Tratamiento doble ciego del trastorno depresivo mayor con vilazodona

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres de 18 a 60 años;
2. Diagnóstico primario de TDM. El diagnóstico de MDD se realizará con la Entrevista Clínica Estructurada para DSM-IV
3. Puntaje de al menos 23 en la escala de calificación de depresión de Montgomery-Åsberg
4. Tratamiento con citalopram a una dosis no superior a 20 mg/día durante no más de 4 semanas (los sujetos que actualmente no toman un antidepresivo comenzarán con citalopram 20 mg/día durante la fase abierta de 6 semanas)
5. Capacidad para comprender y firmar el formulario de consentimiento.

Criterio de exclusión:

1. Enfermedad médica inestable basada en antecedentes o anomalías clínicamente significativas en el examen físico inicial (p. ej., insuficiencia cardíaca congestiva, bradiarritmias).
2. Embarazo o lactancia actual, o anticoncepción inadecuada en mujeres en edad fértil
3. Sujetos considerados un riesgo de suicidio inmediato según la escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
4. Abuso o dependencia de sustancias DSM-IV en los últimos 3 meses
5. Uso de sustancias ilegales basado en la detección de toxicología en orina
6. Inicio de psicoterapia o terapia conductual específicamente para MDD de un profesional de salud mental dentro de los 3 meses anteriores a la línea de base del estudio
7. Inicio de cualquier otro medicamento psicotrópico dentro de los 2 meses anteriores a la inclusión en el estudio
8. Uso concomitante de cualquier antidepresivo (excepto doxepina en dosis bajas, amitriptilina, trazodona cuando se usa PRN como hipnótico).
9. Uso concomitante de medicamentos que prolongan el intervalo QT o son inhibidores de CYP2C19 (p. ej., cimetidina)
10. Tratamiento previo con vilazodona
11. Diagnóstico de trastorno bipolar I o II o cualquier trastorno psicótico (se permitirán los trastornos de ansiedad siempre que el MDD se considere el trastorno psiquiátrico primario)
12. Deterioro cognitivo que interfiere con la capacidad de comprender y autoadministrarse medicamentos o proporcionar un consentimiento informado por escrito