Surgicel® Fibrillar 用于 ESD 后延迟出血
2014年5月12日 更新者：Su Jin Hong、Soonchunhyang University Hospital
Surgicel®（Fibrillar）预防胃 ESD 后延迟出血：一项前瞻性随机研究
本研究的目的是评估 Surgicel® Fibrillar 作为 H2RA 辅助治疗对预防胃上皮肿瘤 ESD 术后溃疡出血的影响
研究概览
详细说明
患者（1）纳入：诊断为胃发育不良或早期胃癌
- 计划进行 ESD (2) 排除：凝血病-肝硬化、血小板减少症
- 抗血小板药物
- 方法
(1) 研究组：联合使用 Surgicel® Fibrillar 和 H2RA (2) 对照组：使用 PPI 单药治疗 3. 样本量：157 4. 结果
- 主要终点：ESD后延迟出血率
- 次要终点：ESD 后的后续血红蛋白
研究类型
介入性
注册 (实际的)
146
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon、Gyeonggi-do、大韩民国、420-767
- Digestive Disease Center, Department of Internal Medicine, Soonchunhyang University College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ESD治疗胃发育不良或早期胃癌
排除标准：
- 凝血功能障碍：肝硬化、血小板减少症
- 抗血小板药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：H2RA 和 surgicel 联合治疗
H2RA 和 surgicel
|
H2RA 和 surgicel 联合治疗
|
|
实验性的：PPI 单药治疗
生产者价格指数
|
PPI单药治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
ESD后延迟出血率
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月27日
首次发布 (估计)
2013年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月12日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
H2RA 和 surgicel的临床试验
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TakedaBaxter Healthcare Corporation完全的
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