Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Surgicel® Fibrillar для замедления кровотечения после электростатического разряда

12 мая 2014 г. обновлено: Su Jin Hong, Soonchunhyang University Hospital

Surgicel® (Fibrillar) для предотвращения отсроченного кровотечения после электростатического разряда в желудке: проспективное рандомизированное исследование

Целью данного исследования является оценка влияния Surgicel® Fibrillar в качестве адъювантной терапии к H2RA на предотвращение язвенного кровотечения после ESD при эпителиальных опухолях желудка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Пациент (1) Включение: диагностирована дисплазия желудка или ранний рак желудка.

    • Запланирован для ESD (2) Исключено: Коагулопатия - цирроз печени, тромбоцитопения
    • Антиагреганты
  2. Метод

(1) Исследуемая группа: комбинация Surgicel® Fibrillar и H2RA (2) Контрольная группа: монотерапия ИПП 3. Размер выборки: 157 4. Результат

  1. Первичная конечная точка: частота отсроченных кровотечений после ЭСД.
  2. Вторичная конечная точка: последующее наблюдение за гемоглобином после ЭСД.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

146

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 420-767
        • Digestive Disease Center, Department of Internal Medicine, Soonchunhyang University College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ESD при дисплазии желудка или раннем раке желудка

Критерий исключения:

  • Коагулопатия: цирроз печени, тромбоцитопения
  • Антиагреганты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: комбинированная терапия H2RA и surgicel
H2RA и surgicel
Другой: H2RA и surgicel
комбинированная терапия H2RA и surgicel
Экспериментальный: Монотерапия ИПП
ИЦП
Другой: ИЦП
монотерапия ИПП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Отсроченная частота кровотечений после ЭСД
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Soonchunhyang University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MD_SCHBC_IRB_2012-06

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования H2RA и surgicel

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться