Surgicel® Fibrillar för fördröjd blödning efter ESD
12 maj 2014 uppdaterad av: Su Jin Hong, Soonchunhyang University Hospital
Surgicel® (Fibrillar) för att förhindra fördröjd blödning efter ESD i magen: en prospektiv randomiserad studie
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av Surgicel® Fibrillar som adjuvansbehandling till H2RA på att förhindra sårblödning efter ESD för magepiteltumörer
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patient (1) Inkludering: Diagnostiserats som gastrisk dysplasi eller tidig magcancer
- Planerad för ESD (2) uteslutning: koagulopati - levercirros, trombocytopeni
- Anti-blodplättsmedel
- Metod
(1) Studiegrupp: kombination med Surgicel® Fibrillar och H2RA (2) Kontrollgrupp: monoterapi med PPI 3. Provstorlek: 157 4. Resultat
- Primärt effektmått: graden av fördröjd blödning efter ESD
- Sekundärt effektmått: uppföljning av hemoglobin efter ESD
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
146
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 420-767
- Digestive Disease Center, Department of Internal Medicine, Soonchunhyang University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ESD för gastrisk dysplasi eller tidig magcancer
Exklusions kriterier:
- Koagulopati: levercirros, trombocytopeni
- Anti-blodplättsmedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kombinationsbehandling av H2RA och surgicel
H2RA och surgicel
|
kombinationsbehandling av H2RA och surgicel
|
|
Experimentell: Monoterapi av PPI
PPI
|
monoterapi av PPI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fördröjd blödningshastighet efter ESD
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2012
Första postat (Uppskatta)
1 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MD_SCHBC_IRB_2012-06
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .