- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01745705
Cervical Spine Manipulasjon påvirker balanse og propriosepsjon
17. juni 2013 oppdatert av: Emilio, University of Nevada, Las Vegas
Umiddelbare effekter av cervikal ryggradsmanipulasjon på balanse og leddpropriosepsjon hos friske individer
Cervical spine manipulation (CSM) brukes av mange helsepersonell i behandlingen av pasienter med nakkesmerter og hodepine.
Hvordan CSM fungerer er ikke forstått, men de fleste forskere er enige om at det sannsynligvis er en kombinasjon av mekaniske, nevrofysiologiske og placeboeffekter.
Denne studien vil teste for mulige nevrofysiologiske effekter ved å undersøke for endringer i en persons evne til å flytte hodet og nakken i rommet, og opprettholde balansen etter CSM.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Samtykke deltakere vil få testet propriosepsjonen gjennom en felles reposisjoneringsfeiltest for cervikal ryggraden, og også få testet balansen gjennom en Neurocom Balancemaster.
Etter disse pre-intervensjonstiltakene vil de motta i en tilfeldig rekkefølge, enten en cervical spine manipulation (CSM) eller en sham manipulation, og deretter få tester gjentatt for å analysere for endringer og forskjeller mellom intervensjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89154
- Department of Physical Therapy, University of Nevada Las Vegas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske personer mellom 18 og 60 år
Ekskluderingskriterier:
- nåværende nakkesmerter/symptomer; nakkesmerter symptomer i løpet av de siste 6 månedene; bekreftelse eller mulighet for graviditet; svimmelhet; svimmelhet eller kvalme; historie med cervical ryggraden kirurgi; leddgikt; osteoporose; osteopeni; ankyloserende spondylitt; kreft; eller vertebral arterieinsuffisiens.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cervical Spine Manipulasjon
Forsøkspersonene vil ligge på rygg på et behandlingsbord og motta en høyhastighets og lav amplitude skyveleddsmanipulasjon til cervikal ryggraden i rotasjon til hver side av nakken.
|
|
|
Sham-komparator: Manuell kontakt
Forsøkspersonene vil ligge på rygg på et behandlingsbord og få sitt suboccipitale område forsiktig kuttet av terapeuten i 30 sekunder.
Ingen bevegelse eller kraft vil bli brukt, bare enkel manuell kontakt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal leddpropriosepsjon
Tidsramme: 1 dag (umiddelbart etter intervensjonen)
|
Forsøkspersonene bærer et pannebånd med påmontert laserpeker og sitter 1 meter unna en vegg.
De inntar sin komfortable nøytrale cervical holdning og lukker deretter øynene og utvider cervical ryggraden og går tilbake til sin nøytrale stilling med lukkede øyne.
Laserpekeren markerer returpunktet og vi måler forskjellen mellom start- og sluttpunkt for feil.
|
1 dag (umiddelbart etter intervensjonen)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SMART Neurocom Balance Master
Tidsramme: 1 dag (umiddelbart etter intervensjonen)
|
Forsøkspersonene står på en kraftplate på en SMART Neurocom Balance Master og fullfører et Sensory Organization Test (SOT)-program som vurderer somatosensoriske, visuelle og vestobulære systemer som brukes for å opprettholde balansen.
|
1 dag (umiddelbart etter intervensjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
10. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1105-3780
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalPåmelding etter invitasjonAnestesi | Trakeostomikomplikasjon | Emergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Stryker NeurovascularAktiv, ikke rekrutterende
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på Cervical Spine Manipulasjon
-
SEFA HAKTAN HATIKHar ikke rekruttert ennåSpinal manipulasjon | Nakkesmerter | Ikke-spesifikke nakkesmerter | KiropraktikkTyrkia
-
Riphah International UniversityFullførtNakkesmerterPakistan
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...Fullført
-
Lady Davis InstituteFullførtSystemisk sklerose | SklerodermiCanada
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
Lady Davis InstituteFullførtSystemisk sklerose | SklerodermiCanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinFullførtSystemisk sklerose | SklerodermiCanada
-
Lady Davis InstituteFullførtSystemisk sklerose | Sklerodermi, systemisk | SklerodermiCanada
-
Riphah International UniversityRekrutteringKorsryggsmerter, postpartumPakistan
-
University of ReadingFullført