie zoals gemeten met behulp van de mTSS (van der Heijde 2000). Deze methode kwantificeerde de mate van boterosie en vernauwing van de gewrichtsruimte voor 44 en 42 gewrichten, waarbij hogere scores meer schade vertegenwoordigden.

De mTSS op een tijdstip is de som van de scores voor erosie (bereik van 0 tot 280) en JSN (bereik van 0 tot 168), voor een maximale score van 448.
Basislijn, week 24
Percentage deelnemers dat een Simplified Disease Activity Index (SDAI)-score ≤3,3 heeft behaald
Tijdsspanne: Week 24
SDAI is een hulpmiddel voor het meten van ziekteactiviteit bij RA dat TJC28, SJC28, acute fase-respons met behulp van C-reactief proteïne (milligram per liter), Patient's Global Assessment of Disease Activity met behulp van VAS centimeters (cm) en Physician's Global Assessment of Disease integreert Activiteit met behulp van VAS (cm). De SDAI wordt berekend door de waarden van de 5 componenten op te tellen. Lagere scores duidden op minder ziekteactiviteit. Een indexgebaseerde definitie van remissie treedt op bij een SDAI-score ≤3,3.
Week 24
Percentage deelnemers dat een respons van 50% (ACR50) van het American College of Rheumatology behaalt
Tijdsspanne: Week 12, week 24, week 52
De ACR50-responderindex is een samenstelling van klinische, laboratorium- en functionele metingen bij RA. "ACR50-responder" is een deelnemer die ten minste 50% verbetering heeft in zowel het aantal gevoelige als gezwollen gewrichten en in ten minste 3 van de volgende 5 criteria: Physician's Global Assessment of Disease Activity, Patient's Global Assessment of Disease Activity, HAQ-DI, pijn als gevolg van artritis en hsCRP. Deelnemers met ontbrekende reacties en deelnemers die de studie of het medicijn stopten of werden gered vóór het analysetijdstip, werden als non-responders beschouwd.
Week 12, week 24, week 52
Percentage deelnemers dat een respons van 70% (ACR70) van het American College of Rheumatology behaalt
Tijdsspanne: Week 12, week 24, week 52
De ACR70-responderindex is een samenstelling van klinische, laboratorium- en functionele metingen bij RA. "ACR70-responder" is een deelnemer die ten minste 70% verbetering heeft in zowel het aantal gevoelige als gezwollen gewrichten en in ten minste 3 van de volgende 5 criteria: Physician's Global Assessment of Disease Activity, Patient's Global Assessment of Disease Activity, HAQ-DI, pijn als gevolg van artritis en hsCRP. Deelnemers met ontbrekende reacties en deelnemers die de studie of het medicijn stopten of werden gered vóór het analysetijdstip, werden als non-responders beschouwd.
Week 12, week 24, week 52
Verandering ten opzichte van baseline in CDAI-score (clinical disease activity index).
Tijdsspanne: Basislijn, week 24; Basislijn, week 52
De CDAI is een hulpmiddel voor het meten van ziekteactiviteit bij RA waarvoor geen laboratoriumcomponent nodig is en werd gescoord door de onderzoekssite. Het integreert TJC28 (scoorde 0-28 met hogere scores die hogere ziekteactiviteit aangeven), SJC28 (scoorde 0-28 met hogere scores die hogere ziekteactiviteit aangeven), Patient's Global Assessment of Disease Activity (gescoord op een visuele analoge schaal van 0-10 cm met hogere scores die een hogere ziekteactiviteit aangeven), en Physician's Global Assessment of Disease Activity (gescoord op een visuele analoge schaal van 0-10 cm waarbij hogere scores een hogere ziekteactiviteit aangeven). De CDAI wordt berekend door de waarden van de 4 componenten op te tellen. CDAI-scores variëren van 0 tot 76; lagere scores wezen op een lagere ziekteactiviteit. Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op een verbetering van de conditie.
Basislijn, week 24; Basislijn, week 52
Verandering ten opzichte van baseline in ziekteactiviteitsscore 28-erytrocytsedimentatiesnelheid (DAS28-ESR)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24; Basislijn, week 52
DAS28 bestond uit een samengestelde score van de volgende variabelen: aantal gevoelige gewrichten (TJC28), aantal gezwollen gewrichten (SJC28), bezinkingssnelheid van erytrocyten (ESR) (millimeter per uur) en de algemene beoordeling van ziekteactiviteit door de patiënt. DAS28 is berekend met de volgende formule: DAS28-ESR=0,56*kwadraat wortel (sqrt)(TJC28)+0.28*sqrt(SJC28)+0.70*natuurlijk log(ESR)+0.014*Patiënt Wereldwijd VAS. Scores varieerden van 1,0-9,4, waarbij lagere scores minder ziekteactiviteit aangaven.
Basislijn, week 24; Basislijn, week 52
Percentage deelnemers dat remissie van American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) bereikt
Tijdsspanne: Week 12, week 24, week 52
De ACR/EULAR-definities van RA-remissie omvatten een "Booleaanse definitie". De Booleaanse definitie van remissie treedt op wanneer tijdens hetzelfde bezoek aan alle 4 van de volgende criteria wordt voldaan: TJC28 ≤1, SJC28 ≤1, acutefase-respons met behulp van C-reactief proteïne (milligram per deciliter) ≤1, Global Assessment of Ziekteactiviteit met VAS (cm) ≤1.
Week 12, week 24, week 52
Verandering ten opzichte van baseline in scores voor vernauwing van de gewrichtsruimte en boterosie
Tijdsspanne: Basislijn, week 24; Basislijn, week 52
Röntgenfoto's van de handen/polsen en voeten werden beoordeeld op vernauwing van de gewrichtsruimte (JSN) en boterosie. Beoordeling van JSN voor elke hand (15 gewrichten per hand) en voet (6 gewrichten per voet), inclusief subluxatie, wordt gescoord van 0 tot 4, waarbij 0 staat voor geen (normaal) JSN en 4 voor volledig verlies van gewrichtsruimte, benige ankylose of luxatie. JSN-scores varieerden van 0-168. Een score van 0 zou geen verandering aangeven en hogere scores vertegenwoordigen een verslechtering van de vernauwing van de gewrichtsruimte. De boterosiescore is een samenvatting van de ernst van de erosie in 32 gewrichten van de handen en 12 gewrichten van de voeten. Elk gewricht wordt gescoord volgens het betrokken oppervlak van 0 tot 5 voor handgewrichten en 0 tot 10 voor de voetgewrichten, waarbij 0 geen erosie aangeeft en de hoogste score (5 voor de hand en 10 voor de voet) wijst op een groot verlies van bot van meer dan de helft van het articulerende bot. Erosiescores varieerden van 0 (geen erosie) tot 280 (hoge erosie).
Basislijn, week 24; Basislijn, week 52
Verandering ten opzichte van baseline in duur van ochtendgewrichtsstijfheid
Tijdsspanne: Basislijn, week 52
Deelnemers rapporteerden de duur van hun ochtendgewrichtsstijfheid (MJS) in uren en minuten. De deelnemers werd gevraagd naar de duur van ochtendstijfheid van de gewrichten op de dag voorafgaand aan het studiebezoek om de werkelijke symptomen vast te leggen, aangezien de deelnemer op de dag van het studiebezoek mogelijk een atypische ochtendroutine had. Als de ochtendgewrichtsstijfheid langer was dan 12 uur (720 minuten), werd deze ingekort tot 720 minuten voor statistische presentaties en analyses. Een afname van de duur van de ochtendstijfheid wees op een verbetering van de conditie van de deelnemer.
Basislijn, week 52
Verandering ten opzichte van baseline in ergste vermoeidheid Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24; Basislijn week 52
Deelnemers beoordeelden hun vermoeidheid door een cijfer van 0 tot 10 te kiezen dat hun ergste vermoeidheid van de afgelopen 24 uur het best omschreef, waarbij 0 staat voor "geen vermoeidheid" en 10 voor "zo erg als je je kunt voorstellen".
Basislijn, week 24; Basislijn week 52
Verandering ten opzichte van baseline in numerieke beoordelingsschaal voor ergste gewrichtspijn (NRS)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24; Basislijn week 52
Deelnemers beoordeelden hun gewrichtspijn door een cijfer van 0 tot 10 te kiezen dat hun ergste gewrichtspijn in de afgelopen 24 uur het best omschreef, waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "pijn zo erg als je je kunt voorstellen".
Basislijn, week 24; Basislijn week 52
Verandering ten opzichte van baseline in Mental Component Score (MCS) en Physical Component Score (PCS) van de Medical Outcomes Study 36-item Short Form Health Survey Versie 2 Acuut (SF-36v2 Acuut)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24; Basislijn week 52
De SF-36 is een gezondheidsgerelateerde enquête die de kwaliteit van leven van de deelnemer beoordeelt en bestaat uit 36 ​​vragen over 8 gezondheidsdomeinen: fysiek functioneren, lichamelijke pijn, rolbeperkingen als gevolg van fysieke problemen en emotionele problemen, algemene gezondheid, geestelijke gezondheid, sociaal functioneren , vitaliteit en 2 componentenscores (MCS en PCS). MCS bestond uit sociaal functioneren, vitaliteit, mentale gezondheid en rol-emotionele schalen. PCS bestond uit schalen voor fysiek functioneren, lichamelijke pijn, rolfysiek en algemene gezondheidsschalen. Elk domein wordt gescoord door de individuele items op te tellen en de scores om te zetten in een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheidsstatus of functioneren aangeven.
Basislijn, week 24; Basislijn week 52
Verandering ten opzichte van baseline in scores voor Europese kwaliteit van leven-5 dimensies-5 niveau (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24; Basislijn week 52
European Quality of Life-5 Dimensions-5 Level (EQ-5D-5L) is een gestandaardiseerde maatstaf voor de gezondheidstoestand van de deelnemer. Eén component bestaat uit een beschrijvend systeem van de gezondheid van de respondent, bestaande uit de volgende 5 door deelnemers gerapporteerde dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen. De antwoorden worden gebruikt om de indexscores voor de gezondheidstoestand af te leiden met behulp van het algoritme van het Verenigd Koninkrijk (VK), met scores van -0,594 tot 1, en het algoritme van de Verenigde Staten (VS), met scores van -0,109 tot 1. Een hogere score duidt op een betere gezondheidstoestand.
Basislijn, week 24; Basislijn week 52
Verandering ten opzichte van baseline in Europese kwaliteit van leven-5 dimensies-5 niveau (EQ-5D-5L) scores (zelf ervaren gezondheid)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24; Basislijn week 52
Een tweede component van de EQ-5D-5L is een zelf ervaren gezondheidsscore die wordt beoordeeld met behulp van een VAS die varieert van 0 tot 100 millimeter (mm), waarbij 0 de slechtste gezondheid aangeeft die u zich kunt voorstellen en 100 de beste gezondheid die u zich kunt voorstellen. kan voorstellen.
Basislijn, week 24; Basislijn week 52
Verandering ten opzichte van baseline in functionele beoordeling van scores voor chronische ziektetherapie-vermoeidheid (FACIT-F).
Tijdsspanne: Basislijn, week 24; Basislijn week 52
De Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F)-schaal is een symptoomspecifieke vragenlijst met 13 items die specifiek de zelfgerapporteerde ernst van vermoeidheid en de impact ervan op dagelijkse activiteiten en functioneren beoordeelt. De FACIT-F gebruikt een numerieke beoordelingsschaal van 0 ("Helemaal niet") tot 4 ("Heel erg") voor elk item om vermoeidheid en de impact ervan in de afgelopen 7 dagen te beoordelen. Totaalscores variëren van 0 tot 52, waarbij hogere scores wijzen op minder vermoeidheid.
Basislijn, week 24; Basislijn week 52
Verandering ten opzichte van baseline in scores voor werkproductiviteit en activiteitsstoornis-reumatoïde artritis (WPAI-RA)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24; Basislijn week 52
De Work Productivity and Activity Impairment-Reumatoid Arthritis (WPAI-RA) vragenlijst is ontwikkeld om het effect van de algemene gezondheid en de ernst van de symptomen op de arbeidsproductiviteit en reguliere activiteiten in de 7 dagen voorafgaand aan het bezoek te meten. Het bevat 6 items die betrekking hebben op algehele arbeidsproductiviteit (gezondheid), algehele arbeidsproductiviteit (symptoom), beperking van reguliere activiteiten (gezondheid) en beperking van reguliere activiteiten (symptoom). Scores worden berekend als bijzondere waardeverminderingspercentages. De WPAI-RA levert vier soorten scores op: Absenteïsme (gemiste werktijd), Presenteïsme (beperking op het werk), Verlies van werkproductiviteit (algehele werkbeperking) en Activiteitsbeperking.
Basislijn, week 24; Basislijn week 52
Populatiefarmacokinetiek (PK): piekconcentratie bij steady state (Cmax,ss) van baricitinib
Tijdsspanne: Week 0: 15 en 60 minuten na de dosis; Week 4: 2 tot 4 uur na de dosis; Week 8: 4 tot 6 uur na de dosis; Week 12; week 24; week 32; Pre-dosis
Week 0: 15 en 60 minuten na de dosis; Week 4: 2 tot 4 uur na de dosis; Week 8: 4 tot 6 uur na de dosis; Week 12; week 24; week 32; Pre-dosis
Farmacokinetische populatie: gebied onder de concentratie-versus-tijdcurve bij een doseringsinterval bij steady-state (AUCtau,ss) van baricitinib
Tijdsspanne: Week 0: 15 en 60 minuten na de dosis; Week 4: 2 tot 4 uur na de dosis; Week 8: 4 tot 6 uur na de dosis; Week 12; week 24; week 32; Pre-dosis
Week 0: 15 en 60 minuten na de dosis; Week 4: 2 tot 4 uur na de dosis; Week 8: 4 tot 6 uur na de dosis; Week 12; week 24; week 32; Pre-dosis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

22 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14062
  • I4V-MC-JADZ (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens zullen geanonimiseerde gegevens op individueel patiëntniveau worden verstrekt in een beveiligde toegangsomgeving.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zijn beschikbaar 6 maanden na de primaire publicatie en goedkeuring van de onderzochte indicatie in de VS en de EU, afhankelijk van wat later is. Gegevens zullen voor onbepaalde tijd beschikbaar zijn om op te vragen.

IPD-toegangscriteria voor delen

Een onderzoeksvoorstel moet worden goedgekeurd door een onafhankelijk beoordelingspanel en onderzoekers moeten een overeenkomst voor het delen van gegevens ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Klinische onderzoeken op Baricitinib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren