Közepes és súlyos rheumatoid arthritisben szenvedő résztvevők vizsgálata (RA-BEGIN)
2019. szeptember 9. frissítette: Eli Lilly and Company
Véletlenszerű, kettős vak, aktív kontrollos, 3. fázisú vizsgálat a baricitinib (LY3009104) hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére olyan közepesen súlyos vagy súlyosan aktív rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél, akik korlátozott vagy egyáltalán nem kezeltek betegségmódosító reumaellenes szerekkel
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a baricitinib-terápia önmagában nem rosszabb-e, mint a metotrexát (MTX) önmagában alkalmazott terápia közepesen súlyos vagy súlyos aktív rheumatoid arthritis (RA) kezelésében olyan betegeknél, akik korlátozott mértékben vagy egyáltalán nem részesültek MTX-kezelésben, és naiv más kezelésben részesültek. hagyományos vagy biológiai betegségmódosító antireumatikus gyógyszerek (DMARD-ok).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
588
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Buenos Aires, Argentína, C1128AAF
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Caba, Argentína, C1440AAD
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Córdoba, Argentína, 5000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
La Plata, Argentína, B1902COS
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mar Del Plata, Argentína, B7600FZN
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Quilmes, Argentína, 1878
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rosario, Argentína, 2000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Fernando, Argentína, 1646
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Juan, Argentína, 5400
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Miguel De Tucuman, Argentína, T4000AXL
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tucuman, Argentína, 4000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1100
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Brussel, Belgium, 1200
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Genk, Belgium, 3600
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Gent, Belgium, 9000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Liège, Belgium, 4000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mons, Belgium, 7000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Curitiba, Brazília, 80030-110
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Goiania, Brazília, 74110-120
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
São Paulo, Brazília, 04266-010
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Dél-Afrika, 9301
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Durban, Dél-Afrika, 4092
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Greenacres, Dél-Afrika, 6057
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Somerset West, Dél-Afrika, 7135
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Stellenbosch, Dél-Afrika, 7600
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Egyesült Királyság, SE1 9RT
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Hampshire
-
Basingstoke, Hampshire, Egyesült Királyság, RG24 9NA
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Hants
-
Southampton, Hants, Egyesült Királyság, SO16 6YD
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Tyneside
-
North Shields, Tyneside, Egyesült Királyság, NE29 8NH
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Egyesült Államok, 85304
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85202
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Peoria, Arizona, Egyesült Államok, 85381
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85037
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
California
-
El Cajon, California, Egyesült Államok, 92020
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lakewood, California, Egyesült Államok, 90712
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Palm Desert, California, Egyesült Államok, 92260
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tustin, California, Egyesült Államok, 92780
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Upland, California, Egyesült Államok, 91786
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80304
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Connecticut
-
Trumbull, Connecticut, Egyesült Államok, 06611
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Egyesült Államok, 19958
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Egyesült Államok, 33472
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Naples, Florida, Egyesült Államok, 34102
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Palm Harbor, Florida, Egyesült Államok, 34684
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Plantation, Florida, Egyesült Államok, 33324
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33614
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Venice, Florida, Egyesült Államok, 34292
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Illinois
-
Vernon Hills, Illinois, Egyesült Államok, 60061
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Maryland
-
Cumberland, Maryland, Egyesült Államok, 21502
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49546
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48910
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Egyesült Államok, 39232
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New Jersey
-
Freehold, New Jersey, Egyesült Államok, 07728
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Toms River, New Jersey, Egyesült Államok, 08755
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
Hartsdale, New York, Egyesült Államok, 10530
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ohio
-
Middleburg Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44130
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73103
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74135
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16635
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Wyomissing, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19610
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Egyesült Államok, 38305
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Grapevine, Texas, Egyesült Államok, 76051
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77084
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79424
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nassau Bay, Texas, Egyesült Államok, 77058
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Egyesült Államok, 23320
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Washington
-
Kennewick, Washington, Egyesült Államok, 99336
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98664
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
West Virginia
-
Clarksburg, West Virginia, Egyesült Államok, 26301
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Wisconsin
-
Franklin, Wisconsin, Egyesült Államok, 53132
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Ampelokipoi, Görögország, 11527
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Heraklion, Görögország, 71110
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kifissia, Görögország, 14561
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Larissa, Görögország, 41221
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Ahmedabad, India, 532004
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Attavar, Mangalore, India, 575001
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bangalore, India, 560 054
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Belgaum, India, 590 010
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hyderabaad, India, 500072
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Jaipur, India, 302006
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kolkata, India, 700 020
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lucknow, India, 226 014
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mumbai, India, 400053
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
New Delhi, India, 110 076
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Aichi, Japán, 466-8560
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Chiba, Japán, 284-0003
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Fukuoka, Japán, 807-8556
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hiroshima, Japán, 733-0032
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hokkaido, Japán, 063-0811
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hyogo, Japán, 665-0827
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ibaragi, Japán, 316-0015
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Iwate, Japán, 020-0015
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Japan, Japán, 275-8580
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kagawa, Japán, 761-0793
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kagoshima, Japán, 899-5117
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kanagawa, Japán, 236-0004
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kumamoto, Japán, 861-1196
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mie, Japán, 510-0016
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nagano, Japán, 380-8582
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nagasaki, Japán, 857-1195
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Niigata, Japán, 940-2085
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Okayama, Japán, 700-8607
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Okinawa, Japán, 901-0243
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Saitama, Japán, 359-1111
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Shizuoka, Japán, 430-8558
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tokyo, Japán, 160-8582
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Toyama, Japán, 933-0874
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5M 0H4
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3P9
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1M3
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 5N6
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1A2
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
St. Catherines, Ontario, Kanada, L2N 7E4
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 1Y2
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0H6
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Daejeon, Koreai Köztársaság, 301-721
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Incheon, Koreai Köztársaság, 405-760
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 134-727
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Guadalajara, Mexikó, 44620
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Monterrey, Mexikó, 64040
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Luis Potosi, Mexikó, 78213
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bad Nauheim, Németország, 61231
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bayreuth, Németország, 95444
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Berlin, Németország, 13125
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Gommern, Németország, 39245
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hamburg, Németország, 22081
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Munich, Németország, 80336
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Firenze, Olaszország, 50139
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Genova, Olaszország, 16132
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Milano, Olaszország, 20157
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Monza, Olaszország, 20900
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Torino, Olaszország, 10154
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Valeggio Sul Mincio, Olaszország, 37067
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Moscow, Orosz Föderáció, 115522
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ryazan, Orosz Föderáció, 390026
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ulyanovsk, Orosz Föderáció, 432063
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Yaroslavl, Orosz Föderáció, 150003
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugália, 1050
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Porto, Portugália, 4200-319
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Caguas, Puerto Rico, 00725
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Carolina, Puerto Rico, 00983
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San German, Puerto Rico, 00683
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Santurce, Puerto Rico, 00909
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Göteborg, Svédország, SE 413 45
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Huddinge, Svédország, 141 87
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Malmo, Svédország, SE-20502
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttkori rheumatoid arthritis (RA) diagnózisa van az American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2010. évi kritériumai szerint az RA osztályozására.
- Dokumentált anamnézisében pozitív rheumatoid faktor és/vagy ciklikus citrullinált peptid (CCP) antitest teszt szerepel
- Közepesen vagy súlyosan aktív RA-val rendelkezik, amely legalább 6/68 érzékeny ízület és legalább 6/66 duzzadt ízület jelenléte.
- C-reaktív fehérje (CRP) vagy nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hsCRP) mérése ≥1,2-szerese a normál felső határának (ULN)
- Korlátozottan vagy egyáltalán nem kezelték metotrexáttal (MTX)
Kizárási kritériumok:
- MTX-től eltérő hagyományos betegségmódosító antireumatikus gyógyszert (DMARD) kapott (pl. aranysók, ciklosporin, leflunomid, azatioprin, hidroxiklorokin, szulfaszalazin vagy bármely más immunszuppresszív gyógyszer)
- Jelenleg napi 10 mg-nál nagyobb dózisú prednizont (vagy azzal egyenértékű) kortikoszteroidot kap, vagy instabil kortikoszteroid adagolási rendet kapott a vizsgálatba való belépéstől számított 2 héten belül vagy a tervezett randomizálást követő 6 héten belül
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel (NSAID) kezdték a kezelést, vagy instabil adagolási rendet kaptak a vizsgálatba való belépéstől számított 2 héten belül vagy a tervezett randomizálást követő 6 héten belül.
- Új fizioterápiás kezelést kezdtek RA kezelésére a vizsgálatba való belépés előtti 2 hétben
- Kapott valaha bármilyen biológiai DMARD-t
- interferon kezelést kaptak a vizsgálatba való belépés előtt 4 héten belül, vagy várhatóan interferon terápiára lesz szükségük a vizsgálat során
- Bármilyen parenterális kortikoszteroidot kaptak intramuszkuláris vagy intravénás (IV) injekcióban a vizsgálatba való belépés előtt 2 héten belül vagy a tervezett randomizálást megelőző 6 héten belül, vagy várhatóan parenterális kortikoszteroid injekcióra lesz szükségük a vizsgálat során
- 3 vagy több ízületébe intraartikuláris kortikoszteroidot vagy hialuronsavat injektáltak a vizsgálatba való belépés előtt 2 héten belül vagy a tervezett randomizálást megelőző 6 héten belül
- Aktív fibromyalgiája van, amely a vizsgáló véleménye szerint megnehezítené az RA aktivitás megfelelő értékelését e tanulmány céljaira.
- Az RA-n kívül bármilyen szisztémás gyulladásos állapotot diagnosztizáltak, mint például, de nem kizárólagosan, fiatalkori krónikus ízületi gyulladás, spondyloarthropathia, Crohn-betegség, colitis ulcerosa, psoriatica ízületi gyulladás, aktív vasculitis vagy köszvény (A másodlagos Sjogren-szindrómában szenvedő résztvevők nincsenek kizárva. )
- Felty-szindróma diagnózisa van
- Bármilyen nagy műtéten esett át a vizsgálatba való belépéstől számított 8 héten belül, vagy a vizsgálat során olyan súlyos műtétre lesz szükség, amely a Lillyvel vagy megbízottjával egyeztetett vizsgáló véleménye szerint elfogadhatatlan kockázatot jelent a résztvevő számára
- a következők bármelyikét tapasztalta a vizsgálatba való belépéstől számított 12 héten belül: szívizominfarktus, instabil ischaemiás szívbetegség, szélütés vagy a New York Heart Association IV. stádiumú szívelégtelensége
- Önnek szív- és érrendszeri, légzőszervi, máj-, gasztrointesztinális, endokrin, hematológiai, neurológiai vagy neuropszichiátriai rendellenessége vagy bármely más súlyos és/vagy instabil betegsége van vagy jelen van, amely a vizsgáló véleménye szerint kockázatot jelenthet a vizsgálati készítmény szedése során vagy zavarhatja az adatok értelmezését
- nagyrészt vagy teljesen cselekvőképtelenek, ami kevés vagy semmilyen öngondoskodást nem tesz lehetővé, például ágyhoz kötöttek vagy tolószékhez vannak kötve
- Becsült glomeruláris szűrési rátája (eGFR) a legfrissebb elérhető szérum kreatinin alapján, a vesebetegségben szenvedő étrend módosítása (MDRD) módszerrel, <40 milliliter/perc/1,73 m^2 (mL/perc/1,73). m^2)
- Ha a kórelőzményében krónikus májbetegség szerepel, a legfrissebb elérhető aszpartát-aminotranszferáz (AST) vagy alanin-aminotranszferáz (ALT) értéke >1,5-szerese a normálérték felső határának, vagy a legutóbbi elérhető összbilirubin ≥1,5-szerese a felső határértéknek
- kórtörténetében limfoproliferatív betegség szerepel; vagy lehetséges limfoproliferatív betegségre utaló jelei vagy tünetei vannak, ideértve a limfadenopátiát vagy a splenomegaliát; vagy aktív primer vagy visszatérő rosszindulatú betegsége van; vagy klinikailag jelentős rosszindulatú daganatból származó remisszióban van <5 éve
- A tervezett randomizálást megelőző 12 héten belül élő vakcinának voltak kitéve, vagy várhatóan élő oltóanyagra lesz szükségük/kapják a vizsgálat során (a herpes zoster elleni oltás kivételével)
- Jelenlegi vagy nemrégiben klinikailag súlyos vírusos, bakteriális, gombás vagy parazita fertőzése van
- Tünetekkel járó herpes zoster fertőzése volt a vizsgálatba való belépés előtti 12 héten belül
- Előfordult már disszeminált/szövődményes herpes zoster (pl. multidermatomális érintettség, szemészeti zoster, központi idegrendszeri érintettség, postherpetikus neuralgia)
- immunhiányosak, és a vizsgáló véleménye szerint elfogadhatatlan kockázatnak vannak kitéve a vizsgálatban való részvétel miatt
- Előzményében aktív hepatitis B vírus (HBV), hepatitis C vírus (HCV) vagy humán immunhiány vírus (HIV) szerepel
- A szűrőlaboratóriumi vizsgálati értékek, beleértve a pajzsmirigy-stimuláló hormont (TSH), a populáció vagy a vizsgálati hely referenciatartományán kívül esnek, és a vizsgáló véleménye szerint elfogadhatatlan kockázatot jelentenek a résztvevő vizsgálatban való részvételére nézve.
- Szűrő elektrokardiogram (EKG) eltérései vannak, amelyek a vizsgáló vagy a megbízó véleménye szerint klinikailag jelentősek, és elfogadhatatlan kockázatot jelentenek a résztvevő vizsgálatban való részvétele szempontjából
- Tüneti herpes simplexje van a vizsgálatba való beiratkozáskor
- Aktív vagy látens tuberkulózisra (TB) van bizonyíték
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Baricitinib + MTX
Baricitinib 4 milligramm (mg) szájon át naponta egyszer az 52. hétig.
A résztvevők hetente egyszer orálisan metotrexátot (MTX) kaptak heti 10-20 mg dózissal az 52. hétig.
A 24. héttől a nem reagáló résztvevőket napi egyszeri 4 mg-os baricitinibbal és hetente egyszer orálisan MTX-vel mentették meg.
|
Orálisan beadva
Más nevek:
Orálisan beadva
Minden nap szájon át beadva
|
|
Kísérleti: Baricitinib
4 mg baricitinib szájon át naponta egyszer az 52. hétig.
A résztvevők hetente egyszer kaptak MTX placebót orálisan az 52. hétig.
A 24. héttől a nem reagáló résztvevőket napi egyszeri 4 mg-os baricitinibbal és hetente egyszer orálisan MTX-vel mentették meg.
|
Orálisan beadva
Más nevek:
Minden nap szájon át beadva
MTX placebo hetente egyszer orálisan adva.
|
|
Aktív összehasonlító: MTX
Hetente egyszer szájon át alkalmazott MTX heti 10-20 mg dózissal az 52. hétig.
A résztvevők baricitinib placebót is kaptak szájon át naponta egyszer.
A 24. héttől a nem reagáló résztvevőket napi egyszeri 4 mg-os baricitinibbal és hetente egyszer orálisan MTX-vel mentették meg.
|
Orálisan beadva
Minden nap szájon át beadva
Baricitinib placebo, naponta egyszer szájon át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az American College of Rheumatology 20%-os javulását elérő résztvevők százalékos aránya (ACR20)
Időkeret: 24. hét
|
Az ACR20 Responder Index a rheumatoid arthritis (RA) klinikai, laboratóriumi és funkcionális méréseinek összessége.
Az "ACR20 válaszadó" az a résztvevő, akinek legalább 20%-os javulása van mind a gyengéd, mind a duzzadt ízületek számában, és az alábbi 5 kritérium közül legalább 3 esetében: Orvos által végzett betegségaktivitás globális értékelése, a beteg betegségaktivitásának globális értékelése vizuális analóg skálán ( VAS), Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI), ízületi gyulladás okozta fájdalom és nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hsCRP).
Azokat a résztvevőket, akiknél hiányzott a válasz, és azokat a résztvevőket, akik abbahagyták a vizsgálatot vagy a gyógyszert, vagy akiket megmentettek az elemzés időpontja előtt, nem válaszolónak minősültek.
|
24. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az American College of Rheumatology 20%-os javulását elérő résztvevők százalékos aránya (ACR20)
Időkeret: 52. hét
|
Az ACR20 Responder Index a rheumatoid arthritis (RA) klinikai, laboratóriumi és funkcionális méréseinek összessége.
Az "ACR20 válaszadó" az a résztvevő, akinek legalább 20%-os javulása van mind a gyengéd, mind a duzzadt ízületek számában, és az alábbi 5 kritérium közül legalább 3 esetében: Orvos által végzett betegségaktivitás globális értékelése, a beteg betegségaktivitásának globális értékelése vizuális analóg skálán ( VAS), Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI), ízületi gyulladás okozta fájdalom és nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hsCRP).
Azokat a résztvevőket, akiknél hiányzott a válasz, és azokat a résztvevőket, akik abbahagyták a vizsgálatot vagy a gyógyszert, vagy akiket megmentettek az elemzés időpontja előtt, nem válaszolónak minősültek.
|
52. hét
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest az állapotfelmérési kérdőív-fogyatékossági index (HAQ-DI) pontszámában
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
|
A HAQ-DI felméri a résztvevő önfelfogását a nehézségi fok szerint [0 (nehézség nélkül), 1 (néhány nehézséggel), 2 (nagy nehézséggel) és 3 (nem tudja megtenni)] öltözködés és ápolás, felkelés során , étkezés, séta, higiénia, elérése, megfogása és egyéb napi tevékenységek végzése.
Az egyes funkcionális területek pontszámait átlagolják a HAQ-DI pontszám kiszámításához, amely 0-tól (nincs rokkantság) 3-ig (legrosszabb fogyatékosság) terjed.
A HAQ-DI pontszám csökkenése a résztvevő állapotának javulását jelzi.
|
Alapállapot, 24. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a betegség aktivitási pontszámában a 28 ízületi szám és a nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (DAS28-hsCRP) alapján
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
|
A Disease Activity Score (DAS), amelyet úgy módosítottak, hogy 28 ízületszámot (DAS28) tartalmazzon, a következő változók összetett pontszámából állt: érzékeny ízületek száma (TJC28), duzzadt ízületek száma (SJC28), C-reaktív fehérje (CRP) (milligramm per liter ), valamint a beteg betegségaktivitásának globális értékelése.
A DAS28 kiszámítása a következő képlettel történt: DAS28-CRP=0,56*négyzet
gyökér (sqrt)(TJC28)+0,28*sqrt(SJC28)+0,36*természetes
log(CRP+1)+0,014*Beteg
Globális VAS+0,96.
A pontszámok 1,0-9,4 között voltak,
ahol az alacsonyabb pontszámok kisebb betegségaktivitást jeleztek.
|
Alapállapot, 24. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a módosított teljes éles pontszámban (mTSS)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
|
A kéz/csukló és láb röntgenfelvételeit a szerkezeti progresszió szempontjából pontozták az mTSS segítségével (van der Heijde 2000). Ez a módszer a csonterózió mértékét és az ízületi rés beszűkülését számszerűsítette 44 és 42 ízület esetében, a magasabb pontszámok nagyobb károsodást jelentenek. Az mTSS egy időpontban az erózió (0 és 280 közötti tartomány) és a JSN (0 és 168 közötti tartomány) pontszámainak összege, a maximális pontszám 448. |
Alapállapot, 24. hét
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik elérték az egyszerűsített betegségaktivitási index (SDAI) pontszámot ≤3,3
Időkeret: 24. hét
|
Az SDAI egy eszköz az RA betegségaktivitásának mérésére, amely integrálja a TJC28-at, az SJC28-at, az akut fázis választ C-reaktív fehérje használatával (milligramm/liter), a beteg globális betegségaktivitásának értékelését VAS-centiméterrel (cm) és a Physician's Global Assessment of Disease-t. Tevékenység VAS használatával (cm).
Az SDAI-t az 5 komponens értékeinek összegzésével számítjuk ki.
Az alacsonyabb pontszámok kisebb betegségaktivitást jeleztek.
A remisszió index-alapú meghatározása ≤3,3 SDAI-pontszámmal történik.
|
24. hét
|
|
Az American College of Rheumatology 50%-os (ACR50) válaszát elért résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 12. hét, 24. hét, 52. hét
|
Az ACR50 válaszadó index az RA klinikai, laboratóriumi és funkcionális méréseiből áll. Az "ACR50-re reagáló" olyan résztvevő, akinek legalább 50%-os javulása van mind a érzékeny, mind a duzzadt ízületek számában, és az alábbi 5 kritérium közül legalább 3 esetében: Orvos globális betegség-aktivitás-értékelése, Betegség-aktivitás globális értékelése, HAQ-DI, ízületi gyulladás és hsCRP okozta fájdalom.
Azokat a résztvevőket, akiknél hiányzott a válasz, és azokat a résztvevőket, akik abbahagyták a vizsgálatot vagy a gyógyszert, vagy akiket megmentettek az elemzés időpontja előtt, nem válaszolónak minősültek.
|
12. hét, 24. hét, 52. hét
|
|
Az American College of Rheumatology 70%-os (ACR70) válaszadást elérő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 12. hét, 24. hét, 52. hét
|
Az ACR70 válaszadó index az RA klinikai, laboratóriumi és funkcionális méréseiből áll. Az "ACR70 válaszadó" az a résztvevő, akinek legalább 70%-os javulása van mind a gyengéd, mind a duzzadt ízületek számában, és a következő 5 kritérium közül legalább 3 esetében: Orvos globális betegségaktivitás-értékelése, Betegség-aktivitás globális értékelése, HAQ-DI, ízületi gyulladás és hsCRP okozta fájdalom.
Azokat a résztvevőket, akiknél hiányzott a válasz, és azokat a résztvevőket, akik abbahagyták a vizsgálatot vagy a gyógyszert, vagy akiket az elemzés időpontja előtt megmentettek, nem válaszolónak minősültek.
|
12. hét, 24. hét, 52. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a klinikai betegségaktivitási index (CDAI) pontszámában
Időkeret: Alapállapot, 24. hét; Alapállapot, 52. hét
|
A CDAI egy eszköz a betegség aktivitásának mérésére RA-ban, amely nem igényel laboratóriumi komponenst, és amelyet a vizsgálati hely pontozott.
Integrálja a TJC28-at (0-28-ig magasabb pontszámmal, ami magasabb betegségaktivitást jelez), az SJC28-at (0-28-ig magasabb pontszámmal, ami magasabb pontszám jelzi a betegség aktivitását), a beteg globális betegségaktivitásának értékelését (0-10 cm-es vizuális analóg skálán pontozva). magasabb pontszámokkal, amelyek magasabb betegségaktivitást jeleznek), valamint a Physician's Global Assessment of Disease Activity (0-10 cm-es vizuális analóg skálán pontozva, magasabb pontszámmal, amely magasabb betegségaktivitást jelez).
A CDAI-t a 4 komponens értékeinek összegzésével számítjuk ki.
A CDAI pontszámok 0 és 76 között mozognak; az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb betegségaktivitást jeleztek.
A kiindulási értékhez képest negatív változás az állapot javulását jelzi.
|
Alapállapot, 24. hét; Alapállapot, 52. hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a betegség aktivitási pontszámában, 28-eritrocita ülepedési arány (DAS28-ESR)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét; Alapállapot, 52. hét
|
A DAS28 a következő változók összetett pontszámából állt: érzékeny ízületek száma (TJC28), duzzadt ízületek száma (SJC28), eritrocita ülepedési sebesség (ESR) (milliméter per óra) és a beteg általános betegségaktivitásának értékelése.
A DAS28 kiszámítása a következő képlettel történt: DAS28-ESR=0,56*négyzet
gyökér (sqrt)(TJC28)+0,28*sqrt(SJC28)+0,70*természetes
log(ESR)+0,014*Beteg
Globális VAS.
A pontszámok 1,0-9,4 között voltak,
ahol az alacsonyabb pontszámok kisebb betegségaktivitást jeleztek.
|
Alapállapot, 24. hét; Alapállapot, 52. hét
|
|
Az American College of Rheumatology/European League Against Reumatism (ACR/EULAR) remissziót elért résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 12. hét, 24. hét, 52. hét
|
Az RA remisszió ACR/EULAR definíciói tartalmaznak egy "boole-alapú definíciót".
A remisszió Boole-alapú definíciója akkor következik be, ha az alábbi 4 kritérium mindegyike teljesül ugyanazon a vizit alkalmával: TJC28 ≤1, SJC28 ≤1, akut fázis válasz C-reaktív fehérje felhasználásával (milligramm per deciliter) ≤1, a beteg globális értékelése Betegségaktivitás VAS használatával (cm) ≤1.
|
12. hét, 24. hét, 52. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az ízületi tér szűkülésében és a csonteróziós pontszámokban
Időkeret: Alapállapot, 24. hét; Alapállapot, 52. hét
|
A kéz/csukló és láb röntgenfelvételeit ízületi rés szűkület (JSN) és csonterózió szempontjából értékelték.
A JSN értékelése mindegyik kéznél (15 ízület kézenként) és lábfejnél (6 ízület lábonként), beleértve a szubluxációt is, 0-tól 4-ig terjed, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs (normál) JSN, és 4 azt jelzi, hogy az ízületi tér teljes elvesztése, csontos ankylosis. vagy luxáció.
A JSN pontszámok 0 és 168 között változtak.
A 0 pont azt jelzi, hogy nincs változás, a magasabb pontszámok pedig az ízületi tér szűkületének rosszabbodását jelentik.
A csonterózió pontszáma az erózió súlyosságának összegzése a kéz 32 ízületében és a láb 12 ízületében.
Minden ízületet az érintett felületnek megfelelően pontoznak 0-tól 5-ig a kézízületek és 0-tól 10-ig a lábízületek esetében, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs erózió, a legmagasabb pontszám pedig (5 a kézre és 10 a lábra) az ízületek kiterjedt elvesztését jelzi. csont az ízületi csont több mint feléből.
Az eróziós pontszámok 0-tól (nincs erózió) 280-ig (nagy erózió) terjedtek.
|
Alapállapot, 24. hét; Alapállapot, 52. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a reggeli ízületi merevség időtartamában
Időkeret: Alapállapot, 52. hét
|
A résztvevők reggeli ízületi merevségük (MJS) időtartamát számolták be órákban és percekben.
A résztvevőket megkérdezték a vizsgálati látogatást megelőző napon a reggeli ízületi merevség időtartamáról, hogy megragadják a tényleges tüneteket, mivel a résztvevőnek a vizsgálati látogatás napján atipikus reggeli rutinja lehetett.
Ha a reggeli ízületi merevség időtartama hosszabb volt, mint 12 óra (720 perc), akkor azt 720 percre csökkentettük a statisztikai bemutatások és elemzések céljából.
A reggeli ízületi merevség időtartamának csökkenése a résztvevő állapotának javulását jelezte.
|
Alapállapot, 52. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a legrosszabb fáradtság numerikus besorolási skálájában (NRS)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét; Alapállapot 52. hét
|
A résztvevők úgy értékelték fáradtságukat, hogy 0-tól 10-ig választottak egy számot, amely a legjobban jellemezte az elmúlt 24 órában tapasztalt legrosszabb fáradtságukat, ahol a 0 azt jelenti, hogy „nincs fáradtság”, a 10 pedig „olyan rossz, amennyire csak el tudja képzelni”.
|
Alapállapot, 24. hét; Alapállapot 52. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a legrosszabb ízületi fájdalom numerikus értékelési skálájában (NRS)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét; Alapállapot 52. hét
|
A résztvevők úgy értékelték ízületi fájdalmukat, hogy 0-tól 10-ig választottak egy számot, amely a legjobban írja le az elmúlt 24 órában tapasztalt legrosszabb ízületi fájdalmukat, ahol a 0 azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a 10 pedig azt, hogy „olyan erős fájdalmat, amennyit el tud képzelni”.
|
Alapállapot, 24. hét; Alapállapot 52. hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a mentális komponens pontszámában (MCS) és a fizikai komponens pontszámában (PCS) a Medical Outcomes Study 36 tételből álló rövid formájú egészségfelmérés 2. verziójában, akut (SF-36v2 Acute)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét; Alapállapot 52. hét
|
Az SF-36 egy egészséggel kapcsolatos felmérés, amely felméri a résztvevők életminőségét, és 36 kérdésből áll, amelyek 8 egészségügyi területet fednek le: fizikai működés, testi fájdalom, fizikai problémák és érzelmi problémák miatti szerepkorlátozások, általános egészségi állapot, mentális egészség, szociális működés , vitalitás és 2 komponens pontszám (MCS és PCS).
Az MCS társadalmi működés, vitalitás, mentális egészség és szerep-érzelmi skálákból állt.
A PCS a fizikai működés, a testi fájdalom, a szerep-fizikai és az általános egészségi skálákból állt.
Az egyes területeket úgy értékelik, hogy az egyes elemeket összeadják, és a pontszámokat egy 0-tól 100-ig terjedő skálává alakítják, ahol a magasabb pontszámok jelzik a jobb egészségi állapotot vagy működést.
|
Alapállapot, 24. hét; Alapállapot 52. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az európai életminőség-5 dimenzió-5 szint (EQ-5D-5L) pontszámokban
Időkeret: Alapállapot, 24. hét; Alapállapot 52. hét
|
Az európai életminőség-5 dimenzió-5 szint (EQ-5D-5L) a résztvevő egészségi állapotának szabványosított mérőszáma.
Az egyik komponens a válaszadó egészségi állapotának leíró rendszeréből áll, amely a következő 5 résztvevő által bejelentett dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió.
Minden dimenziónak 5 szintje van: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák.
A válaszokat az Egyesült Királyság (UK) algoritmusa (-0,594 és 1 közötti pontszámok) és az Egyesült Államok (USA) algoritmusa, a -0,109 és 1 közötti pontszámok alapján határozzák meg.
A magasabb pontszám jobb egészségi állapotot jelez.
|
Alapállapot, 24. hét; Alapállapot 52. hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az európai életminőség-5 dimenzió-5 szint (EQ-5D-5L) pontszámaiban (önérzeti egészség)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét; Alapállapot 52. hét
|
Az EQ-5D-5L másik összetevője az ön által észlelt egészségi pontszám, amelyet egy VAS segítségével értékelnek ki, amely 0 és 100 milliméter (mm) között van, ahol a 0 az elképzelhető legrosszabb egészségi állapotot jelöli, a 100 pedig a legjobb egészségi állapotot. el tudja képzelni.
|
Alapállapot, 24. hét; Alapállapot 52. hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a krónikus betegségek terápia-fáradtság (FACIT-F) pontszámainak funkcionális értékelésében
Időkeret: Alapállapot, 24. hét; Alapállapot 52. hét
|
A krónikus betegségek terápia-fáradtságának funkcionális értékelése (FACIT-F) skála egy 13 elemből álló, tünetspecifikus kérdőív, amely specifikusan felméri a résztvevő saját bevallása szerint a fáradtság súlyosságát, valamint annak a napi tevékenységre és működésre gyakorolt hatását.
A FACIT-F egy 0-tól ("Egyáltalán nem") 4-ig ("Nagyon") terjedő numerikus besorolási skálát használ minden elemnél, hogy értékelje a fáradtságot és annak hatását az elmúlt 7 napban.
Az összpontszám 0 és 52 között mozog, a magasabb pontszámok kevesebb fáradtságot jeleznek.
|
Alapállapot, 24. hét; Alapállapot 52. hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a munka termelékenysége és aktivitási károsodása – rheumatoid arthritis (WPAI-RA) pontszámaiban
Időkeret: Alapállapot, 24. hét; Alapállapot 52. hét
|
A Work Productivity and Activity Impairment-Rheumatoid Arthritis (WPAI-RA) kérdőívet az általános egészségi állapot és a tünetek súlyosságának a munka termelékenységére és a rendszeres tevékenységekre gyakorolt hatásának mérésére fejlesztették ki a látogatást megelőző 7 napban.
6 elemet tartalmaz, amelyek az általános munkatermelékenységet (egészségügyi állapotot), az általános munkatermelékenységet (tünet), a rendszeres tevékenységek károsodását (egészségügyi) és a rendszeres tevékenységek károsodását (tünet) fedik le.
A pontszámok értékvesztési százalékként kerülnek kiszámításra.
A WPAI-RA négyféle pontszámot ad: hiányzás (kimaradt munkaidő), jelenlét (munkahelyi károsodás), a munka termelékenységének csökkenése (általános munkakárosodás) és tevékenységi károsodás.
|
Alapállapot, 24. hét; Alapállapot 52. hét
|
|
Populációs farmakokinetika (PK): Baricitinib csúcskoncentrációja egyensúlyi állapotban (Cmax,ss)
Időkeret: 0. hét: 15 és 60 perccel az adagolás után; 4. hét: 2-4 órával az adagolás után; 8. hét: 4-6 órával az adagolás után; 12. hét; 24. hét; 32. hét; Előadagolás
|
0. hét: 15 és 60 perccel az adagolás után; 4. hét: 2-4 órával az adagolás után; 8. hét: 4-6 órával az adagolás után; 12. hét; 24. hét; 32. hét; Előadagolás
|
|
|
Populáció PK: A koncentráció-idő görbe alatti terület a baricitinib állandósult állapotú adagolási intervallumában (AUCtau,ss)
Időkeret: 0. hét: 15 és 60 perccel az adagolás után; 4. hét: 2-4 órával az adagolás után; 8. hét: 4-6 órával az adagolás után; 12. hét; 24. hét; 32. hét; Előadagolás
|
0. hét: 15 és 60 perccel az adagolás után; 4. hét: 2-4 órával az adagolás után; 8. hét: 4-6 órával az adagolás után; 12. hét; 24. hét; 32. hét; Előadagolás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Taylor PC, Takeuchi T, Burmester GR, Durez P, Smolen JS, Deberdt W, Issa M, Terres JR, Bello N, Winthrop KL. Safety of baricitinib for the treatment of rheumatoid arthritis over a median of 4.6 and up to 9.3 years of treatment: final results from long-term extension study and integrated database. Ann Rheum Dis. 2022 Mar;81(3):335-343. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-221276. Epub 2021 Oct 27.
- Taylor PC, Kremer JM, Emery P, Zuckerman SH, Ruotolo G, Zhong J, Chen L, Witt S, Saifan C, Kurzawa M, Otvos JD, Connelly MA, Macias WL, Schlichting DE, Rooney TP, de Bono S, McInnes IB. Lipid profile and effect of statin treatment in pooled phase II and phase III baricitinib studies. Ann Rheum Dis. 2018 Jul;77(7):988-995. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-212461. Epub 2018 Feb 20.
- van der Heijde D, Kartman CE, Xie L, Beattie S, Schlichting D, Mo D, Durez P, Tanaka Y, Fleischmann R. Radiographic Progression of Structural Joint Damage Over 5 Years of Baricitinib Treatment in Patients With Rheumatoid Arthritis: Results From RA-BEYOND. J Rheumatol. 2022 Feb;49(2):133-141. doi: 10.3899/jrheum.210346. Epub 2021 Sep 15.
- Emery P, Tanaka Y, Cardillo T, Schlichting D, Rooney T, Beattie S, Helt C, Smolen JS. Temporary interruption of baricitinib: characterization of interruptions and effect on clinical outcomes in patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Res Ther. 2020 May 15;22(1):115. doi: 10.1186/s13075-020-02199-8. Erratum In: Arthritis Res Ther. 2020 Jul 2;22(1):166.
- Smolen JS, Genovese MC, Takeuchi T, Hyslop DL, Macias WL, Rooney T, Chen L, Dickson CL, Riddle Camp J, Cardillo TE, Ishii T, Winthrop KL. Safety Profile of Baricitinib in Patients with Active Rheumatoid Arthritis with over 2 Years Median Time in Treatment. J Rheumatol. 2019 Jan;46(1):7-18. doi: 10.3899/jrheum.171361. Epub 2018 Sep 15. Erratum In: J Rheumatol. 2019 Dec;46(12):1648-1649.
- Taylor PC, Alten R, Alvaro Gracia JM, Kaneko Y, Walls C, Quebe A, Jia B, Bello N, Terres JR, Fleischmann R. Achieving pain control in early rheumatoid arthritis with baricitinib monotherapy or in combination with methotrexate versus methotrexate monotherapy. RMD Open. 2022 Mar;8(1):e001994. doi: 10.1136/rmdopen-2021-001994.
- Fleischmann R, Takeuchi T, Schiff M, Schlichting D, Xie L, Issa M, Stoykov I, Lisse J, Martinez-Osuna P, Rooney T, Zerbini CAF. Efficacy and Safety of Long-Term Baricitinib With and Without Methotrexate for the Treatment of Rheumatoid Arthritis: Experience With Baricitinib Monotherapy Continuation or After Switching From Methotrexate Monotherapy or Baricitinib Plus Methotrexate. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Aug;72(8):1112-1121. doi: 10.1002/acr.24007.
- Schiff M, Takeuchi T, Fleischmann R, Gaich CL, DeLozier AM, Schlichting D, Kuo WL, Won JE, Carmack T, Rooney T, Durez P, Shaikh S, Hidalgo RP, van Vollenhoven R, Zerbini CAF. Patient-reported outcomes of baricitinib in patients with rheumatoid arthritis and no or limited prior disease-modifying antirheumatic drug treatment. Arthritis Res Ther. 2017 Sep 18;19(1):208. doi: 10.1186/s13075-017-1410-1.
- Fleischmann R, Schiff M, van der Heijde D, Ramos-Remus C, Spindler A, Stanislav M, Zerbini CA, Gurbuz S, Dickson C, de Bono S, Schlichting D, Beattie S, Kuo WL, Rooney T, Macias W, Takeuchi T. Baricitinib, Methotrexate, or Combination in Patients With Rheumatoid Arthritis and No or Limited Prior Disease-Modifying Antirheumatic Drug Treatment. Arthritis Rheumatol. 2017 Mar;69(3):506-517. doi: 10.1002/art.39953.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 18.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 9.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Immunrendszeri betegségek
- Autoimmun betegség
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Reumás betegségek
- Kötőszöveti betegségek
- Ízületi gyulladás
- Ízületi gyulladás, rheumatoid
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Nukleinsav szintézis gátlók
- Enzim gátlók
- Reumaellenes szerek
- Antimetabolitok, daganatellenes
- Antimetabolitok
- Antineoplasztikus szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Bőrgyógyászati szerek
- Mikrotápanyagok
- Vitaminok
- Reprodukciós szabályozó szerek
- B-vitamin komplex
- Hematinics
- Abortifikáló szerek, nem szteroid
- Abortifáló ügynökök
- Folsav antagonisták
- Metotrexát
- Folsav
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14062
- I4V-MC-JADZ (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A kutatási javaslat és az aláírt adatmegosztási megállapodás jóváhagyása után anonimizált, egyéni betegszintű adatokat biztosítunk biztonságos hozzáférési környezetben.
IPD megosztási időkeret
Az adatok az Egyesült Államokban és az EU-ban vizsgált indikáció elsődleges közzététele és jóváhagyása után 6 hónappal állnak rendelkezésre, attól függően, hogy melyik következik be.
Az adatok korlátlanul rendelkezésre állnak kérésre.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kutatási javaslatot független bíráló bizottságnak kell jóváhagynia, a kutatóknak pedig adatmegosztási megállapodást kell aláírniuk.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .