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ESD 후 출혈 지연을 위한 Surgicel® Fibrillar

2014년 5월 12일 업데이트: Su Jin Hong, Soonchunhyang University Hospital

위장 내 ESD 후 지연 출혈을 예방하기 위한 Surgicel®(Fibrillar): 전향적 무작위 연구

이 연구의 목적은 위 상피 종양에 대한 ESD 후 궤양 출혈 예방에 대한 H2RA의 보조 치료로서 Surgicel® Fibrillar의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 환자(1) 포함 : 위이형성증 또는 조기위암으로 진단된 자

    • ESD 예정(2) 제외: 응고병증- 간경화, 혈소판감소증
    • 항혈소판제
  2. 방법

(1) 연구군: Surgicel® Fibrillar 및 H2RA 병용 (2) 대조군: PPI 단독 요법 3. 표본 크기: 157 4. 결과

  1. 1차 종료점: ESD 후 지연 출혈 비율
  2. 2차 종점: ESD 후 후속 헤모글로빈

연구 유형

중재적

등록 (실제)

146

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon, Gyeonggi-do, 대한민국, 420-767
        • Digestive Disease Center, Department of Internal Medicine, Soonchunhyang University College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 위 형성이상 또는 조기 위암에 대한 ESD

제외 기준:

  • 응고장애 : 간경화, 혈소판감소증
  • 항혈소판제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: H2RA와 서지셀 병용요법
H2RA 및 서지셀
다른: H2RA 및 서지셀
H2RA와 서지셀 병용요법
실험적: PPI 단독요법
PPI
다른: PPI
PPI 단독요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ESD 후 출혈 속도 지연
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Soonchunhyang University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 27일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MD_SCHBC_IRB_2012-06

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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