- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01745705
Die Manipulation der Halswirbelsäule wirkt sich auf das Gleichgewicht und die Propriozeption aus
17. Juni 2013 aktualisiert von: Emilio, University of Nevada, Las Vegas
Unmittelbare Auswirkungen der Manipulation der Halswirbelsäule auf das Gleichgewicht und die Gelenkpropriozeption bei gesunden Personen
Die Manipulation der Halswirbelsäule (CSM) wird von vielen Ärzten bei der Behandlung von Patienten mit Nacken- und Kopfschmerzen eingesetzt.
Wie CSM funktioniert, ist nicht geklärt. Die meisten Forscher sind sich jedoch einig, dass es wahrscheinlich eine Kombination aus mechanischen, neurophysiologischen und Placeboeffekten gibt.
In dieser Studie werden mögliche neurophysiologische Auswirkungen untersucht, indem Veränderungen in der Fähigkeit einer Person untersucht werden, ihren Kopf und Hals im Raum neu zu positionieren und ihr Gleichgewicht nach CSM aufrechtzuerhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei einwilligenden Teilnehmern wird ihre Propriozeption durch einen gemeinsamen Neupositionierungsfehlertest für ihre Halswirbelsäule getestet, und auch ihr Gleichgewicht wird durch einen Neurocom Balancemaster getestet.
Im Anschluss an diese präinterventionellen Maßnahmen erhalten sie in zufälliger Reihenfolge entweder eine Halswirbelsäulenmanipulation (CSM) oder eine Scheinmanipulation und lassen dann die Tests wiederholen, um Veränderungen und Unterschiede zwischen den Interventionen zu analysieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89154
- Department of Physical Therapy, University of Nevada Las Vegas
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Personen im Alter zwischen 18 und 60 Jahren
Ausschlusskriterien:
- aktuelle Nackenschmerzen/Symptome; Nackenschmerzsymptome innerhalb der letzten 6 Monate; Bestätigung oder Möglichkeit einer Schwangerschaft; Schwindel; Schwindel oder Übelkeit; Geschichte der Halswirbelsäulenchirurgie; rheumatoide Arthritis; Osteoporose; Osteopenie; Spondylitis ankylosans; Krebs; oder Wirbelarterieninsuffizienz.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Manipulation der Halswirbelsäule
Die Probanden liegen auf dem Rücken auf einem Behandlungstisch und erhalten eine Stoßgelenkmanipulation mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude an ihrer Halswirbelsäule in Rotation zu beiden Seiten des Halses.
|
|
|
Schein-Komparator: Manueller Kontakt
Die Probanden liegen auf dem Rücken auf einem Behandlungstisch und ihre subokzipitale Region wird vom Therapeuten 30 Sekunden lang sanft umfasst.
Es wird keine Bewegung oder Kraft ausgeübt, sondern lediglich ein einfacher manueller Kontakt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Propriozeption des Halsgelenks
Zeitfenster: 1 Tag (unmittelbar nach dem Eingriff)
|
Die Probanden tragen ein Stirnband mit montiertem Laserpointer und sitzen 1 Meter von einer Wand entfernt.
Sie nehmen ihre bequeme neutrale Halshaltung ein, schließen dann die Augen, strecken die Halswirbelsäule und kehren mit geschlossenen Augen in ihre neutrale Haltung zurück.
Der Laserpointer markiert den Rückkehrpunkt und wir messen die Differenz zwischen Start- und Endpunkt auf Fehler.
|
1 Tag (unmittelbar nach dem Eingriff)
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
SMART Neurocom Balance Master
Zeitfenster: 1 Tag (unmittelbar nach dem Eingriff)
|
Die Probanden stehen auf einer Kraftmessplatte auf einem SMART Neurocom Balance Master und absolvieren ein Sensory Organization Test (SOT)-Programm, das somatosensorische, visuelle und vestobuläre Systeme bewertet, die zur Aufrechterhaltung des Gleichgewichts beitragen.
|
1 Tag (unmittelbar nach dem Eingriff)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1105-3780
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