- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01745705
A nyaki gerinc manipulációja befolyásolja az egyensúlyt és a propriocepciót
2013. június 17. frissítette: Emilio, University of Nevada, Las Vegas
A nyaki gerinc manipulációjának azonnali hatásai az egyensúlyra és az ízületi propriocepcióra egészséges egyénekben
A nyaki gerinc manipulációját (CSM) számos egészségügyi szakember alkalmazza a nyaki fájdalomban és fejfájásban szenvedő betegek kezelésében.
A CSM működése azonban nem ismert, a legtöbb kutató egyetért abban, hogy valószínűleg a mechanikai, neurofiziológiai és placebohatások kombinációja áll fenn.
Ez a tanulmány megvizsgálja a lehetséges neurofiziológiai hatásokat azáltal, hogy megvizsgálja, hogy a személy képes-e áthelyezni fejét és nyakát a térben, és megőrizni egyensúlyát a CSM-et követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A beleegyező résztvevők propriocepcióját a nyaki gerincre vonatkozó közös repozicionálási hibateszttel, valamint az egyensúlyukat egy Neurocom Balancemasterrel tesztelik.
Ezeket a beavatkozás előtti intézkedéseket követően véletlenszerű sorrendben kapnak nyaki gerinc manipulációt (CSM) vagy színlelt manipulációt, majd megismétlik a teszteket, hogy elemezzék a beavatkozások közötti változásokat és különbségeket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89154
- Department of Physical Therapy, University of Nevada Las Vegas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 60 év közötti egészséges egyének
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi nyaki fájdalom/tünetek; nyaki fájdalom tünetei az elmúlt 6 hónapban; terhesség megerősítése vagy lehetősége; szédülés; szédülés vagy hányinger; a nyaki gerinc műtéti története; rheumatoid arthritis; csontritkulás; osteopenia; spondylitis ankylopoetica; rák; vagy vertebralis artéria elégtelenség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nyaki gerinc manipulációja
Az alanyok hanyatt fekszenek a kezelőasztalon, és nagy sebességű, alacsony amplitúdójú tolóerős ízületi manipulációt kapnak a nyaki gerincükhöz a nyak mindkét oldalára forgatva.
|
|
|
Sham Comparator: Kézi kapcsolatfelvétel
Az alanyok hanyatt fekszenek a kezelőasztalon, és a terapeuta 30 másodpercig finoman megfogja a suboccipitális régióját.
Nincs mozgás vagy erő, csak egyszerű kézi érintkezés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyaki ízületi propriocepció
Időkeret: 1 nap (közvetlenül a beavatkozás után)
|
Az alanyok lézermutatóval ellátott fejpántot viselnek, és 1 méterrel távolabb ülnek a faltól.
Felveszik kényelmes, semleges nyaki testtartásukat, majd becsukják a szemüket, kiterjesztik nyaki gerincüket, majd csukott szemmel térnek vissza semleges testhelyzetükbe.
A lézermutató jelöli a visszatérési pontot, és mérjük a különbséget a kezdő és a végpont között a hiba keresésére.
|
1 nap (közvetlenül a beavatkozás után)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SMART Neurocom Balance Master
Időkeret: 1 nap (közvetlenül a beavatkozás után)
|
Az alanyok egy erőtányéron állnak a SMART Neurocom Balance Master készüléken, és elvégzik a Sensory Organisation Test (SOT) programot, amely felméri az egyensúly fenntartásában használt szomatoszenzoros, vizuális és vestobularis rendszereket.
|
1 nap (közvetlenül a beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 7.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. június 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1105-3780
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .