Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Surgicel® Fibrillar pro opožděné krvácení po ESD

12. května 2014 aktualizováno: Su Jin Hong, Soonchunhyang University Hospital

Surgicel® (Fibrillar) pro prevenci opožděného krvácení po ESD v žaludku: prospektivní randomizovaná studie

Cílem této studie je posoudit účinek přípravku Surgicel® Fibrillar jako adjuvantní léčby k H2RA na prevenci krvácení z vředů po ESD u žaludečních epiteliálních nádorů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Zařazení pacienta (1): Diagnostikováno jako žaludeční dysplazie nebo časný karcinom žaludku

    • Plánováno pro ESD (2) Vyloučení: Koagulopatie- jaterní cirhóza, trombocytopenie
    • Protidestičkové látky
  2. Metoda

(1) Studijní skupina: kombinace se Surgicel® Fibrillar a H2RA (2) Kontrolní skupina: monoterapie s PPI 3. Velikost vzorku: 157 4. Výsledek

  1. Primární cíl: míra opožděného krvácení po ESD
  2. Sekundární cíl: sledování hemoglobinu po ESD

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

146

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon, Gyeonggi-do, Korejská republika, 420-767
        • Digestive Disease Center, Department of Internal Medicine, Soonchunhyang University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ESD pro žaludeční dysplazii nebo časnou rakovinu žaludku

Kritéria vyloučení:

  • Koagulopatie: cirhóza jater, trombocytopenie
  • Protidestičkové látky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kombinovaná terapie H2RA a surgicelu
H2RA a chirurgický zákrok
Jiný: H2RA a chirurgický zákrok
kombinovaná terapie H2RA a surgicelu
Experimentální: Monoterapie PPI
PPI
Jiný: PPI
monoterapie PPI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zpožděná frekvence krvácení po ESD
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Soonchunhyang University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

1. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MD_SCHBC_IRB_2012-06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na H2RA a chirurgický zákrok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit