- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01745705
Манипуляции с шейным отделом позвоночника влияют на баланс и проприоцепцию
17 июня 2013 г. обновлено: Emilio, University of Nevada, Las Vegas
Непосредственное влияние манипуляций на шейном отделе позвоночника на баланс и проприоцепцию суставов у здоровых людей
Манипуляции с шейным отделом позвоночника (CSM) используются многими практикующими врачами для лечения пациентов с болью в шее и головной болью.
Однако, как работает CSM, неясно, большинство исследователей согласны с тем, что, вероятно, существует комбинация механических, нейрофизиологических и плацебо-эффектов.
В этом исследовании будут проверены возможные нейрофизиологические эффекты путем изучения изменений в способности человека перемещать голову и шею в пространстве и сохранять равновесие после CSM.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Согласившиеся участники будут проверены на проприоцепцию с помощью теста на ошибку повторного позиционирования сустава для шейного отдела позвоночника, а также пройдут проверку баланса с помощью Neurocom Balancemaster.
В соответствии с этими предоперационными мерами они в случайном порядке получат либо манипуляцию на шейном отделе позвоночника (CSM), либо имитацию манипуляции, а затем повторные тесты для анализа изменений и различий между вмешательствами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89154
- Department of Physical Therapy, University of Nevada Las Vegas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые люди в возрасте от 18 до 60 лет
Критерий исключения:
- текущая боль/симптомы шеи; симптомы болей в шее в течение последних 6 месяцев; подтверждение или возможность беременности; головокружение; головокружение или тошнота; история хирургии шейного отдела позвоночника; ревматоидный артрит; остеопороз; остеопения; анкилозирующий спондилоартрит; рак; или недостаточность позвоночной артерии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Манипуляции с шейным отделом позвоночника
Субъекты ложатся на спину на лечебный стол и получают высокоскоростную малоамплитудную манипуляцию с тяговым суставом к шейному отделу позвоночника с вращением в каждую сторону шеи.
|
|
|
Фальшивый компаратор: Ручной контакт
Субъекты ложатся на спину на процедурный стол, и терапевт мягко обхватывает их подзатылочную область в течение 30 секунд.
Никакого движения или силы не будет, только простой ручной контакт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проприоцепция шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: 1 день (Сразу после вмешательства)
|
Субъекты носят головную повязку с прикрепленной лазерной указкой и сидят на расстоянии 1 метра от стены.
Они принимают удобную нейтральную шейную позу, затем закрывают глаза, вытягивают шейный отдел позвоночника и возвращаются в нейтральную позу с закрытыми глазами.
Лазерная указка отмечает точку возврата, и мы измеряем разницу между начальной и конечной точками на предмет ошибки.
|
1 день (Сразу после вмешательства)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SMART Нейроком Баланс Мастер
Временное ограничение: 1 день (Сразу после вмешательства)
|
Субъекты встают на силовую платформу SMART Neurocom Balance Master и проходят программу теста сенсорной организации (SOT), которая оценивает соматосенсорную, зрительную и вестибулярную системы, используемые для поддержания равновесия.
|
1 день (Сразу после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1105-3780
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Манипуляции с шейным отделом позвоночника
-
Restor3DПрекращеноДегенеративное заболевание дисковСоединенные Штаты
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationUniversity Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйЗаболевания позвоночникаШвейцария
-
KU LeuvenОтозванТравма шейного отдела позвоночника | Переломы шейного отдела позвоночникаБельгия
-
Rennes University HospitalРекрутингСкорая медицинская помощь | Травма шеи | Догоспитальная неотложная помощь | Травма шеиФранция
-
University Hospital, AachenЗавершенный
-
Sahmyook UniversityЗавершенныйПослеоперационная боль | Травмы плеча | Иммобилизация | Расстройство мышц | Асимметричная ригидность мышц конечностейКорея, Республика
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийБоль, СпинаСоединенные Штаты
-
Orthofix Inc.ПрекращеноПерелом зубовидного отростка II типа
-
LDR Spine USAПрекращеноДегенеративное заболевание дисковСоединенные Штаты