Dubbelblind behandling av allvarlig depressiv sjukdom med Vilazodon

Inklusionskriterier:

1. Män och kvinnor i åldern 18-60;
2. Primär diagnos av MDD. Diagnos av MDD kommer att göras med den strukturerade kliniska intervjun för DSM-IV
3. Minst 23 poäng på Montgomery-Åsbergs depressionsskala
4. Behandling med citalopram i en dos som inte är högre än 20 mg/dag i högst 4 veckor (personer som för närvarande inte tar ett antidepressivt läkemedel kommer att påbörjas med citalopram 20 mg/dag under den 6-veckors öppna fasen)
5. Förmåga att förstå och underteckna samtyckesformuläret.

Exklusions kriterier:

1. Instabil medicinsk sjukdom baserad på historia eller kliniskt signifikanta abnormiteter vid fysisk undersökning vid baslinje (t.ex. kronisk hjärtsvikt, bradyarytmier).
2. Pågående graviditet eller amning, eller otillräcklig preventivmedel hos kvinnor i fertil ålder
3. Försökspersoner betraktade som en omedelbar självmordsrisk baserat på Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
4. Senaste 3 månaders DSM-IV missbruk eller beroende
5. Olaglig substansanvändning baserat på urintoxikologisk screening
6. Initiering av psykoterapi eller beteendeterapi specifikt för MDD från en mentalvårdspersonal inom 3 månader före studiens baslinje
7. Initiering av annan psykotrop medicin inom 2 månader före studieinkludering
8. Samtidig användning av något antidepressivt medel (förutom lågdos doxepin, amitriptylin, trazodon när det används PRN som hypnotikum).
9. Samtidig användning av läkemedel som förlänger QT-intervallet eller är CYP2C19-hämmare (t.ex. cimetidin)
10. Tidigare behandling med vilazodon
11. Diagnos av bipolär I eller II störning eller någon psykotisk störning (ångestsyndrom kommer att tillåtas så länge MDD anses vara den primära psykiatriska störningen)
12. Kognitiv funktionsnedsättning som stör förmågan att förstå och själv administrera medicin eller ge skriftligt informerat samtycke