Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Surgicel® Fibrillar para sangramento tardio após ESD

12 de maio de 2014 atualizado por: Su Jin Hong, Soonchunhyang University Hospital

Surgicel® (fibrilar) para prevenir sangramento tardio após ESD no estômago: um estudo prospectivo randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do Surgicel® Fibrillar como tratamento adjuvante para H2RA na prevenção do sangramento da úlcera após ESD para tumores epiteliais gástricos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. Paciente (1) Inclusão: Diagnosticado como displasia gástrica ou câncer gástrico precoce

    • Programado para ESD (2) Exclusão: Coagulopatia- cirrose hepática, trombocitopenia
    • Agentes antiplaquetários
  2. Método

(1) Grupo de estudo: combinação com Surgicel® Fibrillar e H2RA (2) Grupo de controle: monoterapia com IBP 3. Tamanho da amostra: 157 4. Resultado

  1. Endpoint primário: taxa de sangramento tardio após ESD
  2. Objetivo secundário: hemoglobina de acompanhamento após ESD

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

146

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 420-767
        • Digestive Disease Center, Department of Internal Medicine, Soonchunhyang University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ESD para displasia gástrica ou câncer gástrico precoce

Critério de exclusão:

  • Coagulopatia: cirrose hepática, trombocitopenia
  • Agentes antiplaquetários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: terapia combinada de H2RA e surgicel
H2RA e cirurgical
Outro: H2RA e cirurgical
terapia combinada de H2RA e surgicel
Experimental: Monoterapia de IBP
PPI
Outro: PPI
monoterapia de IBP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de sangramento retardado após ESD
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Soonchunhyang University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

1 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MD_SCHBC_IRB_2012-06

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em H2RA e cirurgical

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mali

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever