Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Surgicel® Fibrillar til forsinket blødning efter ESD

12. maj 2014 opdateret af: Su Jin Hong, Soonchunhyang University Hospital

Surgicel® (Fibrillar) til forebyggelse af forsinket blødning efter ESD i maven: en prospektiv randomiseret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​Surgicel® Fibrillar som adjuverende behandling til H2RA på forebyggelse af ulcusblødning efter ESD for gastriske epiteltumorer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Patient (1) Inklusion: Diagnosticeret som gastrisk dysplasi eller tidlig gastrisk cancer

    • Planlagt for ESD (2) Eksklusion: Koagulopati - levercirrhose, trombocytopeni
    • Anti-blodplademidler
  2. Metode

(1) Studiegruppe: kombination med Surgicel® Fibrillar og H2RA (2) Kontrolgruppe: monoterapi med PPI 3. Prøvestørrelse: 157 4. Resultat

  1. Primært endepunkt: hastighed af forsinket blødning efter ESD
  2. Sekundært endepunkt: opfølgende hæmoglobin efter ESD

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

146

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 420-767
        • Digestive Disease Center, Department of Internal Medicine, Soonchunhyang University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ESD for gastrisk dysplasi eller tidlig gastrisk cancer

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopati: levercirrhose, trombocytopeni
  • Anti-blodplademidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kombinationsbehandling af H2RA og surgicel
H2RA og surgicel
Andet: H2RA og surgicel
kombinationsbehandling af H2RA og surgicel
Eksperimentel: Monoterapi af PPI
PPI
Andet: PPI
monoterapi af PPI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forsinket blødningshastighed efter ESD
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Soonchunhyang University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2012

Først opslået (Skøn)

1. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD_SCHBC_IRB_2012-06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet neoplasma i maven

Kliniske forsøg med H2RA og surgicel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner