Tratamento duplo-cego do transtorno depressivo maior com vilazodona

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres de 18 a 60 anos;
2. Diagnóstico primário de TDM. O diagnóstico de TDM será feito com a Entrevista Clínica Estruturada para DSM-IV
3. Pontuação de pelo menos 23 na Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg
4. Tratamento com citalopram em uma dose não superior a 20 mg/dia por não mais de 4 semanas (indivíduos que não estão tomando antidepressivos serão iniciados com citalopram 20 mg/dia durante a fase aberta de 6 semanas)
5. Capacidade de entender e assinar o formulário de consentimento.

Critério de exclusão:

1. Doença clínica instável com base na história ou anormalidades clinicamente significativas no exame físico inicial (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva, bradiarritmias).
2. Gravidez ou lactação atual, ou contracepção inadequada em mulheres com potencial para engravidar
3. Os indivíduos consideraram um risco imediato de suicídio com base na Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS)
4. Abuso ou dependência de substâncias DSM-IV nos últimos 3 meses
5. Uso de substâncias ilegais com base na triagem toxicológica de urina
6. Início de psicoterapia ou terapia comportamental especificamente para MDD de um profissional de saúde mental dentro de 3 meses antes da linha de base do estudo
7. Início de qualquer outra medicação psicotrópica dentro de 2 meses antes da inclusão no estudo
8. Uso concomitante de qualquer antidepressivo (exceto doxepina em dose baixa, amitriptilina, trazodona quando usado PRN como hipnótico).
9. Uso concomitante de medicamentos que prolongam o intervalo QT ou são inibidores do CYP2C19 (por exemplo, cimetidina)
10. Tratamento anterior com vilazodona
11. Diagnóstico de transtorno bipolar I ou II ou qualquer transtorno psicótico (transtornos de ansiedade serão permitidos desde que MDD seja considerado o transtorno psiquiátrico primário)
12. Comprometimento cognitivo que interfere na capacidade de entender e autoadministrar medicamentos ou fornecer consentimento informado por escrito