- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01745705
Manipulation af halshvirvelsøjlen påvirker balance og proprioception
17. juni 2013 opdateret af: Emilio, University of Nevada, Las Vegas
Umiddelbare virkninger af cervikal rygsøjlemanipulation på balance og ledproprioception hos raske individer
Cervikal spine manipulation (CSM) bruges af mange læger til behandling af patienter med nakkesmerter og hovedpine.
Hvordan CSM virker er ikke forstået, men de fleste forskere er enige om, at der sandsynligvis er en kombination af mekaniske, neurofysiologiske og placebo-effekter.
Denne undersøgelse vil teste for mulige neurofysiologiske effekter ved at undersøge for ændringer i en persons evne til at flytte hoved og nakke i rummet og opretholde balancen efter CSM.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Samtykke deltagere vil få testet deres proprioception gennem en fælles repositioneringsfejltest for deres cervikale rygsøjle, og også få deres balance testet gennem en Neurocom Balancemaster.
Efter disse præ-interventionsforanstaltninger vil de modtage i en tilfældig rækkefølge, enten en cervikal spine manipulation (CSM) eller en sham manipulation, og derefter få tests gentaget for at analysere for ændringer og forskelle mellem interventioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89154
- Department of Physical Therapy, University of Nevada Las Vegas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske personer mellem 18 og 60 år
Ekskluderingskriterier:
- aktuelle nakkesmerter/symptomer; symptomer på nakkesmerter inden for de sidste 6 måneder; bekræftelse eller mulighed for graviditet; svimmelhed; svimmelhed eller kvalme; historie med cervikal rygsøjleoperation; rheumatoid arthritis; osteoporose; osteopeni; ankyloserende spondylitis; Kræft; eller vertebral arterieinsufficiens.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Manipulation af halshvirvelsøjlen
Forsøgspersonerne vil ligge ryglænet på et behandlingsbord og modtage en højhastigheds- og lav amplitude stødledsmanipulation til deres cervikale rygsøjle i rotation til hver side af halsen.
|
|
|
Sham-komparator: Manuel kontakt
Forsøgspersonerne vil ligge på ryg på et behandlingsbord og få deres suboccipitale region forsigtigt kuperet af terapeuten i 30 sekunder.
Ingen bevægelse eller kraft vil blive påført, kun simpel manuel kontakt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikalledproprioception
Tidsramme: 1 dag (umiddelbart efter interventionen)
|
Forsøgspersoner bærer et pandebånd med en monteret laserpointer og sidder 1 meter væk fra en væg.
De indtager deres komfortable neutrale cervikale stilling og lukker derefter deres øjne og udvider deres cervikale rygsøjle og vender tilbage til deres neutrale stilling med lukkede øjne.
Lasermarkøren markerer returpunktet, og vi måler forskellen mellem start- og slutpunkter for fejl.
|
1 dag (umiddelbart efter interventionen)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SMART Neurocom Balance Master
Tidsramme: 1 dag (umiddelbart efter interventionen)
|
Forsøgspersonerne står på en kraftplade på en SMART Neurocom Balance Master og gennemfører et Sensory Organization Test (SOT) program, som vurderer somatosensoriske, visuelle og vestobulære systemer, der bruges til at opretholde balancen.
|
1 dag (umiddelbart efter interventionen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2012
Først opslået (Skøn)
10. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1105-3780
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
Kliniske forsøg med Manipulation af halshvirvelsøjlen
-
University of AmericasAfsluttet
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttetNakke smerterSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTrukket tilbageUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTrukket tilbageUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTrukket tilbageUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTrukket tilbageUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterende