Исследование участников с умеренным и тяжелым ревматоидным артритом (RA-BEGIN)
9 сентября 2019 г. обновлено: Eli Lilly and Company
Рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности барицитиниба (LY3009104) у пациентов с ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени активности, получавших ограниченное лечение или не получавших лечения противоревматическими препаратами, модифицирующими заболевание
Целью данного исследования является определение того, не уступает ли терапия только барицитинибом терапии метотрексатом (МТ) в лечении активного ревматоидного артрита (РА) от умеренной до тяжелой степени у тех, кто получал ограниченное лечение метотрексатом или не получал его вообще, и не получал другие препараты. традиционные или биологические противоревматические препараты, модифицирующие заболевание (БМАРП).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
588
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1100
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, C1128AAF
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Caba, Аргентина, C1440AAD
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Córdoba, Аргентина, 5000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
La Plata, Аргентина, B1902COS
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mar Del Plata, Аргентина, B7600FZN
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Quilmes, Аргентина, 1878
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rosario, Аргентина, 2000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Fernando, Аргентина, 1646
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Juan, Аргентина, 5400
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Miguel De Tucuman, Аргентина, T4000AXL
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tucuman, Аргентина, 4000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Brussel, Бельгия, 1200
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Genk, Бельгия, 3600
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Gent, Бельгия, 9000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Liège, Бельгия, 4000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mons, Бельгия, 7000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Curitiba, Бразилия, 80030-110
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Goiania, Бразилия, 74110-120
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
São Paulo, Бразилия, 04266-010
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bad Nauheim, Германия, 61231
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bayreuth, Германия, 95444
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Berlin, Германия, 13125
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Gommern, Германия, 39245
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hamburg, Германия, 22081
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Munich, Германия, 80336
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Ampelokipoi, Греция, 11527
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Heraklion, Греция, 71110
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kifissia, Греция, 14561
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Larissa, Греция, 41221
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Индия, 532004
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Attavar, Mangalore, Индия, 575001
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bangalore, Индия, 560 054
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Belgaum, Индия, 590 010
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hyderabaad, Индия, 500072
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Jaipur, Индия, 302006
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kolkata, Индия, 700 020
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lucknow, Индия, 226 014
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mumbai, Индия, 400053
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
New Delhi, Индия, 110 076
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Firenze, Италия, 50139
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Genova, Италия, 16132
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Milano, Италия, 20157
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Monza, Италия, 20900
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Torino, Италия, 10154
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Valeggio Sul Mincio, Италия, 37067
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T5M 0H4
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Канада, V8V 3P9
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3A 1M3
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Канада, N2M 5N6
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 1A2
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
St. Catherines, Ontario, Канада, L2N 7E4
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Канада, G8Z 1Y2
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7K 0H6
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Daejeon, Корея, Республика, 301-721
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Incheon, Корея, Республика, 405-760
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Seoul, Корея, Республика, 134-727
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Guadalajara, Мексика, 44620
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Monterrey, Мексика, 64040
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Luis Potosi, Мексика, 78213
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Lisbon, Португалия, 1050
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Porto, Португалия, 4200-319
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Caguas, Пуэрто-Рико, 00725
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Carolina, Пуэрто-Рико, 00983
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San German, Пуэрто-Рико, 00683
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00927
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Santurce, Пуэрто-Рико, 00909
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Moscow, Российская Федерация, 115522
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ryazan, Российская Федерация, 390026
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ulyanovsk, Российская Федерация, 432063
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Yaroslavl, Российская Федерация, 150003
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Hampshire
-
Basingstoke, Hampshire, Соединенное Королевство, RG24 9NA
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Hants
-
Southampton, Hants, Соединенное Королевство, SO16 6YD
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Tyneside
-
North Shields, Tyneside, Соединенное Королевство, NE29 8NH
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85304
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85202
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Peoria, Arizona, Соединенные Штаты, 85381
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85037
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
California
-
El Cajon, California, Соединенные Штаты, 92020
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lakewood, California, Соединенные Штаты, 90712
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Palm Desert, California, Соединенные Штаты, 92260
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tustin, California, Соединенные Штаты, 92780
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Upland, California, Соединенные Штаты, 91786
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80304
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Connecticut
-
Trumbull, Connecticut, Соединенные Штаты, 06611
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Соединенные Штаты, 19958
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33472
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Palm Harbor, Florida, Соединенные Штаты, 34684
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33324
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Venice, Florida, Соединенные Штаты, 34292
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Illinois
-
Vernon Hills, Illinois, Соединенные Штаты, 60061
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Maryland
-
Cumberland, Maryland, Соединенные Штаты, 21502
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49546
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48910
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Соединенные Штаты, 39232
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New Jersey
-
Freehold, New Jersey, Соединенные Штаты, 07728
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
Hartsdale, New York, Соединенные Штаты, 10530
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ohio
-
Middleburg Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44130
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73103
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74135
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16635
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19610
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38305
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Grapevine, Texas, Соединенные Штаты, 76051
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77084
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79424
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nassau Bay, Texas, Соединенные Штаты, 77058
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Соединенные Штаты, 23320
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Washington
-
Kennewick, Washington, Соединенные Штаты, 99336
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98664
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
West Virginia
-
Clarksburg, West Virginia, Соединенные Штаты, 26301
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Wisconsin
-
Franklin, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53132
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Göteborg, Швеция, SE 413 45
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Huddinge, Швеция, 141 87
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Malmo, Швеция, SE-20502
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Южная Африка, 9301
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Durban, Южная Африка, 4092
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Greenacres, Южная Африка, 6057
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Somerset West, Южная Африка, 7135
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Stellenbosch, Южная Африка, 7600
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Aichi, Япония, 466-8560
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Chiba, Япония, 284-0003
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Fukuoka, Япония, 807-8556
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hiroshima, Япония, 733-0032
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hokkaido, Япония, 063-0811
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hyogo, Япония, 665-0827
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ibaragi, Япония, 316-0015
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Iwate, Япония, 020-0015
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Japan, Япония, 275-8580
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kagawa, Япония, 761-0793
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kagoshima, Япония, 899-5117
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kanagawa, Япония, 236-0004
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kumamoto, Япония, 861-1196
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mie, Япония, 510-0016
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nagano, Япония, 380-8582
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nagasaki, Япония, 857-1195
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Niigata, Япония, 940-2085
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Okayama, Япония, 700-8607
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Okinawa, Япония, 901-0243
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Saitama, Япония, 359-1111
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Shizuoka, Япония, 430-8558
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tokyo, Япония, 160-8582
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Toyama, Япония, 933-0874
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Наличие диагноза ревматоидного артрита (РА) у взрослых, как это определено Американским колледжем ревматологии/Европейской лигой против ревматизма (ACR/EULAR) 2010 Критерии классификации РА
- Иметь задокументированный анамнез положительного теста на антитела к ревматоидному фактору и/или циклическому цитруллинированному пептиду (ЦЦП)
- Иметь активный РА от умеренной до тяжелой степени, определяемый как наличие не менее 6/68 болезненных суставов и не менее 6/66 опухших суставов.
- Иметь измерение С-реактивного белка (СРБ) или высокочувствительного С-реактивного белка (вчСРБ) в ≥1,2 раза выше верхней границы нормы (ВГН)
- Получали ограниченное лечение или не получали метотрексат (MTX)
Критерий исключения:
- Получали обычные противоревматические препараты, модифицирующие заболевание (БМАРП), кроме метотрексата (например, соли золота, циклоспорин, лефлуномид, азатиоприн, гидроксихлорохин, сульфасалазин или любые другие иммунодепрессанты)
- Получают в настоящее время кортикостероиды в дозах > 10 мг в день преднизолона (или эквивалента) или получают нестабильный режим дозирования кортикостероидов в течение 2 недель после включения в исследование или в течение 6 недель после запланированной рандомизации.
- Начали лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) или получали нестабильный режим дозирования НПВП в течение 2 недель после включения в исследование или в течение 6 недель после запланированной рандомизации.
- Начали новое физиотерапевтическое лечение РА за 2 недели до включения в исследование.
- Вы когда-либо получали какой-либо биологический DMARD
- Получали терапию интерфероном в течение 4 недель до включения в исследование или предполагается, что ему потребуется терапия интерфероном во время исследования.
- Получали какие-либо парентеральные кортикостероиды, вводимые внутримышечно или внутривенно (в/в) в течение 2 недель до включения в исследование или в течение 6 недель до запланированной рандомизации, или предполагается, что им потребуется парентеральная инъекция кортикостероидов во время исследования.
- Имели 3 или более суставов инъекции кортикостероидов или гиалуроновой кислоты внутрисуставно в течение 2 недель до включения в исследование или в течение 6 недель до запланированной рандомизации
- Имеют активную фибромиалгию, которая, по мнению исследователя, затруднит надлежащую оценку активности РА для целей данного исследования.
- Имеют диагноз любого системного воспалительного состояния, кроме РА, такого как, помимо прочего, ювенильный хронический артрит, спондилоартропатия, болезнь Крона, язвенный колит, псориатический артрит, активный васкулит или подагра (участники с вторичным синдромом Шегрена не исключены. )
- Диагноз синдром Фелти
- Перенесли какое-либо серьезное хирургическое вмешательство в течение 8 недель после включения в исследование или потребуют серьезного хирургического вмешательства во время исследования, которое, по мнению исследователя после консультации с Lilly или его уполномоченным лицом, будет представлять неприемлемый риск для участника.
- В течение 12 недель после включения в исследование вы испытали любое из следующего: инфаркт миокарда, нестабильная ишемическая болезнь сердца, инсульт или сердечная недостаточность IV стадии по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации.
- Наличие в анамнезе или наличие сердечно-сосудистых, респираторных, печеночных, желудочно-кишечных, эндокринных, гематологических, неврологических или психоневрологических заболеваний или любых других серьезных и/или нестабильных заболеваний, которые, по мнению исследователя, могут представлять риск при приеме исследуемого продукта или может помешать интерпретации данных
- В значительной степени или полностью недееспособны, что позволяет мало или совсем не заботиться о себе, например, быть прикованным к постели или инвалидному креслу
- Иметь расчетную скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) на основе самого последнего доступного уровня креатинина в сыворотке с использованием метода модификации диеты при заболеваниях почек (MDRD) <40 миллилитров в минуту на 1,73 м^2 (мл/мин/1,73). м^2)
- Иметь в анамнезе хроническое заболевание печени с последним доступным уровнем аспартатаминотрансферазы (АСТ) или аланинаминотрансферазы (АЛТ) более чем в 1,5 раза выше ВГН или самым последним доступным уровнем общего билирубина ≥1,5 раза выше ВГН
- Наличие в анамнезе лимфопролиферативных заболеваний; или имеют признаки или симптомы, указывающие на возможное лимфопролиферативное заболевание, включая лимфаденопатию или спленомегалию; или иметь активное первичное или рецидивирующее злокачественное заболевание; или находились в ремиссии от клинически значимого злокачественного новообразования менее 5 лет
- Были подвергнуты воздействию живой вакцины в течение 12 недель до запланированной рандомизации или ожидается, что им потребуется/получится живая вакцина в ходе исследования (за исключением вакцинации против опоясывающего герпеса).
- Имеют текущую или недавнюю клинически серьезную вирусную, бактериальную, грибковую или паразитарную инфекцию.
- Имели симптоматическую инфекцию опоясывающего герпеса в течение 12 недель до включения в исследование
- Наличие в анамнезе диссеминированного/осложненного опоясывающего герпеса (например, мультидерматомное поражение, опоясывающий лишай, поражение центральной нервной системы, постгерпетическая невралгия)
- Имеют иммунодефицит и, по мнению исследователя, подвергаются неприемлемому риску для участия в исследовании.
- Наличие в анамнезе активного вируса гепатита В (ВГВ), вируса гепатита С (ВГС) или вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)
- Иметь значения скрининговых лабораторных тестов, включая тиреотропный гормон (ТТГ), за пределами референтного диапазона для населения или исследовательского центра, которые, по мнению исследователя, представляют неприемлемый риск для участия участника в исследовании.
- Иметь отклонения на скрининговой электрокардиограмме (ЭКГ), которые, по мнению исследователя или спонсора, являются клинически значимыми и указывают на неприемлемый риск для участия участника в исследовании.
- Наличие симптоматического простого герпеса на момент включения в исследование
- Наличие признаков активного или латентного туберкулеза (ТБ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Барицитиниб + метотрексат
Барицитиниб 4 мг перорально один раз в день до 52-й недели.
Участники получали метотрексат (MTX) перорально один раз в неделю в дозе от 10 до 20 мг в неделю до 52-й недели.
Начиная с 24-й недели, участники, не ответившие на лечение, получали барицитиниб в дозе 4 мг перорально один раз в день и метотрексат перорально один раз в неделю.
|
Вводится перорально
Другие имена:
Вводится перорально
Вводят перорально каждый день
|
|
Экспериментальный: Барицитиниб
Барицитиниб в дозе 4 мг перорально один раз в день до 52-й недели.
Участники получали плацебо метотрексат перорально один раз в неделю в течение недели 52.
Начиная с 24-й недели, участники, не ответившие на лечение, получали барицитиниб в дозе 4 мг перорально один раз в день и метотрексат перорально один раз в неделю.
|
Вводится перорально
Другие имена:
Вводят перорально каждый день
Плацебо МТХ вводили перорально один раз в неделю.
|
|
Активный компаратор: МТХ
МТ вводят перорально один раз в неделю в дозе от 10 до 20 мг в неделю до 52-й недели.
Участники также получали плацебо барицитиниб перорально один раз в день.
Начиная с 24-й недели, участники, не ответившие на лечение, получали барицитиниб в дозе 4 мг перорально один раз в день и метотрексат перорально один раз в неделю.
|
Вводится перорально
Вводят перорально каждый день
Барицитиниб плацебо вводят перорально один раз в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, достигших 20% улучшения Американского колледжа ревматологии (ACR20)
Временное ограничение: Неделя 24
|
Индекс респондера ACR20 представляет собой совокупность клинических, лабораторных и функциональных показателей при ревматоидном артрите (РА).
«Респондент ACR20» — это участник, у которого наблюдается не менее 20% улучшение количества болезненных и опухших суставов и по крайней мере по 3 из следующих 5 критериев: общая оценка активности заболевания врачом, общая оценка активности заболевания пациентом с использованием визуальной аналоговой шкалы ( ВАШ), опросник оценки состояния здоровья — индекс инвалидности (HAQ-DI), боль, вызванная артритом, и высокочувствительный С-реактивный белок (вчСРБ).
Участники с отсутствующими ответами и участники, которые прекратили исследование или прием препарата или были спасены до момента времени анализа, считались не ответившими.
|
Неделя 24
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, достигших 20% улучшения Американского колледжа ревматологии (ACR20)
Временное ограничение: Неделя 52
|
Индекс респондера ACR20 представляет собой совокупность клинических, лабораторных и функциональных показателей при ревматоидном артрите (РА).
«Респондент ACR20» — это участник, у которого наблюдается не менее 20% улучшение количества болезненных и опухших суставов и по крайней мере по 3 из следующих 5 критериев: общая оценка активности заболевания врачом, общая оценка активности заболевания пациентом с использованием визуальной аналоговой шкалы ( ВАШ), опросник оценки состояния здоровья — индекс инвалидности (HAQ-DI), боль, вызванная артритом, и высокочувствительный С-реактивный белок (вчСРБ).
Участники с отсутствующими ответами и участники, которые прекратили исследование или прием препарата или были спасены до момента времени анализа, считались не ответившими.
|
Неделя 52
|
|
Изменение индекса инвалидности (HAQ-DI) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
HAQ-DI оценивает самовосприятие участника по степени трудности [0 (без каких-либо трудностей), 1 (с некоторыми трудностями), 2 (с большими трудностями) и 3 (не в состоянии сделать)] при одевании и уходе за собой, возникающих , есть, ходить, соблюдать гигиену, тянуться, хватать и выполнять другие повседневные действия.
Баллы для каждой функциональной области усредняются для расчета оценки HAQ-DI, которая варьируется от 0 (отсутствие инвалидности) до 3 (тяжелая инвалидность).
Снижение показателя HAQ-DI указывает на улучшение состояния участника.
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
Изменение показателя активности заболевания по сравнению с исходным уровнем на основе подсчета 28 суставов и высокочувствительного С-реактивного белка (DAS28-hsCRP)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Шкала активности заболевания (DAS), модифицированная для включения количества 28 суставов (DAS28), состояла из комбинированной оценки следующих переменных: количество болезненных суставов (TJC28), количество опухших суставов (SJC28), С-реактивный белок (СРБ) (миллиграммы на литр). ) и Общая оценка активности заболевания пациентом.
DAS28 рассчитывали по следующей формуле: DAS28-CRP=0,56*квадрат.
корень (sqrt)(TJC28)+0,28*sqrt(SJC28)+0,36*натуральный
log(CRP+1)+0,014*У пациента
Глобальная ВАШ+0,96.
Баллы варьировались от 1,0 до 9,4,
где более низкие баллы указывали на меньшую активность заболевания.
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
Изменение модифицированного общего показателя Sharp (mTSS) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Рентгенограммы кистей/запястий и стоп оценивали на предмет структурного прогрессирования, измеренного с помощью mTSS (van der Heijde 2000). Эта методика количественно определяла степень эрозии кости и сужение суставной щели для 44 и 42 суставов, причем более высокие баллы соответствовали большему повреждению. mTSS в момент времени представляет собой сумму оценок эрозии (диапазон от 0 до 280) и JSN (диапазон от 0 до 168) с максимальной оценкой 448. |
Исходный уровень, неделя 24
|
|
Процент участников, получивших упрощенный индекс активности заболевания (SDAI) ≤3,3
Временное ограничение: Неделя 24
|
SDAI — это инструмент для измерения активности заболевания при РА, который объединяет TJC28, SJC28, реакцию острой фазы с использованием С-реактивного белка (миллиграммы на литр), общую оценку активности заболевания пациентом с использованием ВАШ-сантиметров (см) и общую оценку болезни врачом. Активность по ВАШ (см).
SDAI рассчитывается путем суммирования значений 5 компонентов.
Более низкие баллы указывали на меньшую активность болезни.
Определение ремиссии на основе индекса происходит при балле SDAI ≤3,3.
|
Неделя 24
|
|
Процент участников, достигших 50% ответа Американского колледжа ревматологии (ACR50)
Временное ограничение: Неделя 12, Неделя 24, Неделя 52
|
Индекс респондера ACR50 представляет собой совокупность клинических, лабораторных и функциональных показателей при РА. «Респондент ACR50» — это участник, у которого наблюдается не менее 50% улучшение количества болезненных и опухших суставов и по крайней мере по 3 из следующих 5 критериев: общая оценка активности заболевания врачом, общая оценка активности заболевания пациентом, HAQ-DI, боль из-за артрита и вчСРБ.
Участники с отсутствующими ответами и участники, которые прекратили исследование или прием препарата или были спасены до момента времени анализа, считались не ответившими.
|
Неделя 12, Неделя 24, Неделя 52
|
|
Процент участников, достигших 70% ответа Американского колледжа ревматологии (ACR70)
Временное ограничение: Неделя 12, Неделя 24, Неделя 52
|
Индекс респондера ACR70 представляет собой совокупность клинических, лабораторных и функциональных показателей при РА. «Респондент ACR70» — это участник, у которого наблюдается улучшение не менее чем на 70 % количества болезненных и опухших суставов и по меньшей мере 3 из следующих 5 критериев: общая оценка активности заболевания врачом, общая оценка активности заболевания пациентом, HAQ-DI, боль из-за артрита и вчСРБ.
Участники с отсутствующими ответами и участники, которые прекратили исследование или прием препарата или были спасены до момента времени анализа, считались не ответившими.
|
Неделя 12, Неделя 24, Неделя 52
|
|
Изменение индекса активности клинического заболевания (CDAI) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24; Исходный уровень, неделя 52
|
CDAI — это инструмент для измерения активности заболевания при РА, который не требует лабораторного компонента и оценивается исследовательским центром.
Он объединяет TJC28 (оценка 0–28 с более высокими баллами, указывающими на более высокую активность заболевания), SJC28 (оценка 0–28 с более высокими баллами, указывающими на более высокую активность заболевания), общую оценку активности заболевания пациентом (оценку по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 см). с более высокими баллами, указывающими на более высокую активность заболевания), и Общая оценка активности заболевания врачом (оценивается по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 см, где более высокие баллы указывают на более высокую активность заболевания).
CDAI рассчитывается путем суммирования значений 4 компонентов.
Показатели CDAI варьируются от 0 до 76; более низкие баллы указывали на более низкую активность заболевания.
Отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение состояния.
|
Исходный уровень, неделя 24; Исходный уровень, неделя 52
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя активности заболевания 28-скорость оседания эритроцитов (DAS28-ESR)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24; Исходный уровень, неделя 52
|
DAS28 состоял из сводной оценки следующих переменных: количество болезненных суставов (TJC28), количество опухших суставов (SJC28), скорость оседания эритроцитов (СОЭ) (миллиметры в час) и общая оценка активности заболевания пациентом.
DAS28 рассчитывали по следующей формуле: DAS28-СОЭ=0,56*квадрат.
корень (sqrt)(TJC28)+0,28*sqrt(SJC28)+0,70*натуральный
log(СОЭ)+0,014*У пациента
Глобальный VAS.
Баллы варьировались от 1,0 до 9,4,
где более низкие баллы указывали на меньшую активность заболевания.
|
Исходный уровень, неделя 24; Исходный уровень, неделя 52
|
|
Процент участников, достигших ремиссии Американского колледжа ревматологии/Европейской лиги против ревматизма (ACR/EULAR)
Временное ограничение: Неделя 12, Неделя 24, Неделя 52
|
Определения ACR/EULAR ремиссии РА включают «логическое определение на основе».
Булево определение ремиссии имеет место, когда все 4 из следующих критериев соблюдены во время одного визита: TJC28 ≤1, SJC28 ≤1, острофазовый ответ с использованием С-реактивного белка (миллиграммы на децилитр) ≤1, общая оценка пациента Активность заболевания по ВАШ (см) ≤1.
|
Неделя 12, Неделя 24, Неделя 52
|
|
Изменение показателей сужения суставной щели и эрозии кости по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24; Исходный уровень, неделя 52
|
Рентгеновские снимки кистей/запястий и стоп оценивали на наличие сужения суставной щели (JSN) и эрозий костей.
Оценка JSN для каждой кисти (15 суставов на кисть) и стопы (6 суставов на стопу), включая подвывих, оценивается по шкале от 0 до 4, где 0 указывает на отсутствие (нормального) JSN и 4 указывает на полную потерю суставной щели, костный анкилоз или вывих.
Оценки JSN варьировались от 0 до 168.
Оценка 0 будет означать отсутствие изменений, а более высокие баллы означают ухудшение сужения суставной щели.
Оценка эрозии кости представляет собой сводку тяжести эрозии в 32 суставах кистей и 12 суставах стоп.
Каждый сустав оценивается в соответствии с площадью пораженной поверхности от 0 до 5 для суставов кистей и от 0 до 10 для суставов стопы, где 0 указывает на отсутствие эрозии, а наивысший балл (5 для кисти и 10 для стопы) указывает на обширную потерю суставов. кость от более чем половины сочленяющейся кости.
Баллы эрозии варьировались от 0 (нет эрозии) до 280 (высокая эрозия).
|
Исходный уровень, неделя 24; Исходный уровень, неделя 52
|
|
Изменение продолжительности утренней скованности суставов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 52
|
Участники сообщали о продолжительности утренней скованности суставов (MJS) в часах и минутах.
Участников спросили о продолжительности утренней скованности суставов за день до исследовательского визита, чтобы зафиксировать фактические симптомы, поскольку у участника мог быть нетипичный утренний распорядок дня в день исследовательского визита.
Если продолжительность утренней скованности в суставах превышала 12 часов (720 минут), ее укорачивали до 720 минут для статистических представлений и анализа.
Уменьшение продолжительности утренней скованности суставов свидетельствовало об улучшении состояния участников.
|
Исходный уровень, неделя 52
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем числовой шкалы оценки наибольшей усталости (NRS)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24; Исходная неделя 52
|
Участники оценивали свою усталость, выбирая число от 0 до 10, которое лучше всего описывает их наибольшую усталость за последние 24 часа, где 0 означает «нет усталости», а 10 — «настолько сильно, насколько вы можете себе представить».
|
Исходный уровень, неделя 24; Исходная неделя 52
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем числовой шкалы оценки наихудшей боли в суставах (NRS)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24; Исходная неделя 52
|
Участники оценивали свою боль в суставах, выбирая число от 0 до 10, которое лучше всего описывает их самую сильную боль в суставах за последние 24 часа, где 0 означает «нет боли», а 10 — «боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить».
|
Исходный уровень, неделя 24; Исходная неделя 52
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки психического компонента (MCS) и оценки физического компонента (PCS) в краткой форме исследования медицинских результатов, состоящей из 36 пунктов, версия 2 острого состояния (SF-36v2 острое)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24; Исходная неделя 52
|
SF-36 — это опрос, связанный со здоровьем, который оценивает качество жизни участников и состоит из 36 вопросов, охватывающих 8 областей здоровья: физическое функционирование, телесная боль, ролевые ограничения из-за физических проблем и эмоциональных проблем, общее состояние здоровья, психическое здоровье, социальное функционирование. , жизнеспособность и 2 балла по компонентам (MCS и PCS).
MCS состоял из шкал социального функционирования, жизнеспособности, психического здоровья и ролево-эмоциональной шкалы.
PCS состоял из шкал физического функционирования, телесной боли, ролевой физической и шкалы общего состояния здоровья.
Каждый домен оценивается путем суммирования отдельных элементов и преобразования баллов в шкалу от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья или функционирование.
|
Исходный уровень, неделя 24; Исходная неделя 52
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей европейского качества жизни-5 по показателям уровня-5 (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24; Исходная неделя 52
|
Европейский уровень качества жизни-5 измерений-5 (EQ-5D-5L) представляет собой стандартизированный показатель состояния здоровья участника.
Один компонент состоит из описательной системы здоровья респондента, состоящей из следующих 5 параметров, о которых сообщают участники: мобильность, уход за собой, обычные действия, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и крайние проблемы.
Ответы используются для получения показателей индекса состояния здоровья с использованием алгоритма Соединенного Королевства (Великобритания) со значениями от -0,594 до 1 и алгоритма Соединенных Штатов (США) со значениями от -0,109 до 1.
Более высокий балл указывает на лучшее состояние здоровья.
|
Исходный уровень, неделя 24; Исходная неделя 52
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей европейского уровня качества жизни-5 по параметрам-5 (EQ-5D-5L) (самооценка здоровья)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24; Исходная неделя 52
|
Второй компонент EQ-5D-5L — это самооценка здоровья, которая оценивается с использованием ВАШ в диапазоне от 0 до 100 миллиметров (мм), где 0 указывает на худшее состояние здоровья, которое вы можете себе представить, а 100 — наилучшее здоровье, которое вы можете себе представить. может представить.
|
Исходный уровень, неделя 24; Исходная неделя 52
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей функциональной оценки усталости от терапии хронических заболеваний (FACIT-F)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24; Исходная неделя 52
|
Шкала функциональной оценки терапии хронических заболеваний и усталости (FACIT-F) представляет собой анкету из 13 пунктов для конкретных симптомов, которая конкретно оценивает тяжесть усталости, о которой сообщает сам участник, и ее влияние на повседневную деятельность и функционирование.
FACIT-F использует числовую оценочную шкалу от 0 («совсем нет») до 4 («очень сильно») для каждого пункта, чтобы оценить усталость и ее воздействие за последние 7 дней.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 52, при этом более высокие баллы указывают на меньшую утомляемость.
|
Исходный уровень, неделя 24; Исходная неделя 52
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей производительности труда и нарушений активности при ревматоидном артрите (WPAI-RA)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24; Исходная неделя 52
|
Опросник производительности труда и нарушения активности при ревматоидном артрите (WPAI-RA) был разработан для измерения влияния общего состояния здоровья и тяжести симптомов на производительность труда и обычную активность за 7 дней до визита.
Он содержит 6 пунктов, охватывающих общую производительность труда (здоровье), общую производительность труда (симптом), нарушение обычной деятельности (здоровье) и нарушение обычной деятельности (симптом).
Баллы рассчитываются как процент обесценения.
WPAI-RA дает четыре типа оценок: невыход на работу (пропущенное рабочее время), презентеизм (ухудшение на работе), снижение производительности труда (общее ухудшение работы) и ухудшение активности.
|
Исходный уровень, неделя 24; Исходная неделя 52
|
|
Популяционная фармакокинетика (ФК): пиковая концентрация в равновесном состоянии (Cmax,ss) барицитиниба
Временное ограничение: Неделя 0: 15 и 60 минут после введения дозы; Неделя 4: от 2 до 4 часов после введения дозы; Неделя 8: от 4 до 6 часов после введения дозы; 12 неделя; 24 неделя; 32 неделя; Предварительная доза
|
Неделя 0: 15 и 60 минут после введения дозы; Неделя 4: от 2 до 4 часов после введения дозы; Неделя 8: от 4 до 6 часов после введения дозы; 12 неделя; 24 неделя; 32 неделя; Предварительная доза
|
|
|
PK популяции: площадь под кривой зависимости концентрации от времени при интервале дозирования в стабильном состоянии (AUCtau,ss) барицитиниба
Временное ограничение: Неделя 0: 15 и 60 минут после введения дозы; Неделя 4: от 2 до 4 часов после введения дозы; Неделя 8: от 4 до 6 часов после введения дозы; 12 неделя; 24 неделя; 32 неделя; Предварительная доза
|
Неделя 0: 15 и 60 минут после введения дозы; Неделя 4: от 2 до 4 часов после введения дозы; Неделя 8: от 4 до 6 часов после введения дозы; 12 неделя; 24 неделя; 32 неделя; Предварительная доза
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Taylor PC, Takeuchi T, Burmester GR, Durez P, Smolen JS, Deberdt W, Issa M, Terres JR, Bello N, Winthrop KL. Safety of baricitinib for the treatment of rheumatoid arthritis over a median of 4.6 and up to 9.3 years of treatment: final results from long-term extension study and integrated database. Ann Rheum Dis. 2022 Mar;81(3):335-343. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-221276. Epub 2021 Oct 27.
- Taylor PC, Kremer JM, Emery P, Zuckerman SH, Ruotolo G, Zhong J, Chen L, Witt S, Saifan C, Kurzawa M, Otvos JD, Connelly MA, Macias WL, Schlichting DE, Rooney TP, de Bono S, McInnes IB. Lipid profile and effect of statin treatment in pooled phase II and phase III baricitinib studies. Ann Rheum Dis. 2018 Jul;77(7):988-995. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-212461. Epub 2018 Feb 20.
- van der Heijde D, Kartman CE, Xie L, Beattie S, Schlichting D, Mo D, Durez P, Tanaka Y, Fleischmann R. Radiographic Progression of Structural Joint Damage Over 5 Years of Baricitinib Treatment in Patients With Rheumatoid Arthritis: Results From RA-BEYOND. J Rheumatol. 2022 Feb;49(2):133-141. doi: 10.3899/jrheum.210346. Epub 2021 Sep 15.
- Emery P, Tanaka Y, Cardillo T, Schlichting D, Rooney T, Beattie S, Helt C, Smolen JS. Temporary interruption of baricitinib: characterization of interruptions and effect on clinical outcomes in patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Res Ther. 2020 May 15;22(1):115. doi: 10.1186/s13075-020-02199-8. Erratum In: Arthritis Res Ther. 2020 Jul 2;22(1):166.
- Smolen JS, Genovese MC, Takeuchi T, Hyslop DL, Macias WL, Rooney T, Chen L, Dickson CL, Riddle Camp J, Cardillo TE, Ishii T, Winthrop KL. Safety Profile of Baricitinib in Patients with Active Rheumatoid Arthritis with over 2 Years Median Time in Treatment. J Rheumatol. 2019 Jan;46(1):7-18. doi: 10.3899/jrheum.171361. Epub 2018 Sep 15. Erratum In: J Rheumatol. 2019 Dec;46(12):1648-1649.
- Taylor PC, Alten R, Alvaro Gracia JM, Kaneko Y, Walls C, Quebe A, Jia B, Bello N, Terres JR, Fleischmann R. Achieving pain control in early rheumatoid arthritis with baricitinib monotherapy or in combination with methotrexate versus methotrexate monotherapy. RMD Open. 2022 Mar;8(1):e001994. doi: 10.1136/rmdopen-2021-001994.
- Fleischmann R, Takeuchi T, Schiff M, Schlichting D, Xie L, Issa M, Stoykov I, Lisse J, Martinez-Osuna P, Rooney T, Zerbini CAF. Efficacy and Safety of Long-Term Baricitinib With and Without Methotrexate for the Treatment of Rheumatoid Arthritis: Experience With Baricitinib Monotherapy Continuation or After Switching From Methotrexate Monotherapy or Baricitinib Plus Methotrexate. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Aug;72(8):1112-1121. doi: 10.1002/acr.24007.
- Schiff M, Takeuchi T, Fleischmann R, Gaich CL, DeLozier AM, Schlichting D, Kuo WL, Won JE, Carmack T, Rooney T, Durez P, Shaikh S, Hidalgo RP, van Vollenhoven R, Zerbini CAF. Patient-reported outcomes of baricitinib in patients with rheumatoid arthritis and no or limited prior disease-modifying antirheumatic drug treatment. Arthritis Res Ther. 2017 Sep 18;19(1):208. doi: 10.1186/s13075-017-1410-1.
- Fleischmann R, Schiff M, van der Heijde D, Ramos-Remus C, Spindler A, Stanislav M, Zerbini CA, Gurbuz S, Dickson C, de Bono S, Schlichting D, Beattie S, Kuo WL, Rooney T, Macias W, Takeuchi T. Baricitinib, Methotrexate, or Combination in Patients With Rheumatoid Arthritis and No or Limited Prior Disease-Modifying Antirheumatic Drug Treatment. Arthritis Rheumatol. 2017 Mar;69(3):506-517. doi: 10.1002/art.39953.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Артрит
- Артрит, Ревматоидный
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы синтеза нуклеиновых кислот
- Ингибиторы ферментов
- Противоревматические агенты
- Антиметаболиты, Противоопухолевые
- Антиметаболиты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Дерматологические агенты
- Микроэлементы
- Витамины
- Агенты репродуктивного контроля
- Комплекс витаминов группы В
- Гематиники
- Абортивные агенты, нестероидные
- Абортивные агенты
- Антагонисты фолиевой кислоты
- Метотрексат
- Фолиевая кислота
Другие идентификационные номера исследования
- 14062
- I4V-MC-JADZ (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Анонимизированные данные на уровне отдельных пациентов будут предоставляться в среде безопасного доступа после утверждения исследовательского предложения и подписанного соглашения об обмене данными.
Сроки обмена IPD
Данные доступны через 6 месяцев после первичной публикации и утверждения показаний, изученных в США и ЕС, в зависимости от того, что наступит позже.
Данные будут бессрочно доступны для запроса.
Критерии совместного доступа к IPD
Предложение об исследовании должно быть одобрено независимой экспертной группой, а исследователи должны подписать соглашение об обмене данными.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .