- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01745705
Cervikal ryggradsmanipulation påverkar balans och proprioception
17 juni 2013 uppdaterad av: Emilio, University of Nevada, Las Vegas
Omedelbara effekter av cervikal ryggradsmanipulation på balans och ledproprioception hos friska individer
Cervikal ryggradsmanipulation (CSM) används av många läkare vid hanteringen av patienter med nacksmärta och huvudvärk.
Hur CSM fungerar är inte förstått, men de flesta forskare är överens om att det sannolikt finns en kombination av mekaniska, neurofysiologiska och placeboeffekter.
Denna studie kommer att testa för möjliga neurofysiologiska effekter genom att undersöka förändringar i en persons förmåga att flytta huvudet och nacken i rymden och bibehålla balansen efter CSM.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Samtyckande deltagare kommer att få sin proprioception testad genom ett gemensamt repositioneringsfeltest för sin halsryggrad, och även få sin balans testad genom en Neurocom Balancemaster.
Efter dessa före-interventionsåtgärder kommer de att få i en slumpmässig ordning, antingen en cervikal ryggradsmanipulation (CSM) eller en skenmanipulation, och sedan få tester upprepade för att analysera förändringar och skillnader mellan interventioner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89154
- Department of Physical Therapy, University of Nevada Las Vegas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska personer mellan 18 och 60 år
Exklusions kriterier:
- nuvarande nacksmärta/symtom; nacksmärta symptom under de senaste 6 månaderna; bekräftelse eller möjlighet till graviditet; yrsel; yrsel eller illamående; historia av cervikal ryggradskirurgi; Reumatoid artrit; osteoporos; osteopeni; ankyloserande spondylit; cancer; eller vertebral artärinsufficiens.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cervikal ryggradsmanipulation
Försökspersonerna kommer att ligga liggande på ett behandlingsbord och få en höghastighets- och låg amplitud skjutledsmanipulation till sin halsryggrad i rotation till vardera sidan av halsen.
|
|
|
Sham Comparator: Manuell kontakt
Försökspersonerna kommer att ligga liggande på ett behandlingsbord och få sin suboccipitalregion försiktigt kupad av terapeuten i 30 sekunder.
Ingen rörelse eller kraft kommer att appliceras, bara enkel manuell kontakt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cervikalledproprioception
Tidsram: 1 dag (direkt efter interventionen)
|
Försökspersonerna bär ett pannband med en monterad laserpekare och sitter 1 meter från en vägg.
De intar sin bekväma neutrala cervikala ställning och sluter sedan ögonen och sträcker ut halsryggen och återgår till sin neutrala ställning med slutna ögon.
Laserpekaren markerar returpunkten och vi mäter skillnaden mellan start- och slutpunkter för fel.
|
1 dag (direkt efter interventionen)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SMART Neurocom Balance Master
Tidsram: 1 dag (direkt efter interventionen)
|
Försökspersonerna står på en kraftplatta på en SMART Neurocom Balance Master och genomför ett Sensory Organization Test (SOT)-program som utvärderar somatosensoriska, visuella och vestobulära system som används för att upprätthålla balansen.
|
1 dag (direkt efter interventionen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2012
Första postat (Uppskatta)
10 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1105-3780
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .