ESD 後の遅延出血のための Surgicel® Fibrillar
2014年5月12日 更新者：Su Jin Hong、Soonchunhyang University Hospital
胃での ESD 後の遅延出血を予防するための Surgicel® (Fibrillar): 前向き無作為化研究
この研究の目的は、胃上皮腫瘍に対する ESD 後の潰瘍出血の予防に対する H2RA のアジュバント治療としての Surgicel® Fibrillar の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
患者 (1) 包含: 胃異形成または早期胃癌と診断されている
- ESD予定 ②除外：凝固障害－肝硬変、血小板減少症
- 抗血小板剤
- 方法
(1) 試験群: Surgicel® Fibrillar および H2RA との併用 (2) 対照群: PPI による単剤療法 3. サンプルサイズ: 157 4. 結果
- 主要評価項目: ESD 後の遅延出血率
- 副次評価項目：ESD後の追跡ヘモグロビン
研究の種類
介入
入学 (実際)
146
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon、Gyeonggi-do、大韓民国、420-767
- Digestive Disease Center, Department of Internal Medicine, Soonchunhyang University College of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胃異形成または早期胃がんに対するESD
除外基準:
- 凝固障害：肝硬変、血小板減少症
- 抗血小板剤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：H2RAとサージセルの併用療法
H2RAとサージセル
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H2RAとサージセルの併用療法
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実験的：PPIの単剤療法
PPI
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PPIの単剤療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ESD 後の出血速度の遅延
時間枠：1年
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1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月12日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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