- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01745705
La manipolazione della colonna vertebrale cervicale influisce sull'equilibrio e sulla propriocezione
17 giugno 2013 aggiornato da: Emilio, University of Nevada, Las Vegas
Effetti immediati della manipolazione della colonna vertebrale cervicale sull'equilibrio e sulla propriocezione articolare in individui sani
La manipolazione della colonna vertebrale cervicale (CSM) è utilizzata da molti operatori sanitari nella gestione di pazienti con dolore al collo e mal di testa.
Tuttavia, il modo in cui funziona il CSM non è chiaro, la maggior parte dei ricercatori concorda sul fatto che esiste probabilmente una combinazione di effetti meccanici, neurofisiologici e placebo.
Questo studio testerà i possibili effetti neurofisiologici esaminando i cambiamenti nella capacità di una persona di riposizionare la testa e il collo nello spazio e mantenere il proprio equilibrio dopo il CSM.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti consenzienti faranno testare la propriocezione attraverso un test di errore di riposizionamento articolare per il loro rachide cervicale e testano anche il loro equilibrio attraverso un Neurocom Balancemaster.
Dopo queste misure pre-intervento, riceveranno in ordine casuale, una manipolazione del rachide cervicale (CSM) o una finta manipolazione, e quindi ripeteranno i test per analizzare i cambiamenti e le differenze tra gli interventi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89154
- Department of Physical Therapy, University of Nevada Las Vegas
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti sani di età compresa tra i 18 e i 60 anni
Criteri di esclusione:
- dolore/sintomi attuali al collo; sintomi di dolore al collo negli ultimi 6 mesi; conferma o possibilità di gravidanza; vertigini; vertigini o nausea; storia di chirurgia del rachide cervicale; artrite reumatoide; osteoporosi; osteopenia; spondilite anchilosante; cancro; o insufficienza dell'arteria vertebrale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Manipolazione della colonna vertebrale cervicale
I soggetti giaceranno supini su un lettino da trattamento e riceveranno una manipolazione articolare di spinta ad alta velocità e bassa ampiezza al loro rachide cervicale in rotazione su ciascun lato del collo.
|
|
Comparatore fittizio: Contatto manuale
I soggetti giacciono supini su un lettino da trattamento e la loro regione suboccipitale viene delicatamente presa a coppa dal terapista per 30 secondi.
Non verrà applicato alcun movimento o forza, solo un semplice contatto manuale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Propriocezione dell'articolazione cervicale
Lasso di tempo: 1 giorno (immediatamente dopo l'intervento)
|
I soggetti indossano una fascia con un puntatore laser montato e si siedono a 1 metro di distanza da un muro.
Assumono la loro comoda postura cervicale neutra e poi chiudono gli occhi ed estendono il loro rachide cervicale e tornano alla loro postura neutra con gli occhi chiusi.
Il puntatore laser segna il punto di ritorno e misuriamo la differenza tra i punti di inizio e fine per errore.
|
1 giorno (immediatamente dopo l'intervento)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Maestro dell'equilibrio SMART Neurocom
Lasso di tempo: 1 giorno (immediatamente dopo l'intervento)
|
I soggetti si trovano su una pedana di forza su un SMART Neurocom Balance Master e completano un programma di test di organizzazione sensoriale (SOT) che valuta i sistemi somatosensoriali, visivi e vestibolari utilizzati per mantenere l'equilibrio.
|
1 giorno (immediatamente dopo l'intervento)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
10 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1105-3780
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